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Fähigkeit der Muskelkraft der Rotatorenmanschette, bewertet durch isokinetische Dynamometrie, zur Vorhersage der Rückkehr zum Sport nach einer Schulterstabilisierungsoperation durch das offene Latarjet-Verfahren (ISO-LAT)

17. September 2024 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
Die stabilisierende chirurgische Behandlung durch das offene Latarjet-Verfahren ist eine der Referenzbehandlungen nach vorderer Glenohumeralluxation bei Sportlern. Diese Operationstechnik ermöglicht niedrige Rezidivraten und hohe Return-to-Sport-Raten. Tatsächlich kehren mehr als 90 % der Sportler nach einer solchen Operation zum Sport zurück, aber nur 60 % sind in der Lage, die gleiche Aktivität wie vor der Verletzung wieder aufzunehmen. Daher erscheinen Anpassungen im postoperativen Management von Sportlerpatienten notwendig. Die isokinetische Dynamometrie gilt als Goldstandard zur objektiven Beurteilung der Muskelkraftfähigkeiten, insbesondere im klinischen Umfeld. Obwohl Rehabilitationsübungen früh nach dem Latarjet-Eingriff verordnet werden, kommt es in der postoperativen Phase zu einer Muskeldekonditionierung, wodurch die Fähigkeit der Muskeln der Rotatorenmanschette, dem Glenohumeralgelenk Stabilität zu verleihen, eingeschränkt wird. Daher scheint die Wiederherstellung aller Kraftkomponenten, d. h. Maximalkraft, Kraft und Kraftausdauer der Muskeln der Rotatorenmanschette, entscheidend für die Rückkehr der Sportler zu ihrem Sport auf dem Niveau vor der Verletzung zu sein. Derzeit müssen jedoch noch die wiederherzustellenden Festigkeitsniveaus definiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  • Auftreten der Verletzung während der Ausübung einer sportlichen Aktivität
  • Posttraumatische vordere glenohumerale Subluxation/Luxation
  • Kontralaterale Schulter ohne Verletzungsgeschichte
  • Keine weitere assoziierte Schulterpathologie
  • Für den Patienten ist eine Schulterstabilisierungsoperation mit einem offenen Latarjet-Verfahren geplant, die von einem der Chirurgen im Zentrum für Orthopädie Santy (Lyon) durchgeführt wird.
  • Keine Kontraindikation für die isokinetische Beurteilung
  • Der Patient hat seine Einverständniserklärung unterschrieben
  • Betroffener oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Gesunde Freiwillige:

  • Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  • Üben Sie regelmäßig eine sportliche Aktivität aus
  • Keine Kontraindikation für die isokinetische Beurteilung
  • Person, die die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
  • Betroffener oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe:

  • Kontraindikation durch den Sportmediziner oder Chirurgen
  • Habe eine andere Pathologie in den oberen Gliedmaßen.
  • Habe eine konstitutionelle Hyperlaxität
  • Geschütztes Subjekt: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Gesunde Freiwilligengruppe (Sportler ohne Schulterpathologie in der Vorgeschichte):

  • Geben Sie an, dass in den letzten 6 Monaten Schmerzen/Verletzungen in den oberen Gliedmaßen aufgetreten sind
  • Geben Sie eine Vorgeschichte orthopädischer Operationen an den oberen Gliedmaßen an
  • Geschütztes Subjekt: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Fragebögen und Übungen
Sonstiges: Fragebögen
Fragebogen zur Schulterinstabilität in West-Ontario Fragebogen zur Rotatorenmanschette in West-Ontario Fragebogen zur Schulterinstabilität bei der Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung
Sonstiges: Übungen
isokinetische Bewertung
Experimental: Der Patient wurde mit dem offenen Latarjet-Verfahren an der Schulter operiert
Fragebögen und Übungen
Sonstiges: Fragebögen
Fragebogen zur Schulterinstabilität in West-Ontario Fragebogen zur Rotatorenmanschette in West-Ontario Fragebogen zur Schulterinstabilität bei der Rückkehr zum Sport nach einer Verletzung
Sonstiges: Übungen
isokinetische Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Kraft der bilateralen glenohumeralen Rotatormuskeln wurden 4 Monate nach der Operation beurteilt
Zeitfenster: 4 Monate

Bilaterale Muskelkraftlücke 4 Monate postoperativ:

  • konzentrische Innenrotatoren mit 60°/s
  • konzentrische Außenrotatoren mit 60°/s,
  • exzentrische Innenrotatoren mit 60°/s,
  • Exzentrische Außenrotatoren mit 60°/s,
  • konzentrische Endurance-Innenrotatoren mit 120°/s,
  • konzentrische Endurance-Außenrotatoren mit 120°/s,
4 Monate
Rückkehr zur gleichen Sportart auf dem Niveau vor der Verletzung, beurteilt 12 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen an den Patienten: Welche Sportart betreiben Sie, welches Niveau?
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Mitarbeiter

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A00418-39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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