- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602180
어깨 기능 장애에 대한 견갑골 PNF 및 활동 중심 항부종 고유 수용성 치료 유방절제술 후 림프부종
견갑골 고유 수용성 신경근 촉진 및 활동 지향 항부종 어깨 기능 장애에 대한 고유 수용성 치료 유방절제술 후 림프부종
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구에서 환자는 무작위로 3개 그룹(30명 - 각 그룹당 1명의 환자)으로 배정됩니다.
그룹 (A):
31명의 환자는 다음을 받게 됩니다: 견갑골 PNF 기술, 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술 및 복합 충혈 완화 요법(CDT) 형태의 기존 물리 치료 프로그램.
그룹(B):
31명의 환자는 환측 어깨 부위에 견갑골 PNF 기술과 더불어 복합 충혈완화요법(CDT) 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 (C):
31명의 환자는 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술과 다음과 같은 형태의 기존 물리 치료 프로그램(복합 충혈 완화 요법(CDT))을 받게 됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 2222
- Faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 연령대는 40~60세입니다.
- 여성 환자들만이 연구에 참여할 것입니다.
- 모든 여성 환자는 편측성 유방암으로 진단되었습니다.
- 모든 여성 환자는 I기 및 II기에서 BCRL을 사용하여 BC 수술을 받았습니다.
- 유방암 관련 팔 림프부종으로 인해 어깨 기능 장애를 겪고 있는 모든 여성 환자.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외됩니다.
- 건강 문제, 질병 또는 기능 장애로 인해 개입에 참여할 수 없는 환자.
- 양측성 림프부종이 있는 환자.
- 이전에 원발성 림프부종이 있었던 환자.
- 전이가 있는 환자.
- 비정형 소견이나 영상 불량으로 병기결정이 불가능한 환자.
- 활동성 팔 감염 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 A
31명의 환자는 견갑골 PNF 기술, 손상된 어깨 부위에 대한 기술(TAPA) 및 CDT 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT): 피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류. 견갑골 PNF: 고유감각 신경근 촉진(PNF)은 운동 학습에 중점을 두고 환자의 긴장을 완화하고 협응력을 향상시키며 운동을 정상화하는 치료 접근법입니다. 반복 수축 기술은 활동적인 운동 범위와 근력을 증가시키고 환자의 운동을 원하는 운동 방향으로 유도합니다. TAPA에는 다음으로 구성된 개입 프로토콜이 포함됩니다. 활동에 중점을 둔 10분 신경 역학 10분 고유 감각 신경근 촉진 활동. 환자 및/또는 간병인의 배치 지침과 일상 활동 수행에 사용하는 기술에 대한 지원을 포함하는 10분 고유감각 항부종 붕대 감기 |
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실험적: 실험: 그룹 B
31명의 환자는 환측 어깨 부위에 견갑골 PNF 기술과 더불어 복합 충혈완화요법(CDT) 형태의 기존 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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고유감각 신경근 촉진(PNF)은 운동 학습에 중점을 두고 환자의 긴장을 완화하고 협응력을 향상시키며 운동을 정상화하는 치료 접근법입니다. 반복 수축 기술은 활동적인 운동 범위와 근력을 증가시키고 환자의 운동을 원하는 운동 방향으로 유도합니다. 복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT): 피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류 |
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실험적: 실험: 그룹 C:
31명의 환자는 영향을 받은 어깨 부위에 대한 활동 지향 항부종 고유 수용성 치료(TAPA) 기술과 다음과 같은 형태의 기존 물리 치료 프로그램(복합 충혈 완화 요법(CDT))을 받게 됩니다.
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활동 지향 고유 수용성 항부종 요법 TAPA: TAPA에는 다음으로 구성된 개입 프로토콜이 포함됩니다.
복합 또는 결합된 울혈완화 물리치료(CDT): 피부 관리 및 환자 교육, 수동 림프 배수 MLD, 관절 운동 및 압박 의류 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종 평가를 위한 콘 공식
기간: 3개월
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잘린 원뿔 공식.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12(여기서 V = 말단 체적, h = 높이, C1 = 원뿔 상단 둘레, C2 = 원뿔 바닥 원주), 양쪽 말단이 손목에서 측정됩니다. 팔 위쪽(겨드랑이 접힘 부분)까지 4cm 간격으로
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3개월
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견갑골 범위 및 어깨 범위 평가를 위한 디지털 경사계
기간: 3개월
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디지털 경사계는 어깨 질환의 경우 어깨와 견갑골 범위를 모두 평가하는 데 있어 중간에서 우수한 신뢰성을 보여줍니다.
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3개월
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상지 기능/활동 성능: e 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애(Quick-DASH)로 측정:
기간: 3개월
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환자의 증상 심각도와 기능적 능력을 평가하기 위해 사용되는 팔, 어깨, 손 문제 빠른 설문지(Quick-Dash)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: rasha ahmed, master, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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