A forgatómandzsetta izomerőszintjének izokinetikus dinamika alapján mért képessége, hogy előre jelezze a sportba való visszatérést a vállstabilizáló műtét után nyílt Latarjet eljárással (ISO-LAT)
2024. szeptember 17. frissítette: Ramsay Générale de Santé
A nyílt Latarjet eljárással végzett stabilizáló sebészeti kezelés a sportolók elülső glenohumeralis diszlokációja utáni referencia kezelések egyike.
Ez a műtéti technika alacsony kiújulási arányt és magas sporthoz való visszatérési arányt tesz lehetővé.
Valójában a sportolók több mint 90%-a visszatér a sporthoz az ilyen típusú műtétek után, de csak 60%-uk tudja folytatni ugyanazt a tevékenységet a sérülés előtti teljesítményszinten.
Ezért szükségesnek tűnik a sportoló betegek posztoperatív kezelésének módosítása.
Az izokinetikus dinamometriát az arany standardnak tekintik az izomerő képességeinek objektív értékelésében, különösen klinikai környezetben.
Bár a rehabilitációs gyakorlatokat korán a Latarjet eljárás után írják elő, az izomkondicionálás a posztoperatív szakaszban következik be, ami korlátozza a rotátor mandzsetta izmainak képességét, hogy stabilitást biztosítsanak a glenohumeralis ízület számára.
Ezért az erő összes összetevőjének, azaz a rotátor mandzsetta izmainak maximális erejének, erejének és erő-állóképességének helyreállítása kulcsfontosságúnak tűnik ahhoz, hogy a sportolók a sérülés előtti szinten visszatérhessenek sportágukba.
Jelenleg azonban még meghatározásra vár a visszanyerendő szilárdsági szint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Rogowski
- Telefonszám: 0033 4 72 43 28 48
- E-mail: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kapcsolatba lépni:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonszám: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport:
- Legyen 18 és 45 év közötti
- A sérülés előfordulása sporttevékenység gyakorlása közben
- Poszttraumás elülső glenohumeralis subluxatio/diszlokáció
- Ellenoldali váll sérülés nélkül
- Nincs más kapcsolódó vállpatológia
- Vállstabilizáló műtétre tervezett páciens nyílt Latarjet eljárással, amelyet a Santy Ortopédiai Központ (Lyon) egyik sebésze végzett
- Nincs ellenjavallat az izokinetikai értékeléshez
- A beteg beleegyező nyilatkozatát aláírta
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
Egészséges önkéntesek:
- Legyen 18 és 45 év közötti
- Rendszeresen gyakoroljon sporttevékenységet
- Nincs ellenjavallat az izokinetikai értékeléshez
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró személy
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
Betegcsoport:
- Ellenjavallat a sportorvostól vagy a sebésztől
- Más patológiája van a felső végtagokban.
- Alkotmányos hiperlaxiása van
- Védett alany: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
Egészséges önkéntes csoport (sportolók, akiknek a kórelőzményében nincs vállpatológia):
- Nyilatkozzon a felső végtagok fájdalmáról/sérüléséről az elmúlt 6 hónapban
- A felső végtagokon végzett ortopédiai műtét előzményeinek bejelentése
- Védett alany: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Kérdőívek és gyakorlatok
|
Western Ontario Váll instabilitási kérdőív Western Ontario Rotator Cuff kérdőív Váll instabilitás Visszatérés a sportba sérülés után kérdőív
izokinetikai értékelés
|
|
Kísérleti: A beteg vállát nyílt Latarjet eljárással operálták
Kérdőívek és gyakorlatok
|
Western Ontario Váll instabilitási kérdőív Western Ontario Rotator Cuff kérdőív Váll instabilitás Visszatérés a sportba sérülés után kérdőív
izokinetikai értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétoldali glenohumeralis rotátor izom erő-különbségeit 4 hónappal a műtét után értékelték
Időkeret: 4 hónap
|
Kétoldali izomerőszakadék 4 hónappal a műtét után:
|
4 hónap
|
|
Visszatérés ugyanahhoz a sportághoz a sérülés előtti szinten, a műtét utáni 12 hónap elteltével
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőív a pácienshez: milyen sportot űz, milyen szinten?
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-A00418-39
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .