- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602180
FNP escapular e terapia proprioceptiva antiedema orientada à atividade na disfunção do ombro linfedema pós-matectomia
Facilitação neuromuscular proprioceptiva escapular e terapia proprioceptiva antiedema orientada para atividades na disfunção do ombro linfedema pós-matectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Técnica FNP escapular, (TAPA) técnica para a região afetada do ombro mais programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT).
- Outro: Técnica FNP escapular para a região afetada do ombro mais programa de fisioterapia convencional na forma de (Terapia descongestiva complexa (TDC))
- Outro: Técnica de terapia proprioceptiva antiedema orientada a atividades (TAPA) para a região afetada do ombro, além de programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT)
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos (trinta e um paciente para cada grupo):
Grupo (A):
Trinta e um pacientes receberão: técnica FNP escapular, técnica de Terapia Proprioceptiva Antiedema Orientada à Atividade (TAPA) para a região afetada do ombro mais programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT).
Grupo (B):
Trinta e um pacientes receberão a técnica FNP escapular para a região afetada do ombro, além do programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT))
Grupo (C):
Trinta e um pacientes receberão a técnica de Terapia Proprioceptiva Antiedema Orientada à Atividade (TAPA) para a região afetada do ombro, além do programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT)
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 2222
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
A seleção das disciplinas ocorrerá de acordo com os seguintes critérios:
- Faixa etária entre 40-60 anos.
- Apenas pacientes do sexo feminino participarão do estudo.
- Todas as pacientes do sexo feminino com diagnóstico de câncer de mama unilateral.
- Todas as pacientes do sexo feminino foram operadas para CM com BCRL nos estágios I e II.
- Todas as pacientes do sexo feminino que sofrem de disfunção do ombro após linfedema de braço relacionado ao câncer de mama.
- Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Pacientes com problemas de saúde, doenças ou disfunções que os impedissem de participar da intervenção.
- Pacientes com linfedema bilateral.
- Pacientes com linfedema primário prévio.
- Pacientes com metástase.
- Pacientes cujo estadiamento não foi possível devido a achados atípicos ou má imagem.
- Pacientes com infecção ativa no braço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental A
Trinta e um pacientes receberão: técnica FNP escapular, técnica (TAPA) para a região afetada do ombro mais programa de fisioterapia convencional em forma de (CDT).
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Fisioterapia descongestiva complexa ou combinada (CDT): cuidados com a pele e educação do paciente, drenagem linfática manual MLD, exercícios articulares e roupas de compressão. FNP escapular: A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma abordagem de tratamento que se concentra no aprendizado motor, ajuda o paciente a relaxar, melhora a coordenação e normaliza o movimento. A técnica de contrações repetidas aumenta a amplitude ativa de movimento e força e orienta o movimento do paciente em direção ao movimento desejado, TAPA envolve um protocolo de intervenção composto por: Neurodinâmica de 10 min orientada para a atividade Atividades de facilitação neuromuscular proprioceptiva de 10 min. Bandagem antiedema proprioceptiva de 10 minutos, incluindo instruções para colocação do paciente e/ou cuidador, bem como assistência sobre técnicas a serem usadas para realizar atividades cotidianas, |
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Experimental: Experimental: grupo B
Trinta e um pacientes receberão a técnica FNP escapular para a região afetada do ombro, além do programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT))
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A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) é uma abordagem de tratamento que se concentra no aprendizado motor, ajuda o paciente a relaxar, melhora a coordenação e normaliza o movimento. A técnica de contrações repetidas aumenta a amplitude ativa de movimento e força e orienta o movimento do paciente em direção ao movimento desejado, Fisioterapia descongestiva complexa ou combinada (CDT): cuidados com a pele e educação do paciente, drenagem linfática manual MLD, exercícios articulares e roupas de compressão |
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Experimental: Experimental: grupo C:
Trinta e um pacientes receberão a técnica de Terapia Proprioceptiva Antiedema Orientada à Atividade (TAPA) para a região afetada do ombro, além do programa de fisioterapia convencional na forma de (terapia descongestiva complexa (CDT)
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Terapia antiedema proprioceptiva orientada para atividades TAPA: TAPA envolve um protocolo de intervenção composto por:
Fisioterapia descongestiva complexa ou combinada (CDT): cuidados com a pele e educação do paciente, drenagem linfática manual MLD, exercícios articulares e roupas de compressão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fórmula de cone para avaliação de linfedema
Prazo: três meses
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a fórmula do cone truncado.
V = h C12 + C1C2 + C22 =12 (onde V = volume da extremidade, h = altura, C1 = circunferência do topo do cone, C2 = circunferência da base do cone), pois ambas as extremidades serão medidas a partir do pulso até a parte superior do braço (prega axilar) em intervalos de 4 cm
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três meses
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Inclinômetro digital para avaliação da amplitude escapular e da amplitude dos ombros
Prazo: três meses
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O inclinômetro digital demonstra confiabilidade moderada a excelente na avaliação da amplitude do ombro e da escápula em caso de distúrbio do ombro
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três meses
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Função/desempenho de atividade dos membros superiores: Medido com e Quick Disabilities do Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH):
Prazo: três meses
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Questionário rápido sobre problemas de braços, ombros e mãos (Quick-Dash) utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas e a capacidade funcional dos pacientes
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasha ahmed, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 152427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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