Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność poziomów siły mięśni stożka rotatorów, oceniana metodą dynamometrii izokinetycznej, do przewidywania powrotu do sportu po operacji stabilizacji barku metodą otwartego latarjetu (ISO-LAT)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Chirurgiczne leczenie stabilizacyjne metodą otwartego zabiegu Latarjet jest jedną z terapii referencyjnych po przednim zwichnięciu stawu ramiennego u sportowców. Ta technika chirurgiczna pozwala na niski odsetek nawrotów i wysoki wskaźnik powrotu do sportu. Rzeczywiście, ponad 90% sportowców wraca do sportu po tego typu operacji, ale tylko 60% jest w stanie powrócić do tej samej aktywności, na poziomie sprzed kontuzji. Dlatego też konieczne wydaje się dostosowanie postępowania pooperacyjnego u sportowców-sportowców. Dynamometria izokinetyczna jest uważana za złoty standard umożliwiający obiektywną ocenę zdolności siły mięśni, szczególnie w warunkach klinicznych. Chociaż ćwiczenia rehabilitacyjne są zalecane wcześnie po zabiegu Latarjet, w fazie pooperacyjnej następuje dekondycja mięśni, ograniczająca zdolność mięśni stożka rotatorów do zapewnienia stabilności stawu ramiennego. Dlatego też przywrócenie wszystkich składowych siły, czyli maksymalnej siły, mocy i wytrzymałości siłowej mięśni stożka rotatorów wydaje się kluczowe dla powrotu sportowców do sportu na poziomie sprzed kontuzji. Jednakże obecnie nie jest określony poziom wytrzymałości, jaki należy odzyskać.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa pacjentów:

  • Być w wieku od 18 do 45 lat
  • Wystąpienie urazu podczas uprawiania aktywności sportowej
  • Pourazowe podwichnięcie/zwichnięcie przedniego stawu ramiennego
  • Przeciwległe ramię bez historii obrażeń
  • Brak innych powiązanych patologii barku
  • Pacjent zakwalifikowany do operacji stabilizacji barku metodą otwartego Latarjet, wykonywanej przez jednego z chirurgów w Centrum Ortopedycznym Santy (Lyon)
  • Brak przeciwwskazań do oceny izokinetycznej
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę
  • Podmiot objęty lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Zdrowi ochotnicy:

  • Być w wieku od 18 do 45 lat
  • Regularnie uprawiaj sport
  • Brak przeciwwskazań do oceny izokinetycznej
  • Osoba, która podpisała świadomą zgodę
  • Podmiot objęty lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

Grupa pacjentów:

  • Przeciwwskazanie od lekarza sportowego lub chirurga
  • Mają inną patologię w kończynach górnych.
  • Mają konstytucyjną hiperelastyczność
  • Podmiot objęty ochroną: osoba dorosła pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Grupa zdrowych ochotników (sportowcy bez historii patologii barku):

  • Zadeklaruj historię bólu/urazu kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Oświadczenie o przebytych operacjach ortopedycznych kończyn górnych
  • Podmiot objęty ochroną: osoba dorosła pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Kwestionariusze i ćwiczenia
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz niestabilności barku w zachodnim Ontario Kwestionariusz stożka rotatorów w zachodnim Ontario Kwestionariusz niestabilności barku Powrót do sportu po kontuzji
Inny: Ćwiczenia
ocena izokinetyczna
Eksperymentalny: Pacjent operowany barkowo metodą otwartą metodą Latarjet
Kwestionariusze i ćwiczenia
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz niestabilności barku w zachodnim Ontario Kwestionariusz stożka rotatorów w zachodnim Ontario Kwestionariusz niestabilności barku Powrót do sportu po kontuzji
Inny: Ćwiczenia
ocena izokinetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sile mięśni rotatorów obustronnie ramiennych oceniane 4 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 4 miesiące

Obustronna różnica w sile mięśni po 4 miesiącach po operacji:

  • koncentryczne rotatory wewnętrzne przy 60°/s
  • koncentryczne rotatory zewnętrzne o prędkości 60°/s,
  • mimośrodowe rotatory wewnętrzne o prędkości 60°/s,
  • mimośrodowe rotatory zewnętrzne o prędkości 60°/s,
  • koncentryczne rotatory wewnętrzne wytrzymałościowe przy 120°/s,
  • koncentryczne rotatory zewnętrzne wytrzymałościowe przy 120°/s,
4 miesiące
Powrót do tego samego sportu na poziomie sprzed kontuzji ocenianym po 12 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ankieta do pacjenta: jaki sport uprawiasz, jaki poziom?
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A00418-39

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj