オープンラタージェット法による肩安定化手術後のスポーツ復帰を予測するための、等速運動測定法によって評価された腱板の筋力レベルの能力 (ISO-LAT)
2024年9月17日 更新者：Ramsay Générale de Santé
オープンLatarjet法による安定化外科的治療は、アスリートの前関節上腕脱臼後の参考治療の1つです。
この手術技術により、再発率が低く、スポーツへの高い復帰率が得られます。
実際、アスリートの 90% 以上がこの種の手術後にスポーツに復帰しますが、損傷前のレベルのパフォーマンスと同じ活動を再開できるのは 60% だけです。
したがって、スポーツ選手の患者の術後管理には適応が必要と思われる。
等速性ダイナモメトリーは、特に臨床現場において、筋力能力の客観的な評価を提供するためのゴールドスタンダードと考えられています。
Latarjet手術後の早期にリハビリテーション運動が処方されますが、術後の段階で筋肉のコンディション低下が起こり、肩甲上腕関節に安定性をもたらす腱板の筋肉の能力が制限されます。
したがって、アスリートが損傷前のレベルでスポーツに復帰するには、筋力のすべての要素、つまり回旋腱板の筋肉の最大筋力、パワー、筋持久力を回復することが重要であると考えられます。
ただし、現時点では、回復すべき強度レベルはまだ定義されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle Rogowski
- 電話番号：0033 4 72 43 28 48
- メール：isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
研究場所
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-
Lyon、フランス、69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
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コンタクト：
- Lionel Neyton, Dr
- 電話番号：04 37 53 00 57
- メール：secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者グループ:
- 18歳から45歳までであること
- スポーツ活動の練習中の怪我の発生
- 外傷後の肩甲上腕前部亜脱臼/脱臼
- 損傷歴のない対側肩
- 他に関連する肩の病変はない
- サンティ整形外科センター（リヨン）の外科医の一人によって行われた、開腹式Latarjet手術を用いた肩安定化手術が予定されている患者
- 等速性評価に対する禁忌なし
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 対象者は社会保障制度に所属しているか、またはその受給者です。
健康なボランティア:
- 18歳から45歳までであること
- 定期的にスポーツ活動を行う
- 等速性評価に対する禁忌なし
- インフォームドコンセントに署名した人
- 対象者は社会保障制度に所属しているか、またはその受給者です。
除外基準:
患者グループ:
- スポーツ臨床医または外科医による禁忌
- 上肢に別の病変がある。
- 体質的に過弛緩症がある
- 保護対象: 後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
健康なボランティアグループ（肩に病変の既往歴のないアスリート）：
- 過去6か月以内の上肢の痛み/損傷の病歴を申告する
- 上肢の整形外科手術歴を申告する
- 保護対象: 後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康ボランティア
アンケートと演習
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オンタリオ州西部の肩の不安定性に関するアンケート オンタリオ州西部の腱板に関するアンケート 肩の不安定性に関する負傷後のスポーツ復帰に関するアンケート
等速性評価
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実験的：オープンLatarjet法により肩を手術された患者
アンケートと演習
|
オンタリオ州西部の肩の不安定性に関するアンケート オンタリオ州西部の腱板に関するアンケート 肩の不安定性に関する負傷後のスポーツ復帰に関するアンケート
等速性評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後4か月で評価された両側肩上腕回旋筋筋力の違い
時間枠：4ヶ月
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術後 4 か月の両側筋力差:
|
4ヶ月
|
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術後12ヶ月で評価された受傷前のレベルで同じスポーツに復帰できるか
時間枠：12ヶ月
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患者へのアンケート: どのスポーツをやっていますか? どのレベルですか?
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00418-39
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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