Isokineettisellä dynamometrialla arvioitujen rotaattorimansettien lihasvoiman tasojen kyky ennustaa paluuta urheiluun olkapään stabilointileikkauksen jälkeen avoimella Latarjet-toimenpiteellä (ISO-LAT)
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Stabilisaatiokirurginen hoito avoimella Latarjet-toimenpiteellä on yksi referenssihoidoista urheilijoiden etuhumeraalisen dislokaatioiden jälkeen.
Tämä kirurginen tekniikka mahdollistaa alhaisen uusiutumisasteen ja korkean palautumisasteen urheiluun.
Itse asiassa yli 90 % urheilijoista palaa urheilun pariin tämäntyyppisen leikkauksen jälkeen, mutta vain 60 % pystyy jatkamaan samaa toimintaa vammautumista edeltävänä suoritustasona.
Siksi urheilijapotilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa näyttävät tarpeelliset mukautukset.
Isokineettistä dynamometriaa pidetään kultaisena standardina, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin lihasvoimakyvystä erityisesti kliinisissä olosuhteissa.
Vaikka kuntoutusharjoituksia määrätään varhain Latarjet-toimenpiteen jälkeen, lihasten kuntoutus tapahtuu leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana, mikä rajoittaa kiertomansettilihasten kykyä antaa vakautta glenohumeraaliseen niveleen.
Siksi kaikkien voimakomponenttien eli rotaattorimansettilihasten maksimaalisen voiman, voiman ja kestävyyden palautuminen näyttää ratkaisevan tärkeältä urheilijoille palatakseen lajiinsa vammoja edeltävällä tasolla.
Tällä hetkellä palautettavat vahvuustasot ovat kuitenkin vielä määrittelemättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Rogowski
- Puhelinnumero: 0033 4 72 43 28 48
- Sähköposti: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Neyton, Dr
- Puhelinnumero: 04 37 53 00 57
- Sähköposti: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilasryhmä:
- Olla 18-45-vuotias
- Vamman esiintyminen urheilun harjoittamisen aikana
- Posttraumaattinen etummainen glenohumeraalinen subluksaatio/dislokaatio
- Vastapuolinen olkapää ilman vammoja
- Ei muuta olkapään patologiaa
- Potilaalle on määrä tehdä olkapään stabilointileikkaus avoimella Latarjet-toimenpiteellä, jonka suorittaa yksi Santy Orthopedic Centerin (Lyon) kirurgeista
- Ei vasta-aiheita isokineettiselle arvioinnille
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
Terveet vapaaehtoiset:
- Olla 18-45-vuotias
- Harjoittele säännöllisesti urheilutoimintaa
- Ei vasta-aiheita isokineettiselle arvioinnille
- Henkilö, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä:
- Urheilulääkärin tai kirurgin vasta-aihe
- Onko sinulla toinen patologia yläraajoissa.
- Sinulla on perustuslaillinen hyperlaksisuus
- Suojeltu subjekti: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Terve vapaaehtoisryhmä (urheilijat, joilla ei ole olkapään patologiaa):
- Ilmoita yläraajojen kipu/vamma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Ilmoita yläraajojen ortopedisen leikkauksen historiasta
- Suojeltu subjekti: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Kyselylomakkeet ja harjoitukset
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakautta koskeva kyselylomake Länsi-Ontario Rotator Cuff -kyselylomake Olkapään epävakaus Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen -kyselylomake
isokineettinen arviointi
|
|
Kokeellinen: Potilasta leikattiin olkapäälle avoimella Latarjet-toimenpiteellä
Kyselylomakkeet ja harjoitukset
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakautta koskeva kyselylomake Länsi-Ontario Rotator Cuff -kyselylomake Olkapään epävakaus Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen -kyselylomake
isokineettinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdenväliset glenohumeraalisen rotaattorilihaksen voimaerot arvioitiin 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kahdenvälinen lihasvoiman ero 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta:
|
4 kuukautta
|
|
Paluu samaan lajiin ennen vammoja, arvioituna 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake potilaalle: mitä urheilua harrastat, millä tasolla?
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00418-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .