Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lopatková PNF a aktivně orientovaná antiedémová proprioceptivní terapie dysfunkce ramene Lymfedém po matektomii

5. června 2025 aktualizováno: Rasha Abdalfattah Ahmed Selim, Cairo University

Lopatková proprioceptivní neuromuskulární facilitace a antiedém zaměřený na aktivitu Proprioceptivní terapie u dysfunkce ramene Lymfedém po matektomii

Devadesát tři pacientek, které trpí dysfunkcí ramene po lymfedém paže související s rakovinou prsu, bude National Cancer Institute (Káhirská univerzita) náhodně rozděleno do tří skupin se stejným počtem.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do tří skupin (30 - jeden pacient pro každou skupinu):

Skupina (A):

31 pacientů dostane: Scapular PNF techniku, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT).

Skupina (B):

31 pacientů dostane Scapular PNF techniku ​​pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT))

Skupina (C):

31 pacientům bude aplikována technika Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT)).

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 2222
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  • Věkové rozmezí 40-60 let.
  • Studie se zúčastní pouze pacientky.
  • Všechny pacientky s diagnózou jednostranného karcinomu prsu.
  • Všechny pacientky operované pro BC s BCRL ve stadiu I a II.
  • Všechny pacientky trpící dysfunkcí ramene po lymfedému paže související s rakovinou prsu.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Pacienti se zdravotními problémy, nemocemi nebo dysfunkcemi, které jim bránily v účasti na intervenci.
  • Pacienti s oboustranným lymfedémem.
  • Pacienti s předchozím primárním lymfedémem.
  • Pacienti s metastázami.
  • Pacienti, u kterých nebylo možné stanovit staging kvůli atypickému nálezu nebo špatnému obrazu.
  • Pacienti s aktivní infekcí paže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A
31 pacientů dostane: Scapular PNF techniku, (TAPA) techniku ​​pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (CDT).

Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT):

péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo.

Scapular PNF:

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je léčebný přístup, který se zaměřuje na motorické učení, pomáhá pacientovi relaxovat, zlepšuje koordinaci a normalizuje pohyb. Technika opakovaných kontrakcí zvyšuje aktivní rozsah pohybu a sílu a vede pohyb pacienta směrem k požadovanému pohybu,

TAPA zahrnuje intervenční protokol složený z:

10min neurodynamika orientovaná na aktivitu 10min proprioceptivní neuromuskulární facilitační aktivity. 10minutové proprioceptivní antiedémové obvazy, včetně pokynů pro umístění pacienta a/nebo ošetřovatele, stejně jako pomoc s technikami, které lze použít pro provádění každodenních činností,

Experimentální: Experimentální: skupina B
31 pacientů dostane Scapular PNF techniku ​​pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT))

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je léčebný přístup, který se zaměřuje na motorické učení, pomáhá pacientovi relaxovat, zlepšuje koordinaci a normalizuje pohyb. Technika opakovaných kontrakcí zvyšuje aktivní rozsah pohybu a sílu a vede pohyb pacienta směrem k požadovanému pohybu,

Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT):

péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo

Experimentální: Experimentální: skupina C:
31 pacientům bude aplikována technika Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) pro postiženou oblast ramene plus konvenční fyzioterapeutický program ve formě (komplexní dekongestivní terapie (CDT)).

Proprioceptivní antiedémová terapie zaměřená na aktivitu TAPA:

TAPA zahrnuje intervenční protokol složený z:

  • 10minutová neuro dynamika orientovaná na aktivitu
  • 10minutové proprioceptivní neuromuskulární facilitační aktivity.
  • 10minutové proprioceptivní antiedémové obvazy, včetně pokynů pro umístění pacienta a/nebo ošetřovatele, stejně jako pomoc s technikami, které lze použít pro provádění každodenních činností,

Komplexní nebo kombinovaná dekongestivní fyzikální terapie (CDT):

péče o pleť a edukace pacientů, manuální lymfodrenáž MLD, kloubní cvičení a kompresní prádlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cone vzorec pro hodnocení lymfedému
Časové okno: tři měsíce
vzorec komolého kužele. V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (kde V = objem končetiny, h = výška, C1 = obvod horní části kužele, C2 = obvod základny kužele), protože obě končetiny budou měřeny od zápěstí k horní části paže (axilární záhyb) ve 4 cm intervalech
tři měsíce
Digitální sklonoměr pro hodnocení rozsahu lopatky a ramen
Časové okno: tři měsíce
Digitální sklonoměr vykazuje střední až vynikající spolehlivost při hodnocení rozsahu ramen a lopatky v případě poruchy ramene
tři měsíce
Výkon funkce/aktivity horní končetiny: Měřeno pomocí e Quick Disabilities of Arm, Ram and Hand (Quick-DASH):
Časové okno: tři měsíce
Rychlý dotazník problémů s paží, ramenem a rukou (Quick-Dash) používaný k hodnocení závažnosti symptomů a funkční kapacity pacientů
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rasha ahmed, master, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 152427

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edém horní končetiny

Předplatit