- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602180
PNF scapulaire et thérapie proprioceptive anti-œdème orientée vers l'activité pour le dysfonctionnement de l'épaule lymphœdème post-matectomie
Facilitation neuromusculaire proprioceptive scapulaire et thérapie proprioceptive anti-œdème orientée vers l'activité sur le dysfonctionnement de l'épaule lymphœdème post-matectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Technique scapulaire PNF (TAPA) pour la région de l'épaule affectée plus programme de physiothérapie conventionnelle sous forme de (thérapie décongestive complexe (CDT).
- Autre: Technique scapulaire PNF pour la région de l'épaule affectée plus programme de physiothérapie conventionnelle sous forme de (Thérapie décongestive complexe (CDT))
- Autre: Technique de thérapie proprioceptive anti-œdème orientée activité (TAPA) pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (thérapie décongestive complexe (CDT)
Description détaillée
Dans cette étude, les patients seront répartis au hasard en trois groupes (trente et un patients pour chaque groupe) :
Groupe (A) :
Trente et un patients recevront : technique PNF scapulaire, technique de thérapie proprioceptive anti-œdème orientée vers l'activité (TAPA) pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (thérapie décongestive complexe (CDT).
Groupe (B) :
Trente et un patients recevront une technique PNF scapulaire pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (Thérapie décongestive complexe (CDT))
Groupe (C) :
Trente et un patients recevront une technique de thérapie proprioceptive anti-œdème axée sur l'activité (TAPA) pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (thérapie décongestive complexe (CDT)
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tranche d'âge entre 40 et 60 ans.
- Seules les patientes participeront à l'étude.
- Toutes les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein unilatéral.
- Toutes les patientes opérées pour BC avec BCRL aux stades I et II.
- Toutes les patientes souffrant d'un dysfonctionnement de l'épaule après un lymphœdème du bras lié au cancer du sein.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Les participants potentiels seront exclus s’ils répondent à l’un des critères suivants :
- Patients présentant des problèmes de santé, des maladies ou des dysfonctionnements qui les ont empêchés de participer à l'intervention.
- Patients présentant un lymphœdème bilatéral.
- Patients ayant déjà eu un lymphœdème primaire.
- Patients présentant des métastases.
- Patients pour lesquels la stadification n’a pas été possible en raison de résultats atypiques ou d’une mauvaise image.
- Patients présentant une infection active du bras.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A
Trente et un patients recevront : technique PNF scapulaire, technique (TAPA) pour la région de l'épaule affectée plus programme de physiothérapie conventionnelle sous forme de (CDT).
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Kinésithérapie décongestive (CDT) complexe ou combinée : soins de la peau et éducation des patients, drainage lymphatique manuel MLD, exercices articulaires et vêtements de compression. PNF scapulaire : La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est une approche thérapeutique qui se concentre sur l'apprentissage moteur, aide le patient à se détendre, améliore la coordination et normalise les mouvements. La technique des contractions répétées augmente l'amplitude active des mouvements et la force et guide le mouvement du patient vers le mouvement souhaité, TAPA implique un protocole d’intervention composé de : 10 min de neurodynamique orientée vers l'activité 10 min d'activités de facilitation neuromusculaire proprioceptive. Pansement proprioceptif anti-œdème de 10 minutes, comprenant les instructions de mise en place du patient et/ou du soignant, ainsi qu'une assistance sur les techniques à utiliser pour effectuer les activités quotidiennes, |
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Expérimental: Expérimental : groupe B
Trente et un patients recevront une technique PNF scapulaire pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (Thérapie décongestive complexe (CDT))
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La facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) est une approche thérapeutique qui se concentre sur l'apprentissage moteur, aide le patient à se détendre, améliore la coordination et normalise les mouvements. La technique des contractions répétées augmente l'amplitude active des mouvements et la force et guide le mouvement du patient vers le mouvement souhaité, Kinésithérapie décongestive (CDT) complexe ou combinée : soins de la peau et éducation des patients, drainage lymphatique manuel MLD, exercices articulaires et vêtements de compression |
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Expérimental: Expérimental : groupe C :
Trente et un patients recevront une technique de thérapie proprioceptive anti-œdème axée sur l'activité (TAPA) pour la région de l'épaule affectée ainsi qu'un programme de physiothérapie conventionnel sous forme de (thérapie décongestive complexe (CDT)
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Thérapie anti-œdème proprioceptive orientée activité TAPA : TAPA implique un protocole d’intervention composé de :
Kinésithérapie décongestive (CDT) complexe ou combinée : soins de la peau et éducation des patients, drainage lymphatique manuel MLD, exercices articulaires et vêtements de compression |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formule conique pour l'évaluation du lymphœdème
Délai: trois mois
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la formule du cône tronqué.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (où V = volume des extrémités, h = hauteur, C1 = circonférence du sommet du cône, C2 = circonférence de la base du cône) car les deux extrémités seront mesurées à partir du poignet vers le haut du bras (pli axillaire) à intervalles de 4 cm
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trois mois
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Inclinomètre numérique pour l'évaluation de la portée scapulaire et de la portée des épaules
Délai: trois mois
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L'inclinomètre numérique démontre une fiabilité modérée à excellente dans l'évaluation de la portée de l'épaule et de la scapulaire en cas de trouble de l'épaule
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trois mois
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Performance fonctionnelle/activité des membres supérieurs : mesurée avec e Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) :
Délai: trois mois
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Le questionnaire rapide sur les problèmes de bras, d'épaule et de main (Quick-Dash) utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et la capacité fonctionnelle des patients
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rasha ahmed, master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 152427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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