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肩胛 PNF 和活动导向抗水肿本体感受疗法治疗肩部功能障碍术后淋巴水肿

2025年6月5日 更新者:Rasha Abdalfattah Ahmed Selim、Cairo University

肩胛本体感觉神经肌肉促进和活动导向抗水肿本体感觉疗法治疗肩部功能障碍术后淋巴水肿

93名因乳腺癌相关手臂淋巴水肿而患有肩部功能障碍的女性患者,将被国家癌症研究所(开罗大学)随机分为三组,人数相等。

研究概览

详细说明

在本研究中,患者将被随机分为三组(每组 31 名患者):

A组:

31 名患者将接受:肩胛骨 PNF 技术、针对受影响肩部区域的活动导向抗水肿本体感受疗法 (TAPA) 技术以及复杂减充血疗法 (CDT) 形式的常规物理治疗方案。

乙组:

31 名患者将接受针对受影响肩部区域的肩胛骨 PNF 技术以及传统物理治疗方案(复杂减充血疗法 (CDT))

C组:

31 名患者将接受针对受影响肩部区域的活动导向抗水肿本体感受疗法 (TAPA) 技术以及以下形式的常规物理治疗方案(复杂减充血疗法 (CDT))

。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、2222
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

主题选择将根据以下标准:

  • 年龄范围在40-60岁之间。
  • 只有女性患者才会参与该研究。
  • 所有女性患者均诊断为单侧乳腺癌。
  • 所有女性患者都接受了 BC 手术,且 BCRL 处于 I 期和 II 期。
  • 所有女性患者在乳腺癌相关手臂淋巴水肿后出现肩部功能障碍。
  • 所有参加该研究的患者都将获得知情同意。

排除标准:

如果潜在参与者符合以下条件之一,则将被排除:

  • 因健康问题、疾病或功能障碍而无法参与干预的患者。
  • 双侧淋巴水肿患者。
  • 既往有原发性淋巴水肿的患者。
  • 有转移的患者。
  • 由于不典型表现或影像不良而无法进行分期的患者。
  • 手臂活动性感染的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验A组
31 名患者将接受:肩胛骨 PNF 技术、针对受影响肩部区域的 (TAPA) 技术以及 (CDT) 形式的常规物理治疗计划。

综合或联合减充血物理治疗 (CDT):

皮肤护理和患者教育、手动淋巴引流 MLD、关节练习和压力衣。

肩胛骨PNF:

本体感觉神经肌肉促进(PNF)是一种专注于运动学习的治疗方法,帮助患者放松、改善协调性并使运动正常化。 重复收缩技术增加了主动运动范围和力量,并引导患者向所需的运动方向运动,

TAPA 涉及干预方案,其组成包括:

面向 10 分钟本体感觉神经肌肉促进活动的 10 分钟神经动力学活动。 10 分钟本体感觉抗水肿绷带,包括患者和/或看护者的放置说明,以及进行日常活动的技术帮助,

实验性的:实验组:B组
31 名患者将接受针对受影响肩部区域的肩胛骨 PNF 技术以及传统物理治疗方案(复杂减充血疗法 (CDT))

本体感觉神经肌肉促进(PNF)是一种专注于运动学习的治疗方法,帮助患者放松、改善协调性并使运动正常化。 重复收缩技术增加了主动运动范围和力量,并引导患者向所需的运动方向运动,

综合或联合减充血物理治疗 (CDT):

皮肤护理和患者教育、手动淋巴引流 MLD、关节练习和压力衣

实验性的:实验组:C组:
31 名患者将接受针对受影响肩部区域的活动导向抗水肿本体感受疗法 (TAPA) 技术以及以下形式的常规物理治疗方案(复杂减充血疗法 (CDT))

活动导向的本体感受抗水肿疗法 TAPA:

TAPA 涉及干预方案,其组成包括:

  • 针对活动的 10 分钟神经动力学
  • 10 分钟本体感觉神经肌肉促进活动。
  • 10 分钟本体感觉抗水肿绷带,包括患者和/或看护者的放置说明,以及进行日常活动的技术帮助,

综合或联合减充血物理治疗 (CDT):

皮肤护理和患者教育、手动淋巴引流 MLD、关节练习和压力衣

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴水肿评估的圆锥公式
大体时间:三个月
截锥体公式。 V = h C12 + C1C2 + C22 =12(其中 V = 四肢体积,h = 高度,C1 = 圆锥顶部周长,C2 = 圆锥底部周长),因为两个四肢均从手腕开始测量到手臂顶部(腋窝褶皱),间隔 4 厘米
三个月
用于评估肩胛范围和肩部范围的数字倾斜仪
大体时间:三个月
在肩部疾病的情况下,数字倾斜仪在评估肩部和肩胛骨范围方面表现出中等至出色的可靠性
三个月
上肢功能/活动表现:通过手臂、肩部和手部快速残疾 (Quick-DASH) 进行测量:
大体时间:三个月
手臂、肩部和手部问题快速问卷(Quick-Dash)用于评估患者的症状严重程度和功能能力
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rasha ahmed, master、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月20日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 152427

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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