Scapulaire PNF en activiteitsgericht anti-oedeem Proprioceptieve therapie bij schouderdysfunctie Post-matectomie Lymfoedeem
Scapulier Proprioceptief Neuromusculair faciliteren en activiteitsgericht anti-oedeem Proprioceptieve therapie bij schouderdysfunctie Post-matectomie Lymfoedeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Scapulaire PNF-techniek, (TAPA) techniek voor het aangedane schoudergebied plus conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT).
- Ander: Scapulaire PNF-techniek voor het aangedane schoudergebied plus conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT))
- Ander: Activiteitsgerichte anti-oedeem-proprioceptieve therapie (TAPA)-techniek voor het aangedane schoudergebied plus conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT)
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden de patiënten willekeurig in drie groepen ingedeeld (dertig - één patiënt voor elke groep):
Groep (A):
Eenendertig patiënten zullen ontvangen: Scapulaire PNF-techniek, Activiteitsgerichte Anti-oedeem Proprioceptieve Therapie (TAPA)-techniek voor het aangedane schoudergebied plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT).
Groep (B):
Eenendertig patiënten zullen de Scapulaire PNF-techniek voor het getroffen schoudergebied krijgen, plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT))
Groep (C):
Eenendertig patiënten zullen de Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA)-techniek voor het getroffen schoudergebied krijgen, plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT)).
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectie van onderwerpen zal plaatsvinden op basis van de volgende criteria:
- Leeftijdscategorie tussen 40-60 jaar.
- Alleen vrouwelijke patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen.
- Bij alle vrouwelijke patiënten werd de diagnose unilaterale borstkanker gesteld.
- Alle vrouwelijke patiënten werden voor BC geopereerd met BCRL in fase I en II.
- Alle vrouwelijke patiënten met schouderdisfunctie na borstkanker-gerelateerd armlymfoedeem.
- Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Patiënten met gezondheidsproblemen, ziekten of disfuncties waardoor ze niet aan de interventie konden deelnemen.
- Patiënten met bilateraal lymfoedeem.
- Patiënten met eerder primair lymfoedeem.
- Patiënten met metastasen.
- Patiënten bij wie stadiëring niet mogelijk was vanwege atypische bevindingen of een slecht imago.
- Patiënten met een actieve arminfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
Eenendertig patiënten zullen ontvangen: Scapulaire PNF-techniek, (TAPA) techniek voor het aangedane schoudergebied plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (CDT).
|
Complexe of gecombineerde decongestieve fysiotherapie (CDT): huidverzorging en patiëntenvoorlichting, handmatige lymfedrainage MLD, gewrichtsoefeningen en compressiekleding. Scapulier PNF: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) is een behandelaanpak die zich richt op motorisch leren, de patiënt helpt te ontspannen, de coördinatie verbetert en de beweging normaliseert. De techniek van herhaalde contracties vergroot het actieve bewegingsbereik en de kracht en begeleidt de beweging van de patiënt in de richting van de gewenste beweging. TAPA omvat een interventieprotocol dat bestaat uit: 10 minuten durende neurodynamiek gericht op de activiteit. 10 minuten durende proprioceptieve neuromusculaire facilitatieactiviteiten. Proprioceptief anti-oedeemverband van 10 minuten, inclusief instructies voor de plaatsing van de patiënt en/of verzorger, evenals hulp bij technieken voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, |
|
Experimenteel: Experimenteel: groep B
Eenendertig patiënten zullen de Scapulaire PNF-techniek voor het getroffen schoudergebied krijgen, plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT))
|
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) is een behandelaanpak die zich richt op motorisch leren, de patiënt helpt te ontspannen, de coördinatie verbetert en de beweging normaliseert. De techniek van herhaalde contracties vergroot het actieve bewegingsbereik en de kracht en begeleidt de beweging van de patiënt in de richting van de gewenste beweging. Complexe of gecombineerde decongestieve fysiotherapie (CDT): huidverzorging en patiëntenvoorlichting, handmatige lymfedrainage MLD, gewrichtsoefeningen en compressiekleding |
|
Experimenteel: Experimenteel: groep C:
Eenendertig patiënten zullen de Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA)-techniek voor het getroffen schoudergebied krijgen, plus een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van (Complexe decongestieve therapie (CDT)).
|
Activiteitsgerichte proprioceptieve anti-oedeemtherapie TAPA: TAPA omvat een interventieprotocol dat bestaat uit:
Complexe of gecombineerde decongestieve fysiotherapie (CDT): huidverzorging en patiëntenvoorlichting, handmatige lymfedrainage MLD, gewrichtsoefeningen en compressiekleding |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kegelformule voor beoordeling van lymfoedeem
Tijdsspanne: drie maanden
|
de afgeknotte kegelformule.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (waarbij V = volume van de ledematen, h = hoogte, C1 = omtrek van de bovenkant van de kegel, C2 = omtrek van de basis van de kegel) aangezien beide ledematen vanaf de pols worden gemeten naar de bovenkant van de arm (okselplooi) met intervallen van 4 cm
|
drie maanden
|
|
Digitale inclinometer voor beoordeling van het schouderbereik en het schouderbereik
Tijdsspanne: drie maanden
|
De digitale inclinometer vertoont een matige tot uitstekende betrouwbaarheid bij het evalueren van zowel het schouder- als het scapulierbereik in geval van een schouderaandoening
|
drie maanden
|
|
Functie/activiteit prestatie van bovenste ledematen: Gemeten met snelle handicaps van arm, schouder en hand (Quick-DASH):
Tijdsspanne: drie maanden
|
De snelle vragenlijst voor arm-, schouder- en handproblemen (Quick-Dash) die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen en de functionele capaciteit van de patiënten te evalueren
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rasha ahmed, master, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 152427
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .