Superioridade do monitoramento do sensor digital: um estudo observacional prospectivo (PERCEPTION)
27 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf
Superioridade do sensor digital sobre o monitoramento oscilométrico da pressão arterial em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca: o estudo prospectivo observacional PERCEPTION
Este é um estudo observacional que investiga se o monitoramento da pressão arterial com sensor digital é superior ao monitoramento oscilométrico da pressão arterial em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca.
Especificamente, os investigadores testarão a hipótese de que a concordância entre medições de pressão arterial por sensor de dedo e medições de pressão arterial intra-arterial (pressão arterial média, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica) é melhor do que a concordância entre medições de pressão arterial média oscilométrica e intra-arterial medidas de pressão arterial média em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de baixo a moderado risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ≥18 anos agendados para cirurgia não cardíaca eletiva de baixo a moderado risco com anestesia geral nos quais está planejada monitorização da pressão arterial intra-arterial
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos
- agendada para cirurgia não cardíaca eletiva de baixo a moderado risco com anestesia geral
- monitoramento planejado da pressão arterial intra-arterial
Critérios de exclusão:
- diferenças entre os braços da pressão arterial sistólica >20 mmHg
- ritmos cardíacos diferentes do ritmo sinusal
- contra-indicações para monitoramento da pressão arterial por sensor digital (por exemplo, derivações arteriovenosas, doença de Raynaud)
- pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na concordância entre as medidas de pressão arterial por sensor digital e as medidas de pressão arterial intra-arterial, e a concordância entre as medidas de pressão arterial oscilométricas e as medidas de pressão arterial intra-arterial
Prazo: Durante a cirurgia
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Para investigar se a concordância entre as medidas de pressão arterial por sensor digital e as medidas de pressão arterial intra-arterial (pressão arterial média, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica) é melhor do que a concordância entre as medidas de pressão arterial oscilométricas e as medidas de pressão arterial intra-arterial, realizaremos Análise de Bland-Altman.
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação das diferenças de medidas entre as medidas de pressão arterial por sensor digital e as medidas de pressão arterial intra-arterial de acordo com sua importância clínica
Prazo: Durante a cirurgia
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Para classificar as diferenças de medição (pressão arterial média e pressão arterial sistólica) entre as medições de pressão arterial com sensor digital e as medições de pressão arterial intra-arterial de acordo com sua importância clínica, realizaremos análises de grade de erros.
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Durante a cirurgia
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Classificação das diferenças de medidas entre medidas oscilométricas de pressão arterial e medidas de pressão arterial intraarterial de acordo com sua importância clínica
Prazo: Durante a cirurgia
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Para classificar as diferenças de medidas (pressão arterial média e pressão arterial sistólica) entre as medidas de pressão arterial oscilométricas e as medidas de pressão arterial intra-arterial de acordo com sua importância clínica, realizaremos análises de grade de erros.
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Durante a cirurgia
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Capacidade do monitoramento da pressão arterial por sensor digital para rastrear alterações da pressão arterial em comparação com o monitoramento da pressão arterial intra-arterial
Prazo: Durante a cirurgia
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Para investigar a capacidade do monitoramento da pressão arterial com sensor digital de rastrear mudanças na pressão arterial (pressão arterial média, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica) em comparação com o monitoramento da pressão arterial intra-arterial, calcularemos gráficos de quatro quadrantes e calcularemos a taxa de concordância.
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Durante a cirurgia
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Capacidade do monitoramento oscilométrico da pressão arterial para rastrear alterações da pressão arterial em comparação com o monitoramento da pressão arterial intra-arterial
Prazo: Durante a cirurgia
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Para investigar a capacidade do monitoramento oscilométrico da pressão arterial de rastrear mudanças na pressão arterial (pressão arterial média, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica) em comparação com o monitoramento da pressão arterial intra-arterial, iremos computar gráficos de quatro quadrantes e calcular a taxa de concordância.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-101274-BO-ff
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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