- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602180
Łopatkowa PNF i zorientowana na aktywność terapia proprioceptywna w leczeniu dysfunkcji barku Obrzęk limfatyczny po matektomii
Proprioceptywne wspomaganie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego łopatki i przeciwobrzękowe działanie zorientowane na aktywność Terapia proprioceptywna dysfunkcji barku Obrzęk limfatyczny po matektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Technika szkaplerza PNF (TAPA) na dotknięty obszar barku plus konwencjonalny program fizjoterapii w formie (Kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT).
- Inny: Technika szkaplerzowego PNF dla dotkniętego obszaru barku plus konwencjonalny program fizjoterapii w formie (Kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT))
- Inny: Technika zorientowanej na aktywność terapii przeciwobrzękowej proprioceptywnej (TAPA) dla dotkniętego obszaru barku plus konwencjonalny program fizjoterapii w formie (kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT)
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup (trzydziestu jednego pacjenta w każdej grupie):
Grupa (A):
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma: technikę łopatkowego PNF, technikę terapii przeciwobrzękowej zorientowanej na aktywność (TAPA) na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (Kompleksowej terapii obkurczającej (CDT).
Grupa (B):
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma technikę Scapular PNF na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (Kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT))
Grupa (C):
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma technikę terapii przeciwobrzękowej zorientowanej na aktywność (TAPA) na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT)
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2222
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wybór przedmiotów będzie odbywać się według następujących kryteriów:
- Przedział wiekowy 40-60 lat.
- W badaniu będą brać udział wyłącznie pacjentki.
- U wszystkich pacjentek zdiagnozowano jednostronnego raka piersi.
- Wszystkie pacjentki operowane z powodu BC z BCRL w I i II stopniu zaawansowania.
- Wszystkie pacjentki cierpiące na dysfunkcję barku po obrzęku limfatycznym ramienia związanym z rakiem piersi.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjenci z problemami zdrowotnymi, chorobami lub dysfunkcjami, które uniemożliwiły im udział w interwencji.
- Pacjenci z obustronnym obrzękiem limfatycznym.
- Pacjenci z pierwotnym obrzękiem limfatycznym w przeszłości.
- Pacjenci z przerzutami.
- Pacjenci, u których nie można było określić stopnia zaawansowania ze względu na nietypowe wyniki badań lub zły obraz.
- Pacjenci z aktywną infekcją ramienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma: technikę szkaplerzową PNF, technikę TAPA na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (CDT).
|
Złożona lub skojarzona fizjoterapia zmniejszająca przekrwienie (CDT): pielęgnacja skóry i edukacja pacjenta, manualny drenaż limfatyczny MLD, ćwiczenia stawów i odzież uciskowa. Szkaplerz PNF: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to podejście terapeutyczne, które koncentruje się na nauce motorycznej, pomaga pacjentowi się zrelaksować, poprawia koordynację i normalizuje ruch. Technika powtarzanych skurczów zwiększa aktywny zakres ruchu i siłę oraz kieruje ruch pacjenta w stronę pożądanego ruchu, TAPA obejmuje protokół interwencji składający się z: 10 minut neurodynamika zorientowana na aktywność 10 minut proprioceptywne ćwiczenia stymulujące nerwowo-mięśniowe. 10-minutowe proprioceptywne bandażowanie przeciwobrzękowe, obejmujące instrukcje dla pacjenta i/lub opiekuna dotyczące zakładania oraz pomoc w zakresie technik stosowanych podczas wykonywania codziennych czynności, |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa B
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma technikę Scapular PNF na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (Kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT))
|
Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF) to podejście terapeutyczne, które koncentruje się na nauce motorycznej, pomaga pacjentowi się zrelaksować, poprawia koordynację i normalizuje ruch. Technika powtarzanych skurczów zwiększa aktywny zakres ruchu i siłę oraz kieruje ruch pacjenta w stronę pożądanego ruchu, Złożona lub skojarzona fizjoterapia zmniejszająca przekrwienie (CDT): pielęgnacja skóry i edukacja pacjenta, manualny drenaż limfatyczny MLD, ćwiczenia stawów i odzież uciskowa |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa C:
Trzydziestu jeden pacjentów otrzyma technikę terapii przeciwobrzękowej zorientowanej na aktywność (TAPA) na dotknięty obszar barku oraz konwencjonalny program fizjoterapii w formie (kompleksowej terapii zmniejszającej przekrwienie (CDT)
|
Proprioceptywna terapia przeciwobrzękowa zorientowana na aktywność TAPA: TAPA obejmuje protokół interwencji składający się z:
Złożona lub skojarzona fizjoterapia zmniejszająca przekrwienie (CDT): pielęgnacja skóry i edukacja pacjenta, manualny drenaż limfatyczny MLD, ćwiczenia stawów i odzież uciskowa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór stożka do oceny obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wzór ściętego stożka.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (gdzie V = objętość kończyny, h = wysokość, C1 = obwód wierzchołka stożka, C2 = obwód podstawy stożka), ponieważ obie kończyny będą mierzone od nadgarstka do górnej części ramienia (fałd pachowy) w odstępach 4 cm
|
trzy miesiące
|
|
Cyfrowy inklinometr do oceny zasięgu łopatki i barku
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Cyfrowy inklinometr wykazuje umiarkowaną do doskonałej niezawodność w ocenie zasięgu barku i łopatki w przypadku schorzeń barku
|
trzy miesiące
|
|
Funkcja kończyny górnej/wydajność aktywności: Mierzona za pomocą e Szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick-DASH):
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Szybki kwestionariusz dotyczący problemów z ramionami, barkami i dłońmi (Quick-Dash) stosowany do oceny nasilenia objawów i zdolności funkcjonalnej pacjentów
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rasha ahmed, master, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152427
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .