Vermogen van de spierkrachtniveaus van de rotator cuff, beoordeeld door isokinetische dynamometrie, om terugkeer naar sport te voorspellen na schouderstabilisatiechirurgie door middel van een open Latarjet-procedure (ISO-LAT)
17 september 2024 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
De stabilisatiechirurgische behandeling door middel van een open Latarjet-procedure is een van de referentiebehandelingen na anterieure glenohumerale dislocatie bij atleten.
Deze chirurgische techniek zorgt voor een laag recidiefpercentage en een hoog percentage terugkeer naar de sport.
Meer dan 90% van de atleten keert na dit soort operaties terug naar de sport, maar slechts 60% kan dezelfde activiteit hervatten als op het prestatieniveau van vóór de blessure.
Daarom lijken aanpassingen in de postoperatieve behandeling van atletenpatiënten noodzakelijk.
Isokinetische dynamometrie wordt beschouwd als de gouden standaard om een objectieve beoordeling te geven van het spierkrachtvermogen, vooral in de klinische setting.
Hoewel revalidatieoefeningen vroeg na de Latarjet-procedure worden voorgeschreven, vindt er tijdens de postoperatieve fase spierdeconditionering plaats, waardoor het vermogen van de rotator cuff-spieren om stabiliteit te bieden aan het glenohumerale gewricht wordt beperkt.
Daarom lijkt het herstel van alle krachtcomponenten, d.w.z. maximale kracht, kracht en krachtuithoudingsvermogen van de rotator cuff-spieren cruciaal voor atleten om terug te keren naar hun sport op het niveau van vóór de blessure.
Op dit moment moeten de te herstellen sterkteniveaus echter nog worden gedefinieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabelle Rogowski
- Telefoonnummer: 0033 4 72 43 28 48
- E-mail: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefoonnummer: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntengroep:
- Tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Het optreden van de blessure tijdens het beoefenen van een sportactiviteit
- Posttraumatische anterieure glenohumerale subluxatie/dislocatie
- Contralaterale schouder zonder voorgeschiedenis van letsel
- Geen andere geassocieerde schouderpathologie
- Patiënt die een schouderstabiliserende operatie moet ondergaan met behulp van een open Latarjet-procedure, uitgevoerd door een van de chirurgen van het Santy Orthopedisch Centrum (Lyon)
- Geen contra-indicatie voor isokinetische beoordeling
- Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Betrokkene aangesloten of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
Gezonde vrijwilligers:
- Tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Beoefen regelmatig een sportactiviteit
- Geen contra-indicatie voor isokinetische beoordeling
- Persoon die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- Betrokkene aangesloten of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Patiëntengroep:
- Contra-indicatie van de sportarts of chirurg
- Heb een andere pathologie in de bovenste ledematen.
- Heb constitutionele hyperlaxiteit
- Beschermde proefpersoon: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
Gezonde vrijwilligersgroep (sporters zonder voorgeschiedenis van schouderpathologie):
- Verklaar een geschiedenis van pijn/letsel in de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Verklaar een geschiedenis van orthopedische chirurgie in de bovenste ledematen
- Beschermde proefpersoon: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Vragenlijsten en oefeningen
|
Vragenlijst over schouderinstabiliteit van Western Ontario Vragenlijst over schouderinstabiliteit Western Ontario Rotator Cuff-vragenlijst Vragenlijst over schouderinstabiliteit Terugkeer naar sport na blessure
isokinetische evaluatie
|
|
Experimenteel: Patiënt wordt aan de schouder geopereerd via een open Latarjet-procedure
Vragenlijsten en oefeningen
|
Vragenlijst over schouderinstabiliteit van Western Ontario Vragenlijst over schouderinstabiliteit Western Ontario Rotator Cuff-vragenlijst Vragenlijst over schouderinstabiliteit Terugkeer naar sport na blessure
isokinetische evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilaterale glenohumerale rotatorspierkrachtverschillen beoordeeld 4 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bilateraal spierkrachtverschil 4 maanden postoperatief:
|
4 maanden
|
|
Terugkeer naar dezelfde sport op het niveau van vóór de blessure, beoordeeld 12 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst aan de patiënt: welke sport beoefent u, welk niveau?
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00418-39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .