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肩甲骨切除術後のリンパ浮腫に対する肩機能障害に対する肩甲骨 PNF と活動指向性抗浮腫固有受容療法

2025年6月5日 更新者:Rasha Abdalfattah Ahmed Selim、Cairo University

肩甲骨固有受容神経筋促進および活動指向性抗浮腫 乳房切除術後の肩機能障害に対する固有受容療法 リンパ浮腫

国立がん研究所(カイロ大学)は、乳がん関連腕リンパ浮腫後の肩機能障害に苦しむ93人の女性患者を、同数の3つのグループに無作為に分配する。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます (各グループに患者 31 人)。

グループ (A):

31人の患者は、肩甲骨PNF技術、影響を受けた肩領域に対する活動指向型抗浮腫固有受容療法(TAPA)技術、および複合うっ血除去療法(CDT)の形での従来の理学療法プログラムを受けることになる。

グループ (B):

31人の患者は、影響を受けた肩領域に対する肩甲骨PNF技術と、(複雑なうっ血除去療法(CDT))の形で従来の理学療法プログラムを受けます。

グループ(C):

31人の患者は、影響を受けた肩領域に対する活動指向型抗浮腫固有受容療法(TAPA)技術と、(複合うっ血除去療法(CDT))の形で従来の理学療法プログラムを受けることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、2222
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

科目の選択は次の基準に従って行われます。

  • 年齢層は40代~60代。
  • 女性患者のみが研究に参加します。
  • すべての女性患者は片側性乳がんと診断されました。
  • すべての女性患者は、ステージ I および II の BCRL を伴う BC の手術を受けました。
  • 乳がん関連腕リンパ浮腫後の肩機能障害を患っているすべての女性患者。
  • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されます。

  • 健康上の問題、疾患、または機能不全を抱えており、介入に参加できない患者。
  • 両側リンパ浮腫の患者。
  • 以前に原発性リンパ浮腫を患った患者。
  • 転移のある患者。
  • 異常所見や画像不良などにより病期分類が不可能な患者。
  • 活動性の腕感染症を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA
31人の患者は、肩甲骨PNF技術、影響を受けた肩領域に対する(TAPA)技術に加えて、(CDT)形式の従来の理学療法プログラムを受けることになる。

複雑なまたは組み合わせたうっ血除去理学療法 (CDT):

スキンケアと患者教育、手動リンパドレナージ MLD、関節運動、圧迫衣服。

肩甲骨 PNF:

固有受容性神経筋促進(PNF)は、運動学習に焦点を当て、患者をリラックスさせ、調整を改善し、動きを正常化する治療アプローチです。 反復収縮技術により、活動的な可動域と筋力が増加し、患者の動きを望ましい動きに導きます。

TAPA には、以下で構成される介入プロトコルが含まれます。

アクティビティを重視した 10 分間のニューロダイナミクス 10 分間の固有受容神経筋促進アクティビティ。 10 分間の固有受容性抗浮腫包帯。これには、患者および/または介護者の配置指示と、日常活動を行うために使用する技術の支援が含まれます。

実験的:実験: グループ B
31人の患者は、影響を受けた肩領域に対する肩甲骨PNF技術と、(複雑なうっ血除去療法(CDT))の形で従来の理学療法プログラムを受けます。

固有受容性神経筋促進(PNF)は、運動学習に焦点を当て、患者をリラックスさせ、調整を改善し、動きを正常化する治療アプローチです。 反復収縮技術により、活動的な可動域と筋力が増加し、患者の動きを望ましい動きに導きます。

複雑なまたは組み合わせたうっ血除去理学療法 (CDT):

スキンケアと患者教育、手動リンパドレナージ MLD、関節運動、圧迫衣服

実験的:実験: グループ C:
31人の患者は、影響を受けた肩領域に対する活動指向型抗浮腫固有受容療法(TAPA)技術と、(複合うっ血除去療法(CDT))の形で従来の理学療法プログラムを受けることになる。

活動指向の固有受容性抗浮腫療法 TAPA:

TAPA には、以下で構成される介入プロトコルが含まれます。

  • アクティビティに合わせた 10 分間のニューロダイナミクス
  • 10 分間の固有受容神経筋促進アクティビティ。
  • 10 分間の固有受容性抗浮腫包帯。これには、患者および/または介護者の配置指示と、日常活動を行うために使用する技術の支援が含まれます。

複雑なまたは組み合わせたうっ血除去理学療法 (CDT):

スキンケアと患者教育、手動リンパドレナージ MLD、関節運動、圧迫衣服

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ浮腫評価用のコーン式
時間枠:3ヶ月
円錐台式。 V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (ここで、V = 四肢の体積、h = 身長、C1 = 円錐の上部の円周、C2 = 円錐の底部の円周) 両方の四肢は手首から測定されます。腕のてっぺん(腋窩)まで4cm間隔
3ヶ月
肩甲骨の範囲と肩の範囲を評価するためのデジタル傾斜計
時間枠:3ヶ月
デジタル傾斜計は、肩疾患の場合に肩と肩甲骨の両方の範囲を評価する際に中程度から優れた信頼性を示します。
3ヶ月
上肢の機能/活動パフォーマンス: 腕、肩、手のクイック障害 (Quick-DASH) で測定:
時間枠:3ヶ月
患者の症状の重症度と機能的能力を評価するために使用される、腕、肩、手の問題に関する簡単なアンケート (クイック ダッシュ)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:rasha ahmed, master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 152427

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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