- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602180
Scapular PNF og aktivitetsorientert antiødem proprioseptiv terapi på skulderdysfunksjon etter matektomi lymfødem
Scapular proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og aktivitetsorientert antiødem Proprioseptiv terapi på skulderdysfunksjon etter matektomi lymfødem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Scapular PNF-teknikk, (TAPA)-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT).
- Annen: Scapular PNF-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
- Annen: Aktivitetsorientert antiødem proprioseptiv terapi (TAPA) teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i tre grupper (31 pasient for hver gruppe):
Gruppe (A):
Trettien pasienter vil motta: Scapular PNF-teknikk, Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA)-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT).
Gruppe (B):
31 pasienter vil motta Scapular PNF-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
Gruppe (C):
31 pasienter vil motta Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Aldersspenning mellom 40-60 år.
- Kun kvinnelige pasienter vil delta i studien.
- Alle kvinnelige pasienter diagnostisert som ensidig brystkreft.
- Alle kvinnelige pasienter opererte for BC med BCRL i stadier I og II.
- Alle kvinnelige pasienter som lider av skulderdysfunksjon etter brystkreftrelatert armlymfødem.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter med helseproblemer, sykdommer eller dysfunksjoner som hindret dem i å delta i intervensjonen.
- Pasienter med bilateralt lymfødem.
- Pasienter med tidligere primært lymfødem.
- Pasienter med metastaser.
- Pasienter som iscenesettelse ikke var mulig på grunn av atypiske funn eller dårlig image.
- Pasienter med aktiv arminfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksprimental gruppe A
Trettien pasienter vil motta: Scapular PNF-teknikk, (TAPA)-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (CDT).
|
Kompleks eller kombinert dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleie og pasientopplæring, manuell lymfedrenasje MLD, leddøvelser og kompresjonsplagg. Scapular PNF: Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) er behandlingstilnærming som fokuserer på motorisk læring, hjelper pasienten til å slappe av, forbedrer koordinasjonen og normaliserer bevegelsen. Teknikken med gjentatte sammentrekninger øker det aktive bevegelsesområdet og styrken og styrer pasientens bevegelse mot ønsket bevegelse, TAPA innebærer en intervensjonsprotokoll som består av: 10-min neurodynamikk orientert mot aktiviteten 10-min proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsaktiviteter. 10-minutters proprioseptiv anti-ødembandasje, inkludert pasient- og/eller vaktmesterinstruksjoner for plassering, samt hjelp til teknikker for å utføre dagligdagse aktiviteter, |
|
Eksperimentell: Eksperimentell: gruppe B
31 pasienter vil motta Scapular PNF-teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT))
|
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) er behandlingstilnærming som fokuserer på motorisk læring, hjelper pasienten til å slappe av, forbedrer koordinasjonen og normaliserer bevegelsen. Teknikken med gjentatte sammentrekninger øker det aktive bevegelsesområdet og styrken og styrer pasientens bevegelse mot ønsket bevegelse, Kompleks eller kombinert dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleie og pasientopplæring, manuell lymfedrenasje MLD, leddøvelser og kompresjonsplagg |
|
Eksperimentell: Eksperimentell: gruppe C:
31 pasienter vil motta Activity-Oriented Antiedema Proprioceptive Therapy (TAPA) teknikk for den berørte skulderregionen pluss konvensjonelt fysioterapiprogram i form av (Complex decongestive therapy (CDT)
|
Aktivitetsorientert proprioseptiv antiødemterapi TAPA: TAPA innebærer en intervensjonsprotokoll som består av:
Kompleks eller kombinert dekongestiv fysioterapi (CDT): hudpleie og pasientopplæring, manuell lymfedrenasje MLD, leddøvelser og kompresjonsplagg |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjegleformel for lymfødemvurdering
Tidsramme: tre måneder
|
den avkortede kjegleformelen.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (der V = ekstremitetsvolum, h = høyde, C1 = omkretsen av toppen av kjeglen, C2 = omkretsen av kjeglens base) da begge ekstremiteter vil bli målt fra håndleddet til toppen av armen (aksillærfold) med 4 cm mellomrom
|
tre måneder
|
|
Digitalt inklinometer for vurdering av skulderbladsavstand og skulderavstand
Tidsramme: tre måneder
|
Det digitale inklinometeret demonstrerer moderat til utmerket pålitelighet ved å evaluere både skulder- og skulderbladsrekkevidde i tilfelle skulderlidelse
|
tre måneder
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon/aktivitetsytelse: Målt med raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick-DASH):
Tidsramme: tre måneder
|
Hurtigspørreskjemaet for arm-, skulder- og håndproblemer (Quick-Dash) som brukes til å evaluere symptomenes alvorlighetsgrad og funksjonsevne til pasientene
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rasha ahmed, master, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 152427
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .