- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602180
PNF escapular y terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad en la disfunción del hombro, linfedema posmatectomía
Facilitación neuromuscular propioceptiva escapular y terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad en la disfunción del hombro Linfedema posmatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Técnica escapular PNF, técnica (TAPA) para la región afectada del hombro más un programa de fisioterapia convencional en forma de (Terapia descongestiva compleja (CDT).
- Otro: Técnica de PNF escapular para la región afectada del hombro más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT))
- Otro: Técnica de terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad (TAPA) para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT)
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos (treinta y un paciente para cada grupo):
Grupo (A):
Treinta y un pacientes recibirán: técnica de PNF escapular, técnica de terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad (TAPA) para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT).
Grupo (B):
Treinta y un pacientes recibirán la técnica PNF escapular para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT))
Grupo (C):
Treinta y un pacientes recibirán la técnica de terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad (TAPA) para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT)
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 2222
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 40-60 años.
- Sólo pacientes mujeres participarán en el estudio.
- Todas las pacientes femeninas diagnosticadas de cáncer de mama unilateral.
- Todas las pacientes femeninas operadas de BC con BCRL en estadios I y II.
- Todas las pacientes femeninas que padecen disfunción del hombro después de un linfedema del brazo relacionado con el cáncer de mama.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Los potenciales participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Pacientes con problemas de salud, enfermedades o disfunciones que les impidieron participar en la intervención.
- Pacientes con linfedema bilateral.
- Pacientes con linfedema primario previo.
- Pacientes con metástasis.
- Pacientes en los que no fue posible la estadificación por hallazgos atípicos o mala imagen.
- Pacientes con infección activa del brazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental A
Treinta y un pacientes recibirán: Técnica escapular PNF, técnica (TAPA) para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (CDT).
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Fisioterapia descongestiva (CDT) compleja o combinada: cuidado de la piel y educación del paciente, drenaje linfático manual MLD, ejercicios de articulaciones y prendas de compresión. FNP escapular: La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un enfoque de tratamiento que se centra en el aprendizaje motor, ayuda al paciente a relajarse, mejora la coordinación y normaliza el movimiento. La técnica de contracciones repetidas aumenta el rango activo de movimiento y la fuerza y guía el movimiento del paciente hacia el movimiento deseado. TAPA implica un protocolo de intervención compuesto por: 10 min de neurodinámica orientada a la actividad 10 min de actividades de facilitación neuromuscular propioceptiva. Vendaje antiedema propioceptivo de 10 minutos, que incluye instrucciones para la colocación del paciente y/o cuidador, así como asistencia sobre las técnicas a utilizar para realizar las actividades cotidianas. |
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Experimental: Experimental: grupo B
Treinta y un pacientes recibirán la técnica PNF escapular para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT))
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La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un enfoque de tratamiento que se centra en el aprendizaje motor, ayuda al paciente a relajarse, mejora la coordinación y normaliza el movimiento. La técnica de contracciones repetidas aumenta el rango activo de movimiento y la fuerza y guía el movimiento del paciente hacia el movimiento deseado. Fisioterapia descongestiva (CDT) compleja o combinada: cuidado de la piel y educación del paciente, drenaje linfático manual MLD, ejercicios para las articulaciones y prendas de compresión |
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Experimental: Experimental: grupo C:
Treinta y un pacientes recibirán la técnica de terapia propioceptiva antiedema orientada a la actividad (TAPA) para la región del hombro afectada más un programa de fisioterapia convencional en forma de (terapia descongestiva compleja (CDT)
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Terapia antiedema propioceptiva orientada a la actividad TAPA: TAPA implica un protocolo de intervención compuesto por:
Fisioterapia descongestiva (CDT) compleja o combinada: cuidado de la piel y educación del paciente, drenaje linfático manual MLD, ejercicios para las articulaciones y prendas de compresión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fórmula de cono para evaluación de linfedema.
Periodo de tiempo: tres meses
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la fórmula del cono truncado.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (donde V = volumen de las extremidades, h = altura, C1 = circunferencia de la parte superior del cono, C2 = circunferencia de la base del cono) ya que ambas extremidades se medirán desde la muñeca hasta la parte superior del brazo (pliegue axilar) a intervalos de 4 cm
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tres meses
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Inclinómetro digital para evaluación del rango escapular y del hombro.
Periodo de tiempo: tres meses
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El inclinómetro digital demuestra una confiabilidad de moderada a excelente en la evaluación del rango escapular y del hombro en caso de trastorno del hombro.
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tres meses
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Función/rendimiento de actividad de las extremidades superiores: Medido con e Quick Discapacidades del brazo, hombro y mano (Quick-DASH):
Periodo de tiempo: tres meses
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El cuestionario rápido de problemas de brazos, hombros y manos (Quick-Dash) utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas y la capacidad funcional de los pacientes.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasha ahmed, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 152427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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