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어깨 기능 장애에 대한 견갑골 PNF 및 활동 중심 항부종 고유 수용성 치료 유방절제술 후 림프부종

2025년 6월 5일 업데이트: Rasha Abdalfattah Ahmed Selim, Cairo University

견갑골 고유 수용성 신경근 촉진 및 활동 지향 항부종 어깨 기능 장애에 대한 고유 수용성 치료 유방절제술 후 림프부종

유방암 관련 팔 림프부종 이후 어깨 기능 장애를 겪고 있는 93명의 여성 환자를 국립 암 연구소(카이로 대학교)를 동일한 수의 세 그룹으로 무작위로 분배합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서 환자는 무작위로 3개 그룹(30명 - 각 그룹당 1명의 환자)으로 배정됩니다.

그룹 (A):

31명의 환자는 다음을 받게 됩니다: 견갑골 PNF 기술, 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술 및 복합 충혈 완화 요법(CDT) 형태의 기존 물리 치료 프로그램.

그룹(B):

31명의 환자는 환측 어깨 부위에 견갑골 PNF 기술과 더불어 복합 충혈완화요법(CDT) 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.

그룹 (C):

31명의 환자는 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술과 다음과 같은 형태의 기존 물리 치료 프로그램(복합 충혈 완화 요법(CDT))을 받게 됩니다.

.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 2222
        • Faculty of physical therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.

  • 연령대는 40~60세입니다.
  • 여성 환자들만이 연구에 참여할 것입니다.
  • 모든 여성 환자는 편측성 유방암으로 진단되었습니다.
  • 모든 여성 환자는 I기 및 II기에서 BCRL을 사용하여 BC 수술을 받았습니다.
  • 유방암 관련 팔 림프부종으로 인해 어깨 기능 장애를 겪고 있는 모든 여성 환자.
  • 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다.

  • 건강 문제, 질병 또는 기능 장애로 인해 개입에 참여할 수 없는 환자.
  • 양측성 림프부종이 있는 환자.
  • 이전에 원발성 림프부종이 있었던 환자.
  • 전이가 있는 환자.
  • 비정형 소견이나 영상 불량으로 병기결정이 불가능한 환자.
  • 활동성 팔 감염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹 A
31명의 환자는 견갑골 PNF 기술, 손상된 어깨 부위에 대한 기술(TAPA) 및 CDT 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.

복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT):

피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류.

견갑골 PNF:

고유감각 신경근 촉진(PNF)은 운동 학습에 중점을 두고 환자의 긴장을 완화하고 협응력을 향상시키며 운동을 정상화하는 치료 접근법입니다. 반복 수축 기술은 활동적인 운동 범위와 근력을 증가시키고 환자의 운동을 원하는 운동 방향으로 유도합니다.

TAPA에는 다음으로 구성된 개입 프로토콜이 포함됩니다.

활동에 중점을 둔 10분 신경 역학 10분 고유 감각 신경근 촉진 활동. 환자 및/또는 간병인의 배치 지침과 일상 활동 수행에 사용하는 기술에 대한 지원을 포함하는 10분 고유감각 항부종 붕대 감기

실험적: 실험: 그룹 B
31명의 환자는 환측 어깨 부위에 견갑골 PNF 기술과 더불어 복합 충혈완화요법(CDT) 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.

고유감각 신경근 촉진(PNF)은 운동 학습에 중점을 두고 환자의 긴장을 완화하고 협응력을 향상시키며 운동을 정상화하는 치료 접근법입니다. 반복 수축 기술은 활동적인 운동 범위와 근력을 증가시키고 환자의 운동을 원하는 운동 방향으로 유도합니다.

복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT):

피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류

실험적: 실험: 그룹 C:
31명의 환자는 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술과 다음과 같은 형태의 기존 물리 치료 프로그램(복합 충혈 완화 요법(CDT))을 받게 됩니다.

활동 지향 고유 수용성 항부종 요법 TAPA:

TAPA에는 다음으로 구성된 개입 프로토콜이 포함됩니다.

  • 활동에 초점을 맞춘 10분 신경 역학
  • 10분간 고유수용성 신경근 촉진 활동.
  • 환자 및/또는 간병인의 배치 지침과 일상 활동 수행에 사용하는 기술에 대한 지원을 포함하는 10분 고유감각 항부종 붕대 감기

복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT):

피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종 평가를 위한 콘 공식
기간: 3개월
잘린 원뿔 공식. V = h C12 + C1C2 + C22 =12(여기서 V = 말단 체적, h = 높이, C1 = 원뿔 상단 둘레, C2 = 원뿔 바닥 원주), 양쪽 말단이 손목에서 측정됩니다. 팔 위쪽(겨드랑이 접힘 부분)까지 4cm 간격으로
3개월
견갑골 범위 및 어깨 범위 평가를 위한 디지털 경사계
기간: 3개월
디지털 경사계는 어깨 질환의 경우 어깨와 견갑골 범위를 모두 평가하는 데 있어 중간에서 우수한 신뢰성을 보여줍니다.
3개월
상지 기능/활동 성능: e 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(Quick-DASH)로 측정:
기간: 3개월
환자의 증상 심각도와 기능적 능력을 평가하기 위해 사용되는 팔, 어깨, 손 문제 빠른 설문지(Quick-Dash)
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: rasha ahmed, master, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 152427

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상지 부종에 대한 임상 시험

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    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
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