- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06602180
Scapular PNF and Activity Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy on Shoulder Dysfunction Post Mastectomy Lymphedema
Scapular Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Activity Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy on Shoulder Dysfunction Post Mastectomy Lymphedema
Eighty -four female patients suffering from shoulder dysfunction after breast cancer-related arm lymphedema, will Cairo University hospitals be randomly distributed into three groups equal in number.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Scapular PNF technique, (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT).
- Egyéb: Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT)
- Egyéb: Scapular proprioceptive neuromuscular facilitation PNF technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT)
Részletes leírás
In this study the patients will be randomly assigned into three groups ( Twenty-eight patient for each group):
Group (A):
Twenty-eight patients will receive: Scapular PNF technique, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT).
Group (B):
Twenty-eight patients will receive Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT)
Group (C):
Twenty-eight patients will receive Scapular PNF technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of Complex decongestive therapy (CDT)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
The subject selection will be according to the following criteria:
- Age range between 40-65 years.
- Only female patients will participate in the study.
- All female patients diagnosed as unilateral breast cancer.
- All Female patients operated on for BC with BCRL in stages I and II.
- All female patients suffering from shoulder dysfunction after breast cancer-related arm lymphedema.
- All patients enrolled to the study will have their informed consent.
Exclusion Criteria:
The potential participants will be excluded if they meet one of the following criteria:
- Patients with health problems, diseases or dysfunctions that prevented them from participating in the intervention.
- Patients with bilateral lymphedema.
- Patients with previous primary lymphedema.
- Patients with metastasis.
- Patients whom staging was not possible due to atypical findings or poor image.
- Patients with active arm infection.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exprimental group A
Twenty-eight patients will receive: Scapular PNF technique, (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (CDT). |
Complex or combined decongestive physical therapy (CDT): skin care and patient education, manual lymphatic drainage MLD, joints exercises, and compression garments. Scapular PNF: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) is treatment approach that focus on motor learning, helps the patient to relax, improves coordination, and normalizes the motion. The repeated contractions technique increases active range of motion and strength and guides the patient's motion towards the desired motion, TAPA involves an intervention protocol composed of: 10-min neuro dynamics oriented to the activity 10-min proprioceptive neuromuscular facilitation activities. 10-min proprioceptive anti-edema bandaging, including patient and/or caretaker instructions for placement, as well as assistance on techniques to use for performing everyday activities, |
|
Kísérleti: Experimental: group B
Twenty-eight patients will receive Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of (Complex decongestive therapy (CDT) |
Activity-Oriented Proprioceptive Antiedema Therapy TAPA: TAPA involves an intervention protocol composed of:
Complex or combined decongestive physical therapy (CDT): skin care and patient education, manual lymphatic drainage MLD, joints exercises, and compression garments |
|
Kísérleti: Experimental: group C:
Twenty-eight patients will receive Scapular PNF technique for the affected shoulder region plus conventional physiotherapy program in a form of Complex decongestive therapy (CDT) |
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) is treatment approach that focus on motor learning, helps the patient to relax, improves coordination, and normalizes the motion. The repeated contractions technique increases active range of motion and strength and guides the patient's motion towards the desired motion, Complex or combined decongestive physical therapy (CDT): skin care and patient education, manual lymphatic drainage MLD, joints exercises, and compression garments |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cone formula for lymphedema assessment
Időkeret: 6 weeks
|
the truncated cone formula. V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (where V = extremity volume, h = height, C1 = circumference of the top of the cone, C2 = circumference of the base of the cone) as both extremities will be measured from the wrist to the top of the arm (axillary fold) at 4-cm intervals |
6 weeks
|
|
Digital inclinometer for scapular range and shoulder range assessment
Időkeret: 6 weeks
|
The digital inclinometer demonstrates moderate to excellent reliability in evaluating both shoulder and scapular range in case of shoulder disorder |
6 weeks
|
|
Upper limb function/activity performance: Measured with e Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH):
Időkeret: 6 weeks
|
The arm, shoulder, and hand problems quick questionnaire (Quick-Dash) used to evaluate the symptom severity and functional capacity of the patients |
6 weeks
|
|
Hand grip assessment : Measured with hand grip dynamometer
Időkeret: 6 weeks
|
A hand grip dynamometer is a, typically electronic,, device used to measure maximum isometric grip strength, acting as a key tool for health assessments |
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rasha ahmed, master, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 152427
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .