- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602180
Scapular PNF og aktivitetsorienteret antiødem Proprioceptiv terapi på skulderdysfunktion efter matektomi lymfødem
Scapular proprioceptiv neuromuskulær facilitering og aktivitetsorienteret antiødem Proprioceptiv terapi på skulderdysfunktion efter matektomi lymfødem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Scapular PNF-teknik, (TAPA) teknik til den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Complex decongestive therapy (CDT).
- Andet: Scapular PNF-teknik for den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Kompleks dekongestiv terapi (CDT))
- Andet: Aktivitetsorienteret antiødem proprioceptiv terapi (TAPA) teknik til den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Kompleks dekongestiv terapi (CDT)
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt opdelt i tre grupper (enogtredive patient for hver gruppe):
Gruppe (A):
Enogtredive patienter vil modtage: Scapular PNF-teknik, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik til den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Complex decongestive therapy (CDT).
Gruppe (B):
Enogtredive patienter vil modtage Scapular PNF-teknik for den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Kompleks dekongestiv terapi (CDT))
Gruppe (C):
Enogtredive patienter vil modtage Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik til den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Complex decongestive therapy (CDT)
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Aldersspænd mellem 40-60 år.
- Kun kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen.
- Alle kvindelige patienter diagnosticeret som ensidig brystkræft.
- Alle kvindelige patienter blev opereret for BC med BCRL i stadier I og II.
- Alle kvindelige patienter, der lider af skulderdysfunktion efter brystkræftrelateret armlymfødem.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Patienter med helbredsproblemer, sygdomme eller dysfunktioner, der forhindrede dem i at deltage i interventionen.
- Patienter med bilateralt lymfødem.
- Patienter med tidligere primært lymfødem.
- Patienter med metastaser.
- Patienter, hvor iscenesættelse ikke var mulig på grund af atypiske fund eller dårligt image.
- Patienter med aktiv arminfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksprimental gruppe A
Enogtredive patienter vil modtage: Scapular PNF-teknik, (TAPA)-teknik for den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (CDT).
|
Kompleks eller kombineret dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleje og patientuddannelse, manuel lymfedrænage MLD, ledøvelser og kompressionsbeklædning. Scapular PNF: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en behandlingsmetode, der fokuserer på motorisk læring, hjælper patienten med at slappe af, forbedrer koordinationen og normaliserer bevægelsen. Teknikken til gentagne kontraktioner øger det aktive bevægelsesområde og styrke og leder patientens bevægelse mod den ønskede bevægelse, TAPA involverer en interventionsprotokol bestående af: 10-min neurodynamik orienteret til aktiviteten 10-min proprioceptive neuromuskulære faciliteringsaktiviteter. 10-minutters proprioceptiv anti-ødem bandagering, herunder patient- og/eller viceværts instruktioner til anbringelse, samt hjælp til teknikker til brug for at udføre dagligdags aktiviteter, |
|
Eksperimentel: Eksperimentel: gruppe B
Enogtredive patienter vil modtage Scapular PNF-teknik for den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Kompleks dekongestiv terapi (CDT))
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en behandlingsmetode, der fokuserer på motorisk læring, hjælper patienten med at slappe af, forbedrer koordinationen og normaliserer bevægelsen. Teknikken til gentagne kontraktioner øger det aktive bevægelsesområde og styrke og leder patientens bevægelse mod den ønskede bevægelse, Kompleks eller kombineret dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleje og patientuddannelse, manuel lymfedrænage MLD, ledøvelser og kompressionsbeklædning |
|
Eksperimentel: Eksperimentel: gruppe C:
Enogtredive patienter vil modtage Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknik til den berørte skulderregion plus konventionelt fysioterapiprogram i form af (Complex decongestive therapy (CDT)
|
Aktivitetsorienteret proprioceptiv antiødemterapi TAPA: TAPA involverer en interventionsprotokol bestående af:
Kompleks eller kombineret dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleje og patientuddannelse, manuel lymfedrænage MLD, ledøvelser og kompressionsbeklædning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kegleformel til vurdering af lymfødem
Tidsramme: tre måneder
|
den afkortede kegleformel.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (hvor V = ekstremitetsvolumen, h = højde, C1 = omkredsen af toppen af keglen, C2 = omkredsen af keglens bund), da begge ekstremiteter vil blive målt fra håndleddet til toppen af armen (aksillær fold) med 4 cm mellemrum
|
tre måneder
|
|
Digitalt inklinometer til vurdering af skulderbladsafstand og skulderafstand
Tidsramme: tre måneder
|
Det digitale hældningsmåler demonstrerer moderat til fremragende pålidelighed til at evaluere både skulder- og skulderbladsrækkevidde i tilfælde af skulderlidelse
|
tre måneder
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion/aktivitetsydelse: Målt med e Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (Quick-DASH):
Tidsramme: tre måneder
|
Arm-, skulder- og håndproblemers hurtige spørgeskema (Quick-Dash) bruges til at evaluere symptomernes sværhedsgrad og funktionsevne hos patienterne
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rasha ahmed, master, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 152427
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ødem i øvre lemmer
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of ManchesterTrukket tilbagePhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige