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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602713
개방형 Latarjet 수술을 통한 어깨 안정화 수술 후 스포츠 복귀를 예측하기 위한 등속성 동력측정법으로 평가한 회전근개 근력 수준의 능력 (ISO-LAT)
2024년 9월 17일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
개방형 Latarjet 시술을 통한 안정화 수술 치료는 운동선수의 전방 견갑상완 탈구 후 참고 치료법 중 하나입니다.
이 수술 기술은 재발률을 낮추고 스포츠 복귀율을 높입니다.
실제로, 90% 이상의 운동선수가 이러한 유형의 수술 후에 스포츠로 복귀하지만, 단지 60%만이 부상 전 수준의 경기력과 동일한 활동을 재개할 수 있습니다.
따라서 운동선수 환자의 수술 후 관리에 대한 적응이 필요해 보인다.
등속성 동력측정법은 특히 임상 환경에서 근력 능력에 대한 객관적인 평가를 제공하는 최적의 표준으로 간주됩니다.
Latarjet 시술 후 초기에 재활 운동이 처방되지만, 수술 후 단계에서 근육 상태가 악화되어 견갑상완 관절에 안정성을 제공하는 회전근개 근육의 능력이 제한됩니다.
따라서 근력의 모든 구성요소, 즉 회전근개 근육의 최대 근력, 파워 및 근지구력의 회복은 운동선수가 부상 전 수준에서 스포츠로 복귀하는 데 매우 중요합니다.
그러나 현재 회복될 강도 수준은 아직 정의되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Rogowski
- 전화번호: 0033 4 72 43 28 48
- 이메일: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
연락하다:
- Lionel Neyton, Dr
- 전화번호: 04 37 53 00 57
- 이메일: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 스포츠 활동 중 부상 발생
- 외상후 전방 견갑상완 아탈구/탈구
- 부상 병력이 없는 반대편 어깨
- 다른 관련 어깨 병리 없음
- Santy 정형외과 센터(리옹)의 외과 의사 중 한 명이 수행한 개방형 Latarjet 시술을 사용하여 어깨 안정화 수술을 받을 예정인 환자
- 등속성 평가에 금기 사항 없음
- 환자 동의서에 서명한 환자
- 사회보장 제도와 관련이 있거나 수혜자인 대상
건강한 자원봉사자:
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 정기적으로 스포츠 활동을 연습하세요.
- 등속성 평가에 금기 사항 없음
- 사전 동의에 서명한 사람
- 사회보장 제도와 관련이 있거나 수혜자인 대상
제외 기준:
환자 그룹:
- 스포츠 임상의 또는 외과 의사의 금기 사항
- 상지에 또 다른 병리가 있습니다.
- 체질적 과잉 이완증이 있음
- 보호 대상: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 성인으로서 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람
건강한 자원 봉사 그룹(어깨 병리 병력이 없는 운동선수):
- 지난 6개월 동안 상지의 통증/부상 병력을 신고하십시오.
- 상지 정형외과 수술 이력을 선언하다
- 보호 대상: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 성인으로서 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
설문지 및 연습
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서부 온타리오 어깨 불안정성 설문지 서부 온타리오 회전근개 설문지 어깨 불안정성 부상 후 스포츠 복귀 설문지
등속성 평가
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실험적: 개방형 Latarjet 시술로 어깨 수술을 받은 환자
설문지 및 연습
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서부 온타리오 어깨 불안정성 설문지 서부 온타리오 회전근개 설문지 어깨 불안정성 부상 후 스포츠 복귀 설문지
등속성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 4개월에 평가된 양측 견갑상완회전근 근력 차이
기간: 4개월
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수술 후 4개월의 양측 근력 격차:
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4개월
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수술 후 12개월에 평가된 부상 전 수준에서 동일한 스포츠 복귀
기간: 12개월
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환자에게 보내는 설문지 : 당신은 어떤 스포츠를 연습하고, 어느 수준에 있습니까?
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병