Sormianturin valvonnan paremmuus: tuleva havaintotutkimus (PERCEPTION)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Sormianturin paremmuus verrattuna oskillometriseen valtimopaineen seurantaan potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus: tuleva havainnointihavainnointitutkimus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan, onko sormianturin valtimopaineen seuranta parempi kuin oskillometrinen valtimopaineen seuranta potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus.
Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, että sormianturin valtimopainemittausten ja valtimoidensisäisten paineen mittausten (keskimääräinen valtimopaine, systolinen valtimopaine ja diastolinen valtimopaine) välinen sopivuus on parempi kuin oskillometrisen keskimääräisen valtimopaineen ja valtimoidensisäisen paineen välinen yhteneisyys. keskimääräisen valtimopaineen mittaukset potilailla, joilla on pieni tai kohtalainen riski ei-sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥18-vuotiaat potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen matalan tai kohtalaisen riskin ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa ja joille suunnitteilla on valtimonsisäisen valtimopaineen seuranta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuotta
- suunniteltu valinnaiseen matalan tai kohtalaisen riskin ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa
- suunniteltu intraarteriaalisen valtimopaineen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- systolisen valtimopaineen väliset erot >20 mmHg
- muut sydämen rytmit kuin sinusrytmi
- vasta-aiheet sormianturin valtimopaineen mittaamiseen (esim. valtimoiden shuntit, Raynaudin tauti)
- raskaana oleville potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sormianturin valtimopainemittausten ja valtimonsisäisten valtimopainemittausten välillä sekä oskillometristen valtimopainemittausten ja valtimonsisäisen valtimopainemittausten välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkiaksemme, onko sormianturin valtimopainemittausten ja valtimoidensisäisten valtimopainemittausten (keskimääräinen valtimopaine, systolinen valtimopaine ja diastolinen valtimopaine) välinen sopivuus parempi kuin oskillometristen valtimopainemittausten ja valtimonsisäisen valtimopaineen mittausten välinen sopivuus. Bland-Altman analysoi.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormianturin valtimopainemittausten ja valtimoidensisäisten painemittausten mittauserojen luokittelu niiden kliinisen merkityksen mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Luokittelemme mittauserot (keskimääräinen valtimopaine ja systolinen valtimopaine) sormianturin valtimopainemittausten ja valtimonsisäisten valtimopainemittausten välillä niiden kliinisen tärkeyden mukaan, teemme virheruudukkoanalyysejä.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Oskillometristen valtimopainemittausten ja valtimopainemittausten mittauserojen luokittelu niiden kliinisen merkityksen mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Oskillometristen valtimopainemittausten ja valtimoidensisäisten painemittausten mittauserojen (keskimääräinen valtimopaine ja systolinen valtimopaine) luokittelemiseksi kliinisen tärkeyden mukaan teemme virheruudukon analyyseja.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sormianturin valtimopainemonitoroinnin kyky seurata valtimopaineen muutoksia verrattuna valtimonsisäiseen valtimopaineen seurantaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkiaksemme sormianturin valtimopaineen seurannan kykyä seurata valtimopaineen muutoksia (keskimääräinen valtimopaine, systolinen valtimopaine ja diastolinen valtimopaine) verrattuna valtimonsisäiseen valtimopaineen seurantaan, laskemme neljän kvadrantin käyrät ja laskemme yhteensopivuussuhteen.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Oskillometrisen valtimopaineen seurannan kyky seurata valtimopaineen muutoksia verrattuna valtimonsisäiseen valtimopaineen seurantaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkiaksemme oskillometrisen valtimopaineen seurannan kykyä seurata valtimopaineen muutoksia (keskimääräinen valtimopaine, systolinen valtimopaine ja diastolinen valtimopaine) verrattuna valtimonsisäiseen valtimopaineen seurantaan, tietokoneellamme neljän kvadrantin kuvaajia ja laskemme yhteensopivuussuhteen.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-101274-BO-ff
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .