Schopnost úrovní svalové síly rotátorové manžety, hodnocená izokinetickou dynamometrií, předvídat návrat ke sportu po operaci stabilizace ramene metodou otevřeného latarjetu (ISO-LAT)
17. září 2024 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Stabilizační chirurgická léčba otevřenou procedurou Latarjet je jednou z referenčních léčeb po přední glenohumerální luxaci u sportovců.
Tato chirurgická technika umožňuje nízké procento recidivy a vysoký návrat ke sportu.
Ve skutečnosti se více než 90 % sportovců po tomto typu chirurgického zákroku vrací ke sportu, ale pouze 60 % je schopno obnovit stejnou aktivitu jako před zraněním.
Proto se úpravy v pooperačním managementu pacientů sportovců jeví jako nezbytné.
Izokinetická dynamometrie je považována za zlatý standard, který poskytuje objektivní hodnocení schopností svalové síly, zejména v klinickém prostředí.
Přestože jsou rehabilitační cvičení předepisována brzy po proceduře Latarjet, dochází během pooperační fáze ke svalové dekondici, což omezuje schopnosti svalů rotátorové manžety zajistit stabilitu glenohumerálního kloubu.
Proto se obnova všech složek síly, tedy maximální síly, síly a silové vytrvalosti svalů rotátorové manžety jeví jako zásadní pro to, aby se sportovci vrátili ke svému sportu na úrovni před zraněním.
V současnosti však zbývá definovat úrovně pevnosti, které mají být obnoveny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Rogowski
- Telefonní číslo: 0033 4 72 43 28 48
- E-mail: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonní číslo: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Skupina pacientů:
- Být ve věku od 18 do 45 let
- Vznik úrazu při provozování sportovní aktivity
- Posttraumatická přední glenohumerální subluxace/dislokace
- Kontralaterální rameno bez anamnézy zranění
- Žádná jiná související patologie ramene
- Pacient plánován na stabilizační operaci ramene pomocí otevřené procedury Latarjet provedené jedním z chirurgů v Santy Ortopedickém centru (Lyon)
- Žádná kontraindikace k izokinetickému hodnocení
- Pacient s podepsaným informovaným souhlasem
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Zdraví dobrovolníci:
- Být ve věku od 18 do 45 let
- Pravidelně provozujte sportovní aktivitu
- Žádná kontraindikace k izokinetickému hodnocení
- Osoba, která podepsala informovaný souhlas
- Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů:
- Kontraindikace od sportovního lékaře nebo chirurga
- Mít jinou patologii v horních končetinách.
- Mít konstituční hyperlaxitu
- Chráněný subjekt: dospělá osoba v opatrovnictví, opatrovnictví nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Skupina zdravých dobrovolníků (sportovci bez anamnézy patologie ramene):
- Uveďte anamnézu bolesti/úrazu v horních končetinách za posledních 6 měsíců
- Uveďte anamnézu ortopedických operací na horních končetinách
- Chráněný subjekt: dospělá osoba v opatrovnictví, opatrovnictví nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Dotazníky a cvičení
|
Dotazník nestability ramen v západním Ontariu Dotazník rotátorové manžety v západním Ontariu Dotazník nestability ramen Návrat ke sportu po zranění
izokinetické hodnocení
|
|
Experimentální: Pacient operován na rameni otevřeným postupem Latarjet
Dotazníky a cvičení
|
Dotazník nestability ramen v západním Ontariu Dotazník rotátorové manžety v západním Ontariu Dotazník nestability ramen Návrat ke sportu po zranění
izokinetické hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilaterální rozdíly v síle svalů glenohumerálního rotátoru hodnocené 4 měsíce po operaci
Časové okno: 4 měsíce
|
Bilaterální mezera svalové síly 4 měsíce po operaci:
|
4 měsíce
|
|
Návrat ke stejnému sportu na úrovni před zraněním hodnocený 12 měsíců po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník pro pacienta: jaký sport provozujete, na jaké úrovni?
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00418-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme