Evnen til rotatorcuff-muskelstyrkenivåer, vurdert ved isokinetisk dynamometri, til å forutsi retur til sport etter skulderstabiliseringskirurgi ved åpen Latarjet-prosedyre (ISO-LAT)
17. september 2024 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Den stabiliseringskirurgiske behandlingen ved åpen Latarjet-prosedyre er en av referansebehandlingene etter fremre glenohumeral dislokasjon hos idrettsutøvere.
Denne kirurgiske teknikken tillater lave tilbakefallsfrekvenser og høye frekvenser for retur til sport.
Mer enn 90 % av idrettsutøverne går tilbake til idretten etter denne typen operasjon, men bare 60 % er i stand til å gjenoppta den samme aktiviteten som før skaden.
Derfor synes tilpasninger i postoperativ behandling av idrettspasienter nødvendig.
Isokinetisk dynamometri regnes som gullstandarden for å gi en objektiv vurdering av muskelstyrkeevner, spesielt i kliniske omgivelser.
Selv om rehabiliteringsøvelser foreskrives tidlig etter Latarjet-prosedyren, oppstår muskeldekondisjonering i den postoperative fasen, noe som begrenser rotatorcuff-musklenes evne til å gi stabilitet til glenohumeralleddet.
Derfor ser det ut til at gjenoppretting av alle styrkekomponenter, det vil si maksimal styrke, kraft og styrkeutholdenhet for rotatorcuff-musklene, er avgjørende for at idrettsutøvere skal komme tilbake til sporten sin på nivået før skaden.
Foreløpig gjenstår det imidlertid å definere styrkenivåene som skal gjenvinnes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Rogowski
- Telefonnummer: 0033 4 72 43 28 48
- E-post: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ta kontakt med:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonnummer: 04 37 53 00 57
- E-post: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientgruppe:
- Være mellom 18 og 45 år
- Forekomst av skaden under utøvelsen av en sportslig aktivitet
- Posttraumatisk fremre glenohumeral subluksasjon/dislokasjon
- Kontralateral skulder uten historie med skade
- Ingen annen assosiert skulderpatologi
- Pasient planlagt for skulderstabiliserende kirurgi ved bruk av en åpen Latarjet-prosedyre utført av en av kirurgene ved Santy Orthopedic Center (Lyon)
- Ingen kontraindikasjon for isokinetisk vurdering
- Pasienten har signert informert samtykke
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Friske frivillige:
- Være mellom 18 og 45 år
- Tren regelmessig en sportsaktivitet
- Ingen kontraindikasjon for isokinetisk vurdering
- Person som har signert informert samtykke
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe:
- Kontraindikasjon fra idrettslegen eller kirurgen
- Har en annen patologi i de øvre lemmer.
- Har konstitusjonell hyperlaksitet
- Beskyttet subjekt: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Sunn frivillig gruppe (idrettsutøvere uten en historie med skulderpatologi):
- Oppgi en historie med smerte/skade i de øvre lemmer de siste 6 månedene
- Erklær en historie med ortopedisk kirurgi i de øvre lemmer
- Beskyttet subjekt: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
Spørreskjemaer og øvelser
|
Western Ontario Shoulder Instability Spørreskjema Western Ontario Rotator Cuff spørreskjema Shoulder Instability Return to Sport after Injury spørreskjema
isokinetisk evaluering
|
|
Eksperimentell: Pasient operert ved skulder ved åpen Latarjet-prosedyre
Spørreskjemaer og øvelser
|
Western Ontario Shoulder Instability Spørreskjema Western Ontario Rotator Cuff spørreskjema Shoulder Instability Return to Sport after Injury spørreskjema
isokinetisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral glenohumeral rotator muskelstyrkeforskjeller vurdert 4 måneder postoperativt
Tidsramme: 4 måneder
|
Bilateral muskelstyrkegap 4 måneder postoperativt:
|
4 måneder
|
|
Gå tilbake til samme idrett på nivå før skaden vurdert 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder
|
spørreskjema til pasienten: hvilken idrett driver du med, hvilket nivå?
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A00418-39
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .