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손가락 센서 모니터링의 우수성: 전향적 관찰 연구 (PERCEPTION)

2026년 4월 27일 업데이트: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

비심장 수술을 받은 환자의 오실로메트릭 동맥압 모니터링에 비해 손가락 센서의 우수성: 전향적 관찰 PERCEPTION 연구

이는 비심장 수술을 받은 환자에서 손가락 센서 동맥압 모니터링이 진동계 동맥압 모니터링보다 우수한지 여부를 조사하는 관찰 연구입니다. 특히 연구자들은 손가락 센서 동맥압 측정과 동맥 내 동맥압 측정(평균 동맥압, 수축기 동맥압, 확장기 동맥압) 간의 일치가 오실로메트릭 평균 동맥압 측정과 동맥 내 혈압 간의 일치보다 더 좋다는 가설을 테스트할 것입니다. 위험도가 낮거나 중간 정도인 비심장 수술을 받은 환자의 평균 동맥압 측정값입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥 내 동맥압 모니터링이 계획된 전신 마취를 동반한 선택적 저위험~중등도 위험 비심장 수술이 예정된 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 전신 마취를 통한 선택적 저위험~중등도 위험 비심장 수술 예정
  • 계획된 동맥 내 동맥압 모니터링

제외 기준:

  • 수축기 동맥압 팔간 차이 >20 mmHg
  • 동리듬 이외의 심장 박동
  • 손가락 센서 동맥압 모니터링에 대한 금기 사항(예: 동정맥 션트, 레이노병)
  • 임산부 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 센서 동맥압 측정과 동맥 내 동맥압 측정 간의 일치도 차이, 오실로메트릭 동맥압 측정과 동맥 내 동맥압 측정 간의 일치도 차이
기간: 수술 중
손가락-센서 동맥압 측정과 동맥내 동맥압 측정(평균 동맥압, 수축기 동맥압, 확장기 동맥압) 사이의 일치도가 오실로메트릭 동맥압 측정과 동맥 내 동맥압 측정 사이의 일치도보다 나은지 조사하기 위해, 블랜드-알트만 분석.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 센서 동맥압 측정과 동맥내 동맥압 측정의 임상적 중요성에 따른 측정 차이 분류
기간: 수술 중
손가락 센서 동맥압 측정과 동맥 내 동맥압 측정 간의 측정 차이(평균 동맥압과 수축기 동맥압)를 임상적 중요성에 따라 분류하기 위해 오류 그리드 분석을 수행합니다.
수술 중
오실로메트릭 동맥압 측정과 동맥내 동맥압 측정 간의 측정 차이를 임상적 중요성에 따라 분류
기간: 수술 중
오실로메트릭 동맥압 측정과 동맥내 동맥압 측정 간의 측정 차이(평균 동맥압과 수축기 동맥압)를 임상적 중요성에 따라 분류하기 위해 오류 그리드 분석을 수행합니다.
수술 중
동맥 내 동맥압 모니터링과 비교하여 동맥압 변화를 추적하는 손가락 센서 동맥압 모니터링 기능
기간: 수술 중
동맥 내 동맥압 모니터링과 비교하여 동맥압 변화(평균 동맥압, 수축기 동맥압, 확장기 동맥압)를 추적하는 손가락 센서 동맥압 모니터링의 능력을 조사하기 위해 4사분면 플롯을 계산하고 일치율을 계산합니다.
수술 중
동맥 내 동맥압 모니터링과 비교하여 동맥압 변화를 추적하는 진동계 동맥압 모니터링 기능
기간: 수술 중
동맥 내 동맥압 모니터링과 비교하여 동맥압 변화(평균 동맥압, 수축기 동맥압, 확장기 동맥압)를 추적하는 오실로메트릭 동맥압 모니터링의 능력을 조사하기 위해 4사분면 플롯을 컴퓨터화하고 일치율을 계산합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-101274-BO-ff

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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