- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602180
Scapular PNF och aktivitetsorienterad antiödem Proprioceptiv terapi vid axeldysfunktion efter matektomi lymfödem
Scapular proprioceptiv neuromuskulär facilitering och aktivitetsorienterad antiödem Proprioceptiv terapi vid axeldysfunktion efter matektomi lymfödem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Scapular PNF-teknik, (TAPA) teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT).
- Övrig: Scapular PNF-teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
- Övrig: Aktivitetsorienterad antiödem proprioceptiv terapi (TAPA) teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer patienterna att slumpmässigt delas in i tre grupper (Trettioen patient för varje grupp):
Grupp (A):
Trettioen patienter kommer att få: Scapular PNF-teknik, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT).
Grupp (B):
Trettioen patienter kommer att få Scapular PNF-teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
Grupp (C):
Trettioen patienter kommer att få Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:
- Åldersintervall mellan 40-60 år.
- Endast kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
- Alla kvinnliga patienter diagnostiserats som ensidig bröstcancer.
- Alla kvinnliga patienter opererades för BC med BCRL i steg I och II.
- Alla kvinnliga patienter som lider av axeldysfunktion efter bröstcancerrelaterat armlymfödem.
- Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
Uteslutningskriterier:
De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Patienter med hälsoproblem, sjukdomar eller dysfunktioner som hindrade dem från att delta i insatsen.
- Patienter med bilateralt lymfödem.
- Patienter med tidigare primärt lymfödem.
- Patienter med metastaser.
- Patienter där iscensättning inte var möjlig på grund av atypiska fynd eller dålig bild.
- Patienter med aktiv arminfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exprimental grupp A
Trettioen patienter kommer att få: Scapular PNF-teknik, (TAPA)-teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (CDT).
|
Komplex eller kombinerad dekongestiv fysioterapi (CDT): hudvård och patientutbildning, manuell lymfdränage MLD, ledövningar och kompressionsplagg. Scapular PNF: Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en behandlingsmetod som fokuserar på motorisk inlärning, hjälper patienten att slappna av, förbättrar koordinationen och normaliserar rörelsen. Tekniken för upprepade sammandragningar ökar det aktiva rörelseomfånget och styrkan och styr patientens rörelse mot önskad rörelse, TAPA innefattar ett interventionsprotokoll som består av: 10 min neurodynamik orienterad mot aktiviteten 10 min proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsaktiviteter. 10-minuters proprioceptiv anti-ödembandagering, inklusive patient- och/eller vårdnadsinstruktioner för placering, samt hjälp med tekniker att använda för att utföra vardagliga aktiviteter, |
|
Experimentell: Experimentell: grupp B
Trettioen patienter kommer att få Scapular PNF-teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
|
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en behandlingsmetod som fokuserar på motorisk inlärning, hjälper patienten att slappna av, förbättrar koordinationen och normaliserar rörelsen. Tekniken för upprepade sammandragningar ökar det aktiva rörelseomfånget och styrkan och styr patientens rörelse mot önskad rörelse, Komplex eller kombinerad dekongestiv fysioterapi (CDT): hudvård och patientutbildning, manuell lymfdränage MLD, ledövningar och kompressionsplagg |
|
Experimentell: Experimentell: grupp C:
Trettioen patienter kommer att få Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik för den drabbade axelregionen plus konventionellt sjukgymnastikprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
|
Aktivitetsorienterad proprioceptiv antiödemterapi TAPA: TAPA innefattar ett interventionsprotokoll som består av:
Komplex eller kombinerad dekongestiv fysioterapi (CDT): hudvård och patientutbildning, manuell lymfdränage MLD, ledövningar och kompressionsplagg |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konformel för lymfödembedömning
Tidsram: tre månader
|
den trunkerade konformeln.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (där V = extremitetsvolym, h = höjd, C1 = omkrets av toppen av konen, C2 = omkrets av konens bas) eftersom båda extremiteterna kommer att mätas från handleden till toppen av armen (axillärvecket) med 4 cm mellanrum
|
tre månader
|
|
Digital lutningsmätare för skulderbladsavstånd och axelavståndsbedömning
Tidsram: tre månader
|
Den digitala lutningsmätaren visar måttlig till utmärkt tillförlitlighet för att utvärdera både axel- och skulderbladsräckvidd vid skuldersjukdom
|
tre månader
|
|
Funktions-/aktivitetsprestanda för övre extremiteter: Mäts med e Snabba funktionshinder av arm, axel och hand (Quick-DASH):
Tidsram: tre månader
|
Snabbfrågeformuläret för arm-, axel- och handproblem (Quick-Dash) som används för att utvärdera symtomens svårighetsgrad och funktionsförmåga hos patienterna
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rasha ahmed, master, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 152427
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .