Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for rotatorcuff-muskelstyrkeniveauer, vurderet ved isokinetisk dynamometri, til at forudsige tilbagevenden til sport efter skulderstabiliseringskirurgi ved åben Latarjet-procedure (ISO-LAT)

17. september 2024 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Den stabiliseringskirurgiske behandling ved åben Latarjet-procedure er en af ​​referencebehandlingerne efter anterior glenohumeral dislokation hos atleter. Denne kirurgiske teknik tillader lave gentagelsesrater og høje tilbagevenden til sport. Faktisk vender mere end 90 % af atleterne tilbage til sporten efter denne type operation, men kun 60 % er i stand til at genoptage den samme aktivitet som præstationsniveauet før skaden. Derfor synes tilpasninger i den postoperative behandling af atletpatienter nødvendige. Isokinetisk dynamometri betragtes som guldstandarden for at give en objektiv vurdering af muskelstyrkeevner, især i kliniske omgivelser. Selvom rehabiliteringsøvelser er ordineret tidligt efter Latarjet-proceduren, forekommer muskeldekonditionering i den postoperative fase, hvilket begrænser rotatorcuff-musklernes evner til at give stabilitet til glenohumeralleddet. Derfor forekommer genopretning af alle styrkekomponenter, dvs. maksimal styrke, kraft og styrkeudholdenhed af rotator cuff-musklerne, afgørende for atleterne at vende tilbage til deres sport på niveauet før skaden. Men på nuværende tidspunkt er de styrkeniveauer, der skal genvindes, endnu ikke defineret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Være mellem 18 og 45 år
  • Forekomsten af ​​skaden under udøvelsen af ​​en sportsaktivitet
  • Posttraumatisk anterior glenohumeral subluksation/dislokation
  • Kontralateral skulder uden historie med skade
  • Ingen anden associeret skulderpatologi
  • Patient planlagt til skulderstabiliserende operation ved hjælp af en åben Latarjet-procedure udført af en af ​​kirurgerne på Santy Orthopaedic Center (Lyon)
  • Ingen kontraindikation for isokinetisk vurdering
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Sunde frivillige:

  • Være mellem 18 og 45 år
  • Udfør regelmæssigt en sportsaktivitet
  • Ingen kontraindikation for isokinetisk vurdering
  • Person, der har underskrevet informeret samtykke
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe:

  • Kontraindikation fra sportslægen eller kirurgen
  • Har en anden patologi i de øvre lemmer.
  • Har konstitutionel hyperlaksitet
  • Beskyttet subjekt: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Sund frivillig gruppe (atleter uden en historie med skulderpatologi):

  • Erklære en historie med smerter/skade i de øvre lemmer inden for de sidste 6 måneder
  • Erklære en historie med ortopædisk kirurgi i de øvre lemmer
  • Beskyttet subjekt: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Spørgeskemaer og øvelser
Andet: Spørgeskemaer
Western Ontario Skulder ustabilitet spørgeskema Western Ontario Rotator Cuff spørgeskema Skulder ustabilitet Vend tilbage til sport efter skade spørgeskema
Andet: Øvelser
isokinetisk evaluering
Eksperimentel: Patient opereret ved skulder ved åben Latarjet-procedure
Spørgeskemaer og øvelser
Andet: Spørgeskemaer
Western Ontario Skulder ustabilitet spørgeskema Western Ontario Rotator Cuff spørgeskema Skulder ustabilitet Vend tilbage til sport efter skade spørgeskema
Andet: Øvelser
isokinetisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral glenohumeral rotator muskelstyrkeforskelle vurderet 4 måneder postoperativt
Tidsramme: 4 måneder

Bilateral muskelstyrkegab 4 måneder postoperativt:

  • koncentriske indvendige rotatorer ved 60°/s
  • koncentriske eksterne rotatorer ved 60°/s,
  • excentriske indvendige rotatorer ved 60°/s,
  • excentriske eksterne rotatorer ved 60°/s,
  • koncentriske udholdende interne rotatorer ved 120°/s,
  • koncentriske udholdende eksterne rotatorer ved 120°/s,
4 måneder
Vende tilbage til samme sport på før-skade niveau vurderet 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema til patienten: hvilken sport dyrker du, hvilket niveau?
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00418-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner