Az ujjérzékelős monitorozás felsőbbrendűsége: prospektív megfigyelési tanulmány (PERCEPTION)
2026. április 27. frissítette: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Az ujjszenzor elsőbbsége az oszcillometrikus artériás nyomásmonitorozáshoz képest nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: a leendő megfigyelési észlelési vizsgálat
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy az ujjérzékelős artériás nyomás monitorozása jobb-e, mint az oszcillometrikus artériás nyomás monitorozás nem szívműtéten átesett betegeknél.
A kutatók konkrétan azt a hipotézist fogják tesztelni, hogy az ujjérzékelős artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés (átlagos artériás nyomás, szisztolés artériás nyomás és diasztolés artériás nyomás) közötti egyezés jobb, mint az oszcillometrikus átlagos artériás nyomás és az intraarteriális nyomás közötti egyezés. az átlagos artériás nyomás mérése alacsony vagy közepes kockázatú nem szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, elektív, alacsony vagy közepes kockázatú, nem szívműtétre tervezett általános érzéstelenítéssel járó betegek, akiknél intraarteriális artériás nyomás monitorozást terveznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év
- elektív, alacsony vagy közepes kockázatú nem szívműtétre tervezett általános érzéstelenítéssel
- tervezett intraarteriális artériás nyomás monitorozás
Kizárási kritériumok:
- szisztolés artériás nyomás karok közötti eltérések >20 Hgmm
- a szinuszritmustól eltérő szívritmus
- az ujjérzékelős artériás nyomás monitorozásának ellenjavallatai (pl. arteriovenosus shunt, Raynaud-kór)
- terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ujjszenzoros artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés közötti egyezés különbsége, valamint az oszcillometrikus artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés közötti egyezés
Időkeret: A műtét során
|
Annak vizsgálatára, hogy az ujjszenzoros artériás nyomásmérés és az intraartériás artériás nyomásmérés (átlagos artériás nyomás, szisztolés artériás nyomás és diasztolés artériás nyomás) közötti egyezés jobb-e, mint az oszcillometrikus artériás nyomásmérés és az intraartériás artériás nyomás mérése közötti egyezés. Bland-Altman elemzések.
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ujjszenzoros artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés közötti mérési különbségek osztályozása klinikai fontosságuk szerint
Időkeret: A műtét során
|
Az ujjszenzoros artériás nyomásmérés és az intraartériás artériás nyomásmérés közötti mérési különbségek (átlagos artériás nyomás és szisztolés artériás nyomás) klinikai fontosság szerinti osztályozására hibarács elemzéseket végzünk.
|
A műtét során
|
|
Az oszcillometrikus artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés közötti mérési különbségek osztályozása klinikai fontosságuk szerint
Időkeret: A műtét során
|
Az oszcillometrikus artériás nyomásmérés és az intraarteriális artériás nyomásmérés közötti mérési különbségek (átlagos artériás nyomás és szisztolés artériás nyomás) klinikai fontosság szerinti osztályozására hibarács elemzéseket végzünk.
|
A műtét során
|
|
Az ujjérzékelős artériás nyomásfigyelés képessége az artériás nyomásváltozások nyomon követésére az intraarteriális artériás nyomás monitorozáshoz képest
Időkeret: A műtét során
|
Annak vizsgálatára, hogy az ujjszenzoros artériás nyomás-monitoring képes-e nyomon követni az artériás nyomásváltozásokat (átlagos artériás nyomás, szisztolés artériás nyomás és diasztolés artériás nyomás) az intraarteriális artériás nyomás monitorozáshoz képest, négykvadráns görbéket számítunk, és kiszámítjuk a konkordancia arányát.
|
A műtét során
|
|
Az oszcillometrikus artériás nyomás monitorozás képessége az artériás nyomásváltozások nyomon követésére az intraarteriális artériás nyomás monitorozáshoz képest
Időkeret: A műtét során
|
Annak vizsgálatára, hogy az oszcillometrikus artériás nyomás monitorozás képes-e nyomon követni az artériás nyomás változásait (átlagos artériás nyomás, szisztolés artériás nyomás és diasztolés artériás nyomás) az intraarteriális artériás nyomás monitorozáshoz képest, számítógépes négynegyedes diagramokat készítünk, és kiszámítjuk a konkordancia arányát.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-101274-BO-ff
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .