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Superiorità del monitoraggio del sensore da dito: uno studio osservazionale prospettico (PERCEPTION)

27 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Superiorità del monitoraggio con sensore da dito rispetto al monitoraggio oscillometrico della pressione arteriosa in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca: lo studio prospettico osservazionale PERCEPTION

Questo è uno studio osservazionale che valuta se il monitoraggio della pressione arteriosa tramite sensore da dito sia superiore al monitoraggio della pressione arteriosa oscillometrica in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca. Nello specifico, i ricercatori testeranno l'ipotesi che l'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa tramite sensore digitale e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa (pressione arteriosa media, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica) sia migliore dell'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa media oscillometrica e quelle intraarteriose. misurazioni della pressione arteriosa media in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca a rischio da basso a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥ 18 anni programmati per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva a rischio da basso a moderato con anestesia generale in cui è previsto il monitoraggio della pressione arteriosa intraarteriosa

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni
  • programmato per un intervento di chirurgia non cardiaca elettiva a rischio da basso a moderato con anestesia generale
  • monitoraggio pianificato della pressione arteriosa intraarteriosa

Criteri di esclusione:

  • differenze tra le braccia della pressione arteriosa sistolica > 20 mmHg
  • ritmi cardiaci diversi dal ritmo sinusale
  • controindicazioni per il monitoraggio della pressione arteriosa tramite sensore da dito (ad es. shunt artero-venosi, malattia di Raynaud)
  • pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa tramite sensore da dito e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa e l'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa oscillometrica e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Per verificare se l'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa tramite sensore digitale e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa (pressione arteriosa media, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica) è migliore dell'accordo tra le misurazioni della pressione arteriosa oscillometrica e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa, eseguiremo Analisi di Bland-Altman.
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione delle differenze di misurazione tra le misurazioni della pressione arteriosa con sensore da dito e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa in base alla loro importanza clinica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Per classificare le differenze di misurazione (pressione arteriosa media e pressione arteriosa sistolica) tra le misurazioni della pressione arteriosa tramite sensore digitale e le misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa in base alla loro importanza clinica, eseguiremo analisi della griglia di errore.
Durante l'intervento chirurgico
Classificazione delle differenze di misurazione tra misurazioni della pressione arteriosa oscillometrica e misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa in base alla loro importanza clinica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Per classificare le differenze di misurazione (pressione arteriosa media e pressione arteriosa sistolica) tra misurazioni della pressione arteriosa oscillometrica e misurazioni della pressione arteriosa intraarteriosa in base alla loro importanza clinica, eseguiremo analisi della griglia di errore.
Durante l'intervento chirurgico
Capacità del monitoraggio della pressione arteriosa tramite sensore da dito di monitorare le variazioni della pressione arteriosa rispetto al monitoraggio della pressione arteriosa intraarteriosa
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Per studiare la capacità del monitoraggio della pressione arteriosa tramite sensore da dito di monitorare le variazioni della pressione arteriosa (pressione arteriosa media, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica) rispetto al monitoraggio della pressione arteriosa intraarteriosa, calcoleremo grafici a quattro quadranti e calcoleremo il tasso di concordanza.
Durante l'intervento chirurgico
Capacità del monitoraggio oscillometrico della pressione arteriosa di monitorare le variazioni della pressione arteriosa rispetto al monitoraggio della pressione arteriosa intraarteriosa
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Per studiare la capacità del monitoraggio oscillometrico della pressione arteriosa di monitorare le variazioni della pressione arteriosa (pressione arteriosa media, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica) rispetto al monitoraggio della pressione arteriosa intraarteriosa, computerizzeremo grafici a quattro quadranti e calcoleremo il tasso di concordanza.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Alina Bergholz, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-101274-BO-ff

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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