- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06602180
Лопаточная PNF и активно-ориентированная противоотечная проприоцептивная терапия при дисфункции плечевого сустава после матэктомии, лимфедеме
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация лопатки и ориентированная на активность противоотечная проприоцептивная терапия при дисфункции плечевого сустава после матэктомии, лимфедеме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Техника лопаточной PNF (TAPA) для пораженной области плеча плюс традиционная физиотерапевтическая программа в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT).
- Другой: Методика лопаточной PNF для пораженной области плеча плюс традиционная физиотерапевтическая программа в виде (Комплексной противозастойной терапии (КДТ))
- Другой: Методика активно-ориентированной противоотечной проприоцептивной терапии (ТАПА) для пораженной области плеча плюс традиционная физиотерапевтическая программа в виде (Комплексной противозастойной терапии (КДТ)
Подробное описание
В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на три группы (тридцать один пациент в каждой группе):
Группа (А):
Тридцать один пациент получит: методику Scapular PNF, методику активно-ориентированной противоотечной проприоцептивной терапии (TAPA) для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT).
Группа (Б):
Тридцать один пациент получит методику Scapular PNF для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT))
Группа (С):
Тридцать один пациент получит метод активно-ориентированной противоотечной проприоцептивной терапии (TAPA) для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT)).
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Выбор предметов будет осуществляться по следующим критериям:
- Возрастной диапазон 40-60 лет.
- В исследовании примут участие только пациенты женского пола.
- У всех пациенток женского пола диагностирован односторонний рак молочной железы.
- Все пациентки женского пола были прооперированы по поводу РМЖ с BCRL I и II стадий.
- Все пациентки, страдающие дисфункцией плеча после лимфедемы руки, связанной с раком молочной железы.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерии исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Пациенты с проблемами со здоровьем, заболеваниями или дисфункциями, которые не позволяли им участвовать в вмешательстве.
- Пациенты с двусторонней лимфедемой.
- Пациенты с предшествующей первичной лимфедемой.
- Пациенты с метастазами.
- Пациенты, у которых определение стадии было невозможно из-за атипичных результатов или плохого изображения.
- Пациенты с активной инфекцией руки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Тридцать один пациент получит: технику лопаточной PNF (TAPA) для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в форме (CDT).
|
Комплексная или комбинированная противозастойная физиотерапия (ЦДТ): уход за кожей и обучение пациентов, ручной лимфодренаж MLD, упражнения для суставов и компрессионное белье. лопаточный ПНФ: Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) — это метод лечения, который фокусируется на обучении моторике, помогает пациенту расслабиться, улучшает координацию и нормализует движения. Техника повторных сокращений увеличивает активный диапазон движений и силу и направляет движения пациента в направлении желаемого движения. TAPA включает в себя протокол вмешательства, состоящий из: 10-минутная нейродинамика, ориентированная на активность. 10-минутная проприоцептивная нервно-мышечная активация. 10-минутная проприоцептивная противоотечная повязка, включая инструкции для пациента и/или лица, осуществляющего уход, по наложению, а также помощь в методах использования при выполнении повседневных действий, |
|
Экспериментальный: Экспериментальная: группа Б
Тридцать один пациент получит методику Scapular PNF для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT))
|
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) — это метод лечения, который фокусируется на обучении моторике, помогает пациенту расслабиться, улучшает координацию и нормализует движения. Техника повторных сокращений увеличивает активный диапазон движений и силу и направляет движения пациента в направлении желаемого движения. Комплексная или комбинированная противозастойная физиотерапия (ЦДТ): уход за кожей и обучение пациентов, ручной лимфодренаж MLD, упражнения для суставов и компрессионное белье |
|
Экспериментальный: Экспериментальная: группа С:
Тридцать один пациент получит метод активно-ориентированной противоотечной проприоцептивной терапии (TAPA) для пораженной области плеча плюс традиционную программу физиотерапии в виде (Комплексной противозастойной терапии (CDT)).
|
Активно-ориентированная проприоцептивная противоотечная терапия TAPA: TAPA включает в себя протокол вмешательства, состоящий из:
Комплексная или комбинированная противозастойная физиотерапия (ЦДТ): уход за кожей и обучение пациентов, ручной лимфодренаж MLD, упражнения для суставов и компрессионное белье |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формула конуса для оценки лимфедемы
Временное ограничение: три месяца
|
формула усеченного конуса.
V = h C12 + C1C2 + C22 = 12 (где V = объем конечности, h = высота, C1 = окружность вершины конуса, C2 = окружность основания конуса), поскольку обе конечности будут измеряться от запястья. до верха руки (подмышечной складки) с интервалом 4 см.
|
три месяца
|
|
Цифровой инклинометр для оценки диапазона лопаток и плеч.
Временное ограничение: три месяца
|
Цифровой инклинометр демонстрирует надежность от умеренной до превосходной при оценке диапазона плеч и лопаток в случае заболевания плеча.
|
три месяца
|
|
Функция/активность верхних конечностей: Измеряется с помощью функции быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Quick-DASH):
Временное ограничение: три месяца
|
Быстрый опросник проблем с руками, плечами и кистями (Quick-Dash), используемый для оценки тяжести симптомов и функциональных возможностей пациентов.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: rasha ahmed, master, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 152427
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .