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Capacità dei livelli di forza muscolare della cuffia dei rotatori, valutata mediante dinamometria isocinetica, di prevedere il ritorno allo sport dopo un intervento chirurgico di stabilizzazione della spalla mediante procedura Latarjet aperta (ISO-LAT)

17 settembre 2024 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
Il trattamento chirurgico di stabilizzazione mediante procedura Latarjet a cielo aperto è uno dei trattamenti di riferimento dopo la lussazione gleno-omerale anteriore negli atleti. Questa tecnica chirurgica consente bassi tassi di recidiva e tassi elevati di ritorno allo sport. Infatti, oltre il 90% degli atleti ritorna allo sport dopo questo tipo di intervento chirurgico, ma solo il 60% è in grado di riprendere la stessa attività al livello di prestazione pre-infortunio. Pertanto, sembrano necessari adattamenti nella gestione postoperatoria dei pazienti atleti. La dinamometria isocinetica è considerata il gold standard per fornire una valutazione oggettiva delle capacità di forza muscolare, in particolare in ambito clinico. Sebbene gli esercizi di riabilitazione siano prescritti subito dopo la procedura Latarjet, il decondizionamento muscolare si verifica durante la fase postoperatoria, limitando la capacità dei muscoli della cuffia dei rotatori di fornire stabilità all'articolazione gleno-omerale. Pertanto, il recupero di tutte le componenti della forza, vale a dire la forza massima, la potenza e la resistenza dei muscoli della cuffia dei rotatori, appare cruciale affinché gli atleti possano tornare al loro sport al livello pre-infortunio. Tuttavia, allo stato attuale, restano da definire i livelli di resistenza da recuperare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Il verificarsi dell'infortunio durante la pratica di un'attività sportiva
  • Sublussazione/lussazione gleno-omerale anteriore post-traumatica
  • Spalla controlaterale senza storia di lesioni
  • Nessun'altra patologia della spalla associata
  • Paziente in attesa di intervento chirurgico di stabilizzazione della spalla mediante procedura Latarjet a cielo aperto eseguita da uno dei chirurghi del Centro ortopedico Santy (Lione)
  • Nessuna controindicazione alla valutazione isocinetica
  • Paziente che ha firmato il consenso informato
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Volontari sani:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Praticare regolarmente un'attività sportiva
  • Nessuna controindicazione alla valutazione isocinetica
  • Persona che ha firmato il consenso informato
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti:

  • Controindicazione da parte del medico sportivo o del chirurgo
  • Avere un'altra patologia agli arti superiori.
  • Presenta iperlassità costituzionale
  • Soggetto protetto: adulto sottoposto a tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa

Gruppo di volontari sani (atleti senza storia di patologia alla spalla):

  • Dichiarare una storia di dolore/lesione agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
  • Dichiarare una storia di interventi di chirurgia ortopedica agli arti superiori
  • Soggetto protetto: adulto sottoposto a tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volontari sani
Questionari ed esercizi
Altro: Questionari
Questionario sull'instabilità della spalla dell'Ontario occidentale. Questionario sulla cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale. Questionario sull'instabilità della spalla sul ritorno allo sport dopo un infortunio
Altro: Esercizi
valutazione isocinetica
Sperimentale: Paziente operato alla spalla con procedura Latarjet a cielo aperto
Questionari ed esercizi
Altro: Questionari
Questionario sull'instabilità della spalla dell'Ontario occidentale. Questionario sulla cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale. Questionario sull'instabilità della spalla sul ritorno allo sport dopo un infortunio
Altro: Esercizi
valutazione isocinetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze bilaterali di forza dei muscoli rotatori gleno-omerali valutate a 4 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi

Divario di forza muscolare bilaterale a 4 mesi dopo l'intervento:

  • rotatori interni concentrici a 60°/s
  • rotatori esterni concentrici a 60°/s,
  • rotatori interni eccentrici a 60°/s,
  • rotatori esterni eccentrici a 60°/s,
  • rotatori interni concentrici di resistenza a 120°/s,
  • rotatori esterni concentrici di resistenza a 120°/s,
4 mesi
Ritorno allo stesso sport al livello pre-infortunio valutato a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
questionario al paziente: che sport pratica, a che livello?
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Collaboratori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A00418-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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