- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602180
Lapavarren PNF ja aktiivisuusorientoitunut turvotusta estävä proprioseptiivinen hoito olkapään toimintahäiriössä matektomian jälkeisessä lymfaödeemassa
Olkapään proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio ja aktiivisuusorientoitunut turvotusta estävä hoito olkapään toimintahäiriön hoidossa Matektomian jälkeisessä Lymfedeema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Lapavarren PNF-tekniikka, (TAPA) -tekniikka sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomainen fysioterapia-ohjelma muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT).
- Muut: Lapavarren PNF-tekniikka sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomainen fysioterapia-ohjelma (Complex decongestive therapy (CDT))
- Muut: Activity Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) -tekniikka sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomainen fysioterapiaohjelma (Complex decongestive therapy (CDT))
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (kolmekymmentä - yksi potilas jokaista ryhmää kohti):
Ryhmä (A):
Kolmekymmentäyksi potilasta saa: Scapular PNF-tekniikan, Activity Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) -tekniikan sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT).
Ryhmä (B):
Kolmekymmentäyksi potilasta saa Scapular PNF -tekniikan sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT))
Ryhmä (C):
Kolmekymmentäyksi potilasta saa TAPA-tekniikan (Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy) sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT)
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari 40-60 vuotta.
- Vain naispotilaat osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikki naispotilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen rintasyöpä.
- Kaikille naispotilaille leikattiin BC BCRL:llä vaiheissa I ja II.
- Kaikki naispotilaat, jotka kärsivät olkapään toimintahäiriöstä rintasyöpään liittyvän käsivarren lymfaödeeman jälkeen.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Potilaat, joilla on terveysongelmia, sairauksia tai toimintahäiriöitä, jotka estivät heitä osallistumasta interventioon.
- Potilaat, joilla on kahdenvälinen lymfaödeema.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut primaarinen lymfedeema.
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joiden staging ei ollut mahdollista epätyypillisten löydösten tai huonon kuvan vuoksi.
- Potilaat, joilla on aktiivinen käsivarsitulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä A
Kolmekymmentäyksi potilasta saa: Scapular PNF -tekniikan, (TAPA) -tekniikan sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman (CDT) muodossa.
|
Monimutkainen tai yhdistetty dekongestiivinen fysioterapia (CDT): ihonhoito ja potilaskoulutus, manuaalinen lymfaattinen poisto MLD, nivelharjoitukset ja kompressiovaatteet. Lapavarren PNF: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) on hoitomuoto, joka keskittyy motoriseen oppimiseen, auttaa potilasta rentoutumaan, parantaa koordinaatiota ja normalisoi liikettä. Toistuva supistumistekniikka lisää aktiivista liikelaajuutta ja voimaa ja ohjaa potilaan liikettä kohti haluttua liikettä, TAPA sisältää interventioprotokollan, joka koostuu: 10 minuutin neurodynamiikka, joka suuntautuu toimintaan 10 minuutin proprioseptiiviset hermolihasfasilitaatiotoiminnot. 10 minuutin proprioseptiivinen turvotusta estävä sidonta, joka sisältää potilas- ja/tai hoitajan ohjeet sijoittamiseen sekä apua jokapäiväisten toimintojen suorittamiseen käytettäviin tekniikoihin, |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ryhmä B
Kolmekymmentäyksi potilasta saa Scapular PNF -tekniikan sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT))
|
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) on hoitomuoto, joka keskittyy motoriseen oppimiseen, auttaa potilasta rentoutumaan, parantaa koordinaatiota ja normalisoi liikettä. Toistuva supistumistekniikka lisää aktiivista liikelaajuutta ja voimaa ja ohjaa potilaan liikettä kohti haluttua liikettä, Monimutkainen tai yhdistetty dekongestiivinen fysioterapia (CDT): ihonhoito ja potilaskoulutus, manuaalinen lymfaattinen poisto MLD, nivelharjoitukset ja kompressiovaatteet |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ryhmä C:
Kolmekymmentäyksi potilasta saa TAPA-tekniikan (Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy) sairastuneelle olkapääalueelle sekä tavanomaisen fysioterapiaohjelman muodossa (Complex dekongestiivinen hoito (CDT)
|
Toimintakeskeinen proprioseptiivinen turvotusta estävä terapia TAPA: TAPA sisältää interventioprotokollan, joka koostuu:
Monimutkainen tai yhdistetty dekongestiivinen fysioterapia (CDT): ihonhoito ja potilaskoulutus, manuaalinen lymfaattinen poisto MLD, nivelharjoitukset ja kompressiovaatteet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartiokaava lymfedeeman arvioimiseen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
katkaistu kartiokaava.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (jossa V = raajan tilavuus, h = korkeus, C1 = kartion yläosan ympärysmitta, C2 = kartion pohjan ympärysmitta), koska molemmat raajat mitataan ranteesta käsivarren yläosaan (kainalopoimu) 4 cm:n välein
|
kolme kuukautta
|
|
Digitaalinen kaltevuusmittari olkapäiden ja hartioiden mittaamiseen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Digitaalinen kaltevuusmittari osoittaa kohtalaista tai erinomaista luotettavuutta sekä olkapään että lapaluun etäisyyden arvioinnissa olkapäähäiriön tapauksessa
|
kolme kuukautta
|
|
Yläraajojen toiminta/toimintasuorituskyky: Mitattu käsivarren, olkapään ja käden nopealla vammautumisella (Quick-DASH):
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Käsi-, olka- ja käsiongelmien pikakyselylomake (Quick-Dash), jota käytetään arvioimaan potilaiden oireiden vakavuutta ja toimintakykyä
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rasha ahmed, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .