Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность уровней силы мышц ротаторной манжеты, оцененных с помощью изокинетической динамометрии, прогнозировать возвращение в спорт после операции по стабилизации плеча с помощью открытой процедуры Латарже (ISO-LAT)

17 сентября 2024 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Стабилизирующее хирургическое лечение открытой операцией Латарже является одним из референтных методов лечения переднего плечевого вывиха у спортсменов. Эта хирургическая техника обеспечивает низкую частоту рецидивов и высокую вероятность возвращения к занятиям спортом. Действительно, более 90% спортсменов возвращаются в спорт после такого типа операции, но только 60% способны возобновить ту же деятельность, что и до травмы. Таким образом, адаптация послеоперационного ведения пациентов-спортсменов представляется необходимой. Изокинетическая динамометрия считается золотым стандартом для объективной оценки мышечной силы, особенно в клинических условиях. Хотя реабилитационные упражнения назначаются сразу после процедуры Латарже, в послеоперационном периоде происходит деформация мышц, ограничивающая способность мышц вращательной манжеты плеча обеспечивать стабильность плечевого сустава. Таким образом, восстановление всех компонентов силы, то есть максимальной силы, мощности и силовой выносливости мышц вращающей манжеты плеча, представляется решающим для возвращения спортсменов в спорт на дотравматическом уровне. Однако в настоящее время уровни прочности, которые необходимо восстановить, еще предстоит определить.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Группа пациентов:

  • Быть в возрасте от 18 до 45 лет
  • Получение травмы во время занятий спортом
  • Посттравматический передний подвывих/вывих плечелопаточной кости.
  • Контралатеральное плечо без травм в анамнезе.
  • Никакой другой сопутствующей патологии плеча нет.
  • Пациенту назначена операция по стабилизации плеча с использованием открытой процедуры Латарже, выполненная одним из хирургов ортопедического центра Санти (Лион).
  • Нет противопоказаний к изокинетической оценке.
  • Пациент подписал информированное согласие
  • Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения

Здоровые волонтеры:

  • Быть в возрасте от 18 до 45 лет
  • Регулярно занимайтесь спортом
  • Нет противопоказаний к изокинетической оценке.
  • Лицо, подписавшее информированное согласие
  • Субъект, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерии исключения:

Группа пациентов:

  • Противопоказания от спортивного врача или хирурга.
  • Имеем еще одну патологию в верхних конечностях.
  • Имеют конституциональную гиперслабость
  • Защищаемый субъект: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.

Группа здоровых волонтеров (спортсмены без патологии плеча в анамнезе):

  • Укажите в анамнезе боль/травму верхних конечностей за последние 6 месяцев.
  • Изложить историю ортопедических операций на верхних конечностях.
  • Защищаемый субъект: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
Анкеты и упражнения
Анкета по нестабильности плеча в Западном Онтарио Анкета по вращательной манжете плеча в Западном Онтарио Анкета по нестабильности плеча Анкета по возвращению в спорт после травмы
изокинетическая оценка
Экспериментальный: Пациент прооперирован на плече открытым способом Латарже.
Анкеты и упражнения
Анкета по нестабильности плеча в Западном Онтарио Анкета по вращательной манжете плеча в Западном Онтарио Анкета по нестабильности плеча Анкета по возвращению в спорт после травмы
изокинетическая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в силе двусторонних мышц-вращателей плечевого сустава, оцененная через 4 месяца после операции
Временное ограничение: 4 месяца

Двусторонний разрыв мышечной силы через 4 месяца после операции:

  • концентрические внутренние ротаторы со скоростью 60°/с
  • концентрические внешние ротаторы со скоростью 60°/с,
  • эксцентриковые внутренние вращатели со скоростью 60°/с,
  • эксцентриковые внешние вращатели со скоростью 60°/с,
  • концентрические выносливые внутренние ротаторы со скоростью 120°/с,
  • концентрические выносливые внешние ротаторы со скоростью 120°/с,
4 месяца
Возвращение к тому же виду спорта на уровне до травмы оценивается через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев
анкета пациенту: каким видом спорта занимаетесь, какой уровень?
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A00418-39

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться