Capacidad de los niveles de fuerza de los músculos del manguito rotador, evaluados mediante dinamometría isocinética, para predecir el regreso al deporte después de la cirugía de estabilización del hombro mediante el procedimiento abierto de Latarjet (ISO-LAT)
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
El tratamiento quirúrgico de estabilización mediante procedimiento abierto Latarjet es uno de los tratamientos de referencia tras la luxación glenohumeral anterior en deportistas.
Esta técnica quirúrgica permite bajas tasas de recurrencia y altas tasas de retorno al deporte.
De hecho, más del 90% de los atletas regresan al deporte después de este tipo de cirugía, pero sólo el 60% pueden retomar la misma actividad que el nivel de rendimiento previo a la lesión.
Por tanto, parecen necesarias adaptaciones en el manejo postoperatorio de los pacientes deportistas.
La dinamometría isocinética se considera el estándar de oro para proporcionar una evaluación objetiva de la capacidad de fuerza muscular, particularmente en el entorno clínico.
Aunque los ejercicios de rehabilitación se prescriben poco después del procedimiento de Latarjet, la pérdida de condición muscular se produce durante la fase postoperatoria, lo que limita la capacidad de los músculos del manguito rotador para proporcionar estabilidad a la articulación glenohumeral.
Por lo tanto, la recuperación de todos los componentes de la fuerza, es decir, la fuerza máxima, la potencia y la fuerza resistencia de los músculos del manguito rotador, parece crucial para que los atletas regresen a su deporte al nivel previo a la lesión.
Sin embargo, en la actualidad, aún quedan por definir los niveles de fuerzas a recuperar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Rogowski
- Número de teléfono: 0033 4 72 43 28 48
- Correo electrónico: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Contacto:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de teléfono: 04 37 53 00 57
- Correo electrónico: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes:
- Tener entre 18 y 45 años
- Ocurrencia de la lesión durante la práctica de una actividad deportiva
- Subluxación/luxación glenohumeral anterior postraumática
- Hombro contralateral sin antecedentes de lesión.
- Ninguna otra patología asociada del hombro.
- Paciente programado para cirugía de estabilización del hombro mediante procedimiento abierto Latarjet realizado por uno de los cirujanos del Centro Ortopédico Santy (Lyon)
- No hay contraindicaciones para la evaluación isocinética.
- Paciente que ha firmado el consentimiento informado.
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Voluntarios sanos:
- Tener entre 18 y 45 años
- Practicar regularmente una actividad deportiva.
- No hay contraindicaciones para la evaluación isocinética.
- Persona que ha firmado el consentimiento informado
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
Grupo de pacientes:
- Contraindicación del clínico deportivo o cirujano.
- Tener otra patología en los miembros superiores.
- Tener hiperlaxitud constitucional
- Sujeto protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Grupo de voluntarios sanos (deportistas sin antecedentes de patología del hombro):
- Declarar antecedentes de dolor/lesión en miembros superiores en los últimos 6 meses
- Declarar antecedentes de cirugía ortopédica en miembros superiores.
- Sujeto protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Voluntarios sanos
Cuestionarios y ejercicios.
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Cuestionario sobre inestabilidad del hombro en el oeste de Ontario Cuestionario sobre el manguito rotador en el oeste de Ontario Cuestionario sobre inestabilidad del hombro Cuestionario sobre el regreso al deporte después de una lesión
evaluación isocinética
|
|
Experimental: Paciente operado de hombro mediante procedimiento abierto de Latarjet
Cuestionarios y ejercicios.
|
Cuestionario sobre inestabilidad del hombro en el oeste de Ontario Cuestionario sobre el manguito rotador en el oeste de Ontario Cuestionario sobre inestabilidad del hombro Cuestionario sobre el regreso al deporte después de una lesión
evaluación isocinética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias bilaterales en la fuerza del músculo rotador glenohumeral evaluadas 4 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Brecha de fuerza muscular bilateral a los 4 meses del postoperatorio:
|
4 meses
|
|
Regreso al mismo deporte al nivel previo a la lesión evaluado 12 meses después de la operación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario al paciente: ¿Qué deporte practicas, en qué nivel?
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00418-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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