Superioridad de la monitorización con sensores dactilares: un estudio observacional prospectivo (PERCEPTION)
27 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Superioridad del sensor digital sobre la monitorización oscilométrica de la presión arterial en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca: el estudio prospectivo observacional PERCEPTION
Este es un estudio observacional que investiga si la monitorización de la presión arterial con sensor de dedo es superior a la monitorización oscilométrica de la presión arterial en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca.
Específicamente, los investigadores probarán la hipótesis de que la concordancia entre las mediciones de la presión arterial con sensor digital y las mediciones de la presión arterial intraarterial (presión arterial media, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica) es mejor que la concordancia entre las mediciones oscilométricas de la presión arterial media y la intraarterial mediciones de presión arterial media en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca de riesgo bajo a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ≥18 años programados para cirugía no cardíaca electiva de riesgo bajo a moderado con anestesia general en quienes está planificada monitorización de la presión arterial intraarterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- programado para cirugía no cardíaca electiva de riesgo bajo a moderado con anestesia general
- monitorización planificada de la presión arterial intraarterial
Criterios de exclusión:
- diferencias de presión arterial sistólica entre brazos >20 mmHg
- ritmos cardíacos distintos del ritmo sinusal
- contraindicaciones para la monitorización de la presión arterial con sensor digital (p. ej., derivaciones arteriovenosas, enfermedad de Raynaud)
- pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la concordancia entre las mediciones de la presión arterial con sensor digital y las mediciones de la presión arterial intraarterial, y la concordancia entre las mediciones de la presión arterial oscilométrica y las mediciones de la presión arterial intraarterial
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para investigar si la concordancia entre las mediciones de la presión arterial del sensor digital y las mediciones de la presión arterial intraarterial (presión arterial media, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica) es mejor que la concordancia entre las mediciones de la presión arterial oscilométrica y las mediciones de la presión arterial intraarterial, realizaremos Análisis de Bland-Altman.
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de las diferencias de medición entre las mediciones de la presión arterial con sensor digital y las mediciones de la presión arterial intraarterial según su importancia clínica.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para clasificar las diferencias de medición (presión arterial media y presión arterial sistólica) entre las mediciones de presión arterial con sensor de dedo y las mediciones de presión arterial intraarterial según su importancia clínica, realizaremos análisis de cuadrícula de errores.
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Durante la cirugía
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Clasificación de las diferencias de medición entre las mediciones de presión arterial oscilométrica y las mediciones de presión arterial intraarterial según su importancia clínica.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para clasificar las diferencias de medición (presión arterial media y presión arterial sistólica) entre mediciones de presión arterial oscilométricas y mediciones de presión arterial intraarterial según su importancia clínica, realizaremos análisis de cuadrícula de errores.
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Durante la cirugía
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Capacidad de la monitorización de la presión arterial con sensor digital para realizar un seguimiento de los cambios de presión arterial en comparación con la monitorización de la presión arterial intraarterial
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para investigar la capacidad de la monitorización de la presión arterial con sensor digital para realizar un seguimiento de los cambios en la presión arterial (presión arterial media, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica) en comparación con la monitorización de la presión arterial intraarterial, calcularemos gráficos de cuatro cuadrantes y calcularemos la tasa de concordancia.
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Durante la cirugía
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Capacidad de la monitorización oscilométrica de la presión arterial para rastrear los cambios de presión arterial en comparación con la monitorización de la presión arterial intraarterial
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Para investigar la capacidad de la monitorización oscilométrica de la presión arterial para realizar un seguimiento de los cambios en la presión arterial (presión arterial media, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica) en comparación con la monitorización de la presión arterial intraarterial, computaremos gráficos de cuatro cuadrantes y calcularemos la tasa de concordancia.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-101274-BO-ff
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .