Capacité des niveaux de force musculaire de la coiffe des rotateurs, évalués par dynamométrie isocinétique, à prédire le retour au sport après une chirurgie de stabilisation de l'épaule par procédure ouverte Latarjet (ISO-LAT)
17 septembre 2024 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
Le traitement chirurgical de stabilisation par procédure ouverte Latarjet est l'un des traitements de référence après luxation glénohumérale antérieure chez le sportif.
Cette technique chirurgicale permet de faibles taux de récidive et des taux de reprise sportive élevés.
En effet, plus de 90 % des sportifs reprennent le sport après ce type d’intervention chirurgicale, mais seulement 60 % sont capables de reprendre la même activité qu’au niveau de performance d’avant la blessure.
Des adaptations dans la prise en charge postopératoire des patients sportifs semblent donc nécessaires.
La dynamométrie isocinétique est considérée comme la référence pour fournir une évaluation objective des capacités de force musculaire, en particulier en milieu clinique.
Bien que des exercices de rééducation soient prescrits tôt après l'intervention Latarjet, un déconditionnement musculaire se produit pendant la phase postopératoire, limitant les capacités des muscles de la coiffe des rotateurs à assurer la stabilité de l'articulation glénohumérale.
Par conséquent, la récupération de toutes les composantes de la force, c’est-à-dire la force maximale, la puissance et l’endurance des muscles de la coiffe des rotateurs, semble cruciale pour que les athlètes puissent reprendre leur sport au niveau d’avant la blessure.
Toutefois, à l’heure actuelle, les niveaux de résistance à retrouver restent à définir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Rogowski
- Numéro de téléphone: 0033 4 72 43 28 48
- E-mail: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contact:
- Lionel Neyton, Dr
- Numéro de téléphone: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Groupe de patients :
- Être âgé entre 18 et 45 ans
- Survenance de la blessure lors de la pratique d'une activité sportive
- Subluxation/luxation glénohumérale antérieure post-traumatique
- Épaule controlatérale sans antécédent de blessure
- Aucune autre pathologie de l'épaule associée
- Patient devant subir une chirurgie de stabilisation de l'épaule par procédure ouverte Latarjet réalisée par l'un des chirurgiens du Centre Orthopédique Santy (Lyon)
- Aucune contre-indication à l'évaluation isocinétique
- Patient ayant signé un consentement éclairé
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Volontaires sains :
- Être âgé entre 18 et 45 ans
- Pratiquer régulièrement une activité sportive
- Aucune contre-indication à l'évaluation isocinétique
- Personne ayant signé le consentement éclairé
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
Groupe de patients :
- Contre-indication du clinicien du sport ou du chirurgien
- Avoir une autre pathologie au niveau des membres supérieurs.
- Avoir une hyperlaxité constitutionnelle
- Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Groupe de volontaires sains (athlètes sans antécédents de pathologie de l'épaule) :
- Déclarer un antécédent de douleur/blessure aux membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Déclarer des antécédents de chirurgie orthopédique des membres supérieurs
- Sujet protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Questionnaires et exercices
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Questionnaire sur l'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario Questionnaire sur la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario Questionnaire sur l'instabilité de l'épaule pour le retour au sport après une blessure
évaluation isocinétique
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Expérimental: Patient opéré de l'épaule par procédure ouverte Latarjet
Questionnaires et exercices
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Questionnaire sur l'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario Questionnaire sur la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario Questionnaire sur l'instabilité de l'épaule pour le retour au sport après une blessure
évaluation isocinétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences bilatérales de force des muscles rotateurs glénohuméraux évaluées 4 mois après l'opération
Délai: 4 mois
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Écart de force musculaire bilatérale à 4 mois postopératoire :
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4 mois
|
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Retour au même sport au niveau d'avant la blessure évalué 12 mois après l'opération
Délai: 12 mois
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questionnaire au patient : quel sport pratiquez-vous, quel niveau ?
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00418-39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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