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PNF scapolare e terapia propriocettiva antiedema orientato all'attività nella disfunzione della spalla Linfedema post matectomia

5 giugno 2025 aggiornato da: Rasha Abdalfattah Ahmed Selim, Cairo University

Scapolare Propriocettiva Facilitazione Neuromuscolare e Antiedema Orientato all'Attività Terapia Propriocettiva su Disfunzioni della Spalla Linfedema Post Matectomia

Novantatre pazienti di sesso femminile affette da disfunzione della spalla dopo linfedema del braccio correlato al cancro al seno, saranno distribuite casualmente dal National Cancer Institute (Università del Cairo) in tre gruppi in numero uguale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i pazienti verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi (trentuno pazienti per ciascun gruppo):

Gruppo (A):

Trentuno pazienti riceveranno: tecnica PNF scapolare, tecnica TAPA (terapia propriocettiva antiedema orientata all'attività) per la regione della spalla interessata più programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT).

Gruppo (B):

Trentuno pazienti riceveranno la tecnica PNF scapolare per la regione della spalla interessata più un programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT))

Gruppo (C):

Trentuno pazienti riceveranno la tecnica TAPA (terapia propriocettiva antiedema orientata all'attività) per la regione della spalla interessata più un programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT)

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 2222
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:

  • Fascia d'età compresa tra 40-60 anni.
  • Allo studio parteciperanno solo pazienti di sesso femminile.
  • Tutte le pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro al seno unilaterale.
  • Tutte le pazienti donne sono state operate per BC con BCRL negli stadi I e II.
  • Tutte le pazienti di sesso femminile soffrivano di disfunzione della spalla dopo linfedema del braccio correlato al cancro al seno.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

I potenziali partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Pazienti con problemi di salute, malattie o disfunzioni che hanno impedito loro di partecipare all'intervento.
  • Pazienti con linfedema bilaterale.
  • Pazienti con precedente linfedema primario.
  • Pazienti con metastasi.
  • Pazienti per i quali la stadiazione non è stata possibile a causa di risultati atipici o di scarsa immagine.
  • Pazienti con infezione attiva del braccio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale A
Trentuno pazienti riceveranno: tecnica PNF scapolare, tecnica (TAPA) per la regione della spalla interessata più un programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (CDT).
Altro: Tecnica PNF scapolare, tecnica (TAPA) per la regione della spalla interessata più programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT).

Terapia fisica decongestiva complessa o combinata (CDT):

cura della pelle ed educazione del paziente, drenaggio linfatico manuale MLD, esercizi articolari e indumenti compressivi.

PNF scapolare:

La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un approccio terapeutico che si concentra sull'apprendimento motorio, aiuta il paziente a rilassarsi, migliora la coordinazione e normalizza il movimento. La tecnica delle contrazioni ripetute aumenta il range attivo di movimento e la forza e guida il movimento del paziente verso il movimento desiderato,

TAPA prevede un protocollo di intervento composto da:

10 minuti di neurodinamica orientata all'attività 10 minuti di attività di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Bendaggio propriocettivo antiedema della durata di 10 minuti, comprese le istruzioni per il posizionamento del paziente e/o dell'assistente, nonché assistenza sulle tecniche da utilizzare per lo svolgimento delle attività quotidiane,
Sperimentale: Sperimentale: gruppo B
Trentuno pazienti riceveranno la tecnica PNF scapolare per la regione della spalla interessata più un programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT))
Altro: Tecnica PNF scapolare per la regione della spalla interessata più programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT))

La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un approccio terapeutico che si concentra sull'apprendimento motorio, aiuta il paziente a rilassarsi, migliora la coordinazione e normalizza il movimento. La tecnica delle contrazioni ripetute aumenta il range attivo di movimento e la forza e guida il movimento del paziente verso il movimento desiderato,

Terapia fisica decongestiva complessa o combinata (CDT):

cura della pelle ed educazione del paziente, drenaggio linfatico manuale MLD, esercizi articolari e indumenti compressivi
Sperimentale: Sperimentale: gruppo C:
Trentuno pazienti riceveranno la tecnica TAPA (terapia propriocettiva antiedema orientata all'attività) per la regione della spalla interessata più un programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT)
Altro: Tecnica di terapia propriocettiva antiedema orientata all'attività (TAPA) per la regione della spalla interessata più programma di fisioterapia convenzionale sotto forma di (terapia decongestiva complessa (CDT)

Terapia antiedema propriocettiva orientata all'attività TAPA:

TAPA prevede un protocollo di intervento composto da:

  • Neurodinamica di 10 minuti orientata all'attività
  • Attività di facilitazione neuromuscolare propriocettiva della durata di 10 minuti.
  • Bendaggio propriocettivo antiedema della durata di 10 minuti, comprese le istruzioni per il posizionamento del paziente e/o dell'assistente, nonché assistenza sulle tecniche da utilizzare per lo svolgimento delle attività quotidiane,

Terapia fisica decongestiva complessa o combinata (CDT):

cura della pelle ed educazione del paziente, drenaggio linfatico manuale MLD, esercizi articolari e indumenti compressivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formula del cono per la valutazione del linfedema
Lasso di tempo: tre mesi
la formula del tronco di cono. V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (dove V = volume dell'estremità, h = altezza, C1 = circonferenza della sommità del cono, C2 = circonferenza della base del cono) poiché entrambe le estremità saranno misurate dal polso alla parte superiore del braccio (piega ascellare) a intervalli di 4 cm
tre mesi
Inclinometro digitale per la valutazione dell'intervallo scapolare e dell'intervallo delle spalle
Lasso di tempo: tre mesi
L'inclinometro digitale dimostra un'affidabilità da moderata a eccellente nel valutare sia l'escursione della spalla che quella scapolare in caso di disturbo della spalla
tre mesi
Prestazioni di funzionalità/attività degli arti superiori: misurate con e Quick Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH):
Lasso di tempo: tre mesi
Il questionario rapido sui problemi del braccio, della spalla e della mano (Quick-Dash) utilizzato per valutare la gravità dei sintomi e la capacità funzionale dei pazienti
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: rasha ahmed, master, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 152427

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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