Överlägsenhet av fingersensorövervakning: en prospektiv observationsstudie (PERCEPTION)
27 april 2026 uppdaterad av: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Fingersensorns överlägsenhet över oscillometrisk arteriellt tryckövervakning hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi: Prospective Observational PERCEPTION-studien
Detta är en observationsstudie som undersöker huruvida övervakning av arteriellt tryck med fingersensorer är överlägsen oscillometrisk övervakning av artärtryck hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi.
Specifikt kommer utredarna att testa hypotesen att överensstämmelsen mellan artärtrycksmätningar med fingersensorer och mätningar av intraarteriellt artärtryck (medelartärtryck, systoliskt artärtryck och diastoliskt artärtryck) är bättre än överensstämmelsen mellan oscillometriska medelartärtrycksmätningar och intraarteriellt tryck. medelartärtryckmätningar hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med låg till måttlig risk.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ≥18 år schemalagda för elektiv låg till måttlig risk icke-hjärtkirurgi med generell anestesi hos vilka intraarteriell övervakning av arteriellt tryck är planerad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- schemalagd för elektiv låg till måttlig risk icke-hjärtkirurgi med allmän anestesi
- planerad intraarteriell arteriell tryckövervakning
Uteslutningskriterier:
- systoliskt arteriellt tryck interarmskillnader >20 mmHg
- andra hjärtrytmer än sinusrytm
- kontraindikationer för övervakning av arteriellt tryck med fingersensorer (t.ex. arteriovenösa shunts, Raynauds sjukdom)
- gravida patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i överensstämmelsen mellan fingersensor-artärtrycksmätningar och intraarteriella arteriella tryckmätningar, och överensstämmelsen mellan oscillometriska arteriellt tryckmätningar och intraarteriella arteriella tryckmätningar
Tidsram: Under operation
|
För att undersöka om överensstämmelsen mellan fingersensorartärtrycksmätningar och intraarteriella artärtrycksmätningar (medelartärtryck, systoliskt artärtryck och diastoliskt artärtryck) är bättre än överensstämmelsen mellan oscillometriska artärtrycksmätningar och intraarteriella artärtrycksmätningar, kommer vi att utföra Bland-Altman analyserar.
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av mätskillnader mellan arteriella tryckmätningar med fingersensorer och mätningar av intraarteriellt artärtryck enligt deras kliniska betydelse
Tidsram: Under operation
|
För att klassificera mätskillnader (medelartärtryck och systoliskt artärtryck) mellan fingersensorartärtrycksmätningar och intraarteriella artärtrycksmätningar efter deras kliniska betydelse kommer vi att utföra felrutnätsanalyser.
|
Under operation
|
|
Klassificering av mätskillnader mellan oscillometriska arteriella tryckmätningar och intraarteriella arteriella tryckmätningar enligt deras kliniska betydelse
Tidsram: Under operation
|
För att klassificera mätskillnader (medelartärtryck och systoliskt artärtryck) mellan oscillometriska artärtrycksmätningar och intraarteriella artärtrycksmätningar efter deras kliniska betydelse kommer vi att utföra felrutnätsanalyser.
|
Under operation
|
|
Möjlighet för övervakning av arteriellt tryck med fingersensor för att spåra förändringar i artärtrycket jämfört med övervakning av intraarteriellt arteriellt tryck
Tidsram: Under operation
|
För att undersöka förmågan hos övervakning av arteriellt tryck med fingersensor för att spåra förändringar i artärtrycket (medelartärtryck, systoliskt artärtryck och diastoliskt artärtryck) jämfört med övervakning av intraarteriell artärtryck, kommer vi att beräkna fyrakvadrantdiagram och beräkna konkordanshastigheten.
|
Under operation
|
|
Möjlighet för oscillometrisk arteriell tryckövervakning för att spåra förändringar i arteriellt tryck jämfört med intraarteriell arteriell tryckövervakning
Tidsram: Under operation
|
För att undersöka förmågan hos övervakning av oscillometrisk artärtryck att spåra förändringar i artärtrycket (medelartärtryck, systoliskt artärtryck och diastoliskt artärtryck) jämfört med övervakning av intraarteriell artärtryck, kommer vi att datorisera fyra kvadrantdiagram och beräkna konkordanshastigheten.
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-101274-BO-ff
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .