Förmågan hos rotatorkuffens muskelstyrka, bedömd med isokinetisk dynamometri, att förutsäga återgång till sport efter axelstabiliseringskirurgi med öppen Latarjet-procedur (ISO-LAT)
17 september 2024 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Den stabiliseringskirurgiska behandlingen med öppen Latarjet-procedur är en av referensbehandlingarna efter främre glenohumeral dislokation hos idrottare.
Denna kirurgiska teknik tillåter låga återfallsfrekvenser och hög återgång till sport.
Mer än 90 % av idrottarna återvänder till sporten efter denna typ av operation, men endast 60 % kan återuppta samma aktivitet som en prestationsnivå före skadan.
Därför verkar anpassningar i den postoperativa behandlingen av idrottspatienter nödvändiga.
Isokinetisk dynamometri anses vara guldstandarden för att ge en objektiv bedömning av muskelstyrka förmågor, särskilt i den kliniska miljön.
Även om rehabiliteringsövningar ordineras tidigt efter Latarjet-proceduren, inträffar muskeldekonditionering under den postoperativa fasen, vilket begränsar förmågan hos rotatorcuffmusklerna att ge stabilitet till glenohumeralleden.
Därför verkar återhämtning av alla komponenter av styrka, det vill säga maximal styrka, kraft och uthållighet i rotatorcuffmusklerna, vara avgörande för att idrottarna ska återgå till sin sport på nivån före skadan.
För närvarande återstår dock de hållfasthetsnivåer som ska återvinnas att definieras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Rogowski
- Telefonnummer: 0033 4 72 43 28 48
- E-post: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonnummer: 04 37 53 00 57
- E-post: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientgrupp:
- Vara mellan 18 och 45 år
- Förekomsten av skadan under utövandet av en sportaktivitet
- Posttraumatisk anterior glenohumeral subluxation/dislokation
- Kontralateral axel utan historia av skada
- Ingen annan associerad axelpatologi
- Patient planerad till axelstabiliserande operation med en öppen Latarjet-procedur utförd av en av kirurgerna vid Santy Orthopedic Center (Lyon)
- Ingen kontraindikation för isokinetisk bedömning
- Patienten har skrivit under informerat samtycke
- Subjekt ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Friska volontärer:
- Vara mellan 18 och 45 år
- Utöva regelbundet en sportaktivitet
- Ingen kontraindikation för isokinetisk bedömning
- Person som har undertecknat informerat samtycke
- Subjekt ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
Patientgrupp:
- Kontraindikation från idrottsläkaren eller kirurgen
- Har en annan patologi i de övre extremiteterna.
- Har konstitutionell hyperlaxitet
- Skyddat subjekt: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Frisk frivilliggrupp (idrottare utan en historia av axelpatologi):
- Ange en historia av smärta/skada i de övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Deklarera en historia av ortopedisk kirurgi i de övre extremiteterna
- Skyddat subjekt: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Frågeformulär och övningar
|
Frågeformulär om axelinstabilitet i Western Ontario Western Ontario Rotator Cuff-frågeformulär Frågeformulär om axelinstabilitet Återgå till sport efter skada
isokinetisk utvärdering
|
|
Experimentell: Patienten opererades vid axeln med ett öppet Latarjet-förfarande
Frågeformulär och övningar
|
Frågeformulär om axelinstabilitet i Western Ontario Western Ontario Rotator Cuff-frågeformulär Frågeformulär om axelinstabilitet Återgå till sport efter skada
isokinetisk utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilateral glenohumeral rotatormuskelstyrka skillnader bedöms 4 månader postoperativt
Tidsram: 4 månader
|
Bilateral muskelstyrkegap 4 månader postoperativt:
|
4 månader
|
|
Återgå till samma sport på nivå före skadan bedömd 12 månader efter operationen
Tidsram: 12 månader
|
frågeformulär till patienten: vilken sport utövar du, vilken nivå?
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A00418-39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .