Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyższość monitorowania za pomocą czujnika palca: prospektywne badanie obserwacyjne (PERCEPTION)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Przewaga czujnika palcowego nad oscylometrycznym monitorowaniem ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym: prospektywne obserwacyjne badanie PERCEPTION

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu sprawdzenie, czy monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego jest skuteczniejsze od monitorowania oscylometrycznego ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym. W szczególności badacze przetestują hipotezę, że zgodność między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) jest lepsza niż zgodność między oscylometrycznymi pomiarami średniego ciśnienia tętniczego a pomiarami ciśnienia wewnątrztętniczego. średnie pomiary ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym niskiego do umiarkowanego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej niskiego do umiarkowanego ryzyka w znieczuleniu ogólnym, u których planowane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego śródtętniczego

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • zaplanowanych na planową operację niekardiochirurgiczną niskiego do umiarkowanego ryzyka w znieczuleniu ogólnym
  • planowane monitorowanie ciśnienia tętniczego śródtętniczego

Kryteria wykluczenia:

  • różnice międzyramiennego ciśnienia tętniczego skurczowego > 20 mmHg
  • rytm serca inny niż rytm zatokowy
  • przeciwwskazania do monitorowania ciśnienia tętniczego czujnikiem palcowym (np. zastawki tętniczo-żylne, choroba Raynauda)
  • pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zgodności między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego oraz zgodność między oscylometrycznymi pomiarami ciśnienia tętniczego a wewnątrztętniczymi pomiarami ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać, czy zgodność między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) jest lepsza niż zgodność między oscylometrycznymi pomiarami ciśnienia tętniczego a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego, przeprowadzimy Analizy Blanda-Altmana.
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja różnic pomiarowych pomiędzy pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego a pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego ze względu na ich znaczenie kliniczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby sklasyfikować różnice pomiarowe (średnie ciśnienie tętnicze i skurczowe ciśnienie tętnicze) pomiędzy pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego zgodnie z ich znaczeniem klinicznym, przeprowadzimy analizę siatki błędów.
Podczas operacji
Klasyfikacja różnic pomiarowych pomiędzy pomiarami oscylometrycznymi ciśnienia tętniczego i pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego ze względu na ich znaczenie kliniczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby sklasyfikować różnice pomiarowe (średnie ciśnienie tętnicze i skurczowe ciśnienie tętnicze) pomiędzy pomiarami oscylometrycznymi ciśnienia tętniczego a pomiarami wewnątrztętniczego ciśnienia tętniczego według ich znaczenia klinicznego, przeprowadzimy analizę siatki błędów.
Podczas operacji
Możliwość monitorowania ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego w celu śledzenia zmian ciśnienia tętniczego w porównaniu z monitorowaniem ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać zdolność monitorowania ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca do śledzenia zmian ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) w porównaniu z monitorowaniem śródtętniczego ciśnienia tętniczego, obliczymy wykresy czterokwadrantowe i obliczymy współczynnik zgodności.
Podczas operacji
Możliwość oscylometrycznego monitorowania ciśnienia tętniczego w celu śledzenia zmian ciśnienia tętniczego w porównaniu z monitorowaniem ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać zdolność oscylometrycznego monitorowania ciśnienia tętniczego do śledzenia zmian ciśnienia tętniczego (średniego ciśnienia tętniczego, skurczowego ciśnienia tętniczego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego) w porównaniu z monitorowaniem śródtętniczego ciśnienia tętniczego, skomputeryzujemy wykresy czterokwadrantowe i obliczymy współczynnik zgodności.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-101274-BO-ff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Monitorowanie ciśnienia tętniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj