- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602180
Lopatková PNF a aktivně orientovaná antiedémová proprioceptivní terapie dysfunkce ramene Lymfedém po matektomii
Lopatková proprioceptivní neuromuskulární facilitace a antiedém zaměřený na aktivitu Proprioceptivní terapie u dysfunkce ramene Lymfedém po matektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Scapular PNF technika, (TAPA) technika pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT).
- Jiný: Scapulární PNF technika pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT))
- Jiný: Technika Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT)
Detailní popis
V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do tří skupin (30 - jeden pacient pro každou skupinu):
Skupina (A):
31 pacientů dostane: Scapular PNF techniku, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT).
Skupina (B):
31 pacientů dostane Scapular PNF techniku pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT))
Skupina (C):
31 pacientům bude aplikována technika Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT)).
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
- Věkové rozmezí 40-60 let.
- Studie se zúčastní pouze pacientky.
- Všechny pacientky s diagnózou jednostranného karcinomu prsu.
- Všechny pacientky operované pro BC s BCRL ve stadiu I a II.
- Všechny pacientky trpící dysfunkcí ramene po lymfedému paže související s rakovinou prsu.
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Pacienti se zdravotními problémy, nemocemi nebo dysfunkcemi, které jim bránily v účasti na intervenci.
- Pacienti s oboustranným lymfedémem.
- Pacienti s předchozím primárním lymfedémem.
- Pacienti s metastázami.
- Pacienti, u kterých nebylo možné stanovit staging kvůli atypickému nálezu nebo špatnému obrazu.
- Pacienti s aktivní infekcí paže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
31 pacientů dostane: Scapular PNF techniku, (TAPA) techniku pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (CDT).
|
Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT): péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo. Scapular PNF: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je léčebný přístup, který se zaměřuje na motorické učení, pomáhá pacientovi relaxovat, zlepšuje koordinaci a normalizuje pohyb. Technika opakovaných kontrakcí zvyšuje aktivní rozsah pohybu a sílu a vede pohyb pacienta směrem k požadovanému pohybu, TAPA zahrnuje intervenční protokol složený z: 10min neurodynamika orientovaná na aktivitu 10min proprioceptivní neuromuskulární facilitační aktivity. 10minutové proprioceptivní antiedémové obvazy, včetně pokynů pro umístění pacienta a/nebo ošetřovatele, stejně jako pomoc s technikami, které lze použít pro provádění každodenních činností, |
|
Experimentální: Experimentální: skupina B
31 pacientů dostane Scapular PNF techniku pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT))
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je léčebný přístup, který se zaměřuje na motorické učení, pomáhá pacientovi relaxovat, zlepšuje koordinaci a normalizuje pohyb. Technika opakovaných kontrakcí zvyšuje aktivní rozsah pohybu a sílu a vede pohyb pacienta směrem k požadovanému pohybu, Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT): péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo |
|
Experimentální: Experimentální: skupina C:
31 pacientům bude aplikována technika Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT)).
|
Proprioceptivní antiedémová terapie zaměřená na aktivitu TAPA: TAPA zahrnuje intervenční protokol složený z:
Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT): péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cone vzorec pro hodnocení lymfedému
Časové okno: tři měsíce
|
vzorec komolého kužele.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (kde V = objem končetiny, h = výška, C1 = obvod horní části kužele, C2 = obvod základny kužele), protože obě končetiny budou měřeny od zápěstí k horní části paže (axilární záhyb) ve 4 cm intervalech
|
tři měsíce
|
|
Digitální sklonoměr pro hodnocení rozsahu lopatky a ramen
Časové okno: tři měsíce
|
Digitální sklonoměr vykazuje střední až vynikající spolehlivost při hodnocení rozsahu ramen a lopatky v případě poruchy ramene
|
tři měsíce
|
|
Výkon funkce/aktivity horní končetiny: Měřeno pomocí e Quick Disabilities of Arm, Ram and Hand (Quick-DASH):
Časové okno: tři měsíce
|
Rychlý dotazník problémů s paží, ramenem a rukou (Quick-Dash) používaný k hodnocení závažnosti symptomů a funkční kapacity pacientů
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rasha ahmed, master, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 152427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edém horní končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce