Capacidade dos níveis de força muscular do manguito rotador, avaliados por dinamometria isocinética, para prever o retorno ao esporte após cirurgia de estabilização do ombro por procedimento aberto de Latarjet (ISO-LAT)
17 de setembro de 2024 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
O tratamento cirúrgico de estabilização por Latarjet aberto é um dos tratamentos de referência após luxação glenoumeral anterior em atletas.
Esta técnica cirúrgica permite baixas taxas de recorrência e altas taxas de retorno ao esporte.
Na verdade, mais de 90% dos atletas regressam ao desporto após este tipo de cirurgia, mas apenas 60% são capazes de retomar a mesma atividade com um nível de desempenho anterior à lesão.
Portanto, parecem necessárias adaptações no manejo pós-operatório de pacientes atletas.
A dinamometria isocinética é considerada o padrão ouro para fornecer uma avaliação objetiva das habilidades de força muscular, particularmente no ambiente clínico.
Embora os exercícios de reabilitação sejam prescritos logo após o procedimento de Latarjet, o descondicionamento muscular ocorre durante a fase pós-operatória, limitando a capacidade dos músculos do manguito rotador em fornecer estabilidade à articulação glenoumeral.
Portanto, a recuperação de todos os componentes de força, ou seja, força máxima, potência e resistência de força dos músculos do manguito rotador parece crucial para que os atletas retornem ao esporte no nível anterior à lesão.
No entanto, neste momento, os níveis de resistência a recuperar continuam por definir.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Rogowski
- Número de telefone: 0033 4 72 43 28 48
- E-mail: isabelle.rogowski@univ-lyon1.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Contato:
- Lionel Neyton, Dr
- Número de telefone: 04 37 53 00 57
- E-mail: secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo de pacientes:
- Ter entre 18 e 45 anos
- Ocorrência da lesão durante a prática de uma atividade esportiva
- Subluxação/luxação glenoumeral anterior pós-traumática
- Ombro contralateral sem histórico de lesão
- Nenhuma outra patologia associada do ombro
- Paciente agendado para cirurgia de estabilização do ombro com procedimento aberto de Latarjet realizado por um dos cirurgiões do Centro Ortopédico Santy (Lyon)
- Não há contra-indicação para avaliação isocinética
- Paciente tendo assinado consentimento informado
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social
Voluntários saudáveis:
- Ter entre 18 e 45 anos
- Pratique regularmente uma atividade esportiva
- Não há contra-indicação para avaliação isocinética
- Pessoa que assinou consentimento informado
- Sujeito filiado ou beneficiário de regime de segurança social
Critérios de exclusão:
Grupo de pacientes:
- Contra-indicação do clínico ou cirurgião esportivo
- Possui outra patologia nos membros superiores.
- Tem hiperlaxismo constitucional
- Sujeito protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Grupo de voluntários saudáveis (atletas sem histórico de patologia no ombro):
- Declarar história de dor/lesão em membros superiores nos últimos 6 meses
- Declarar história de cirurgia ortopédica em membros superiores
- Sujeito protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Questionários e exercícios
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Questionário de instabilidade de ombro de Western Ontario Questionário de manguito rotador de Western Ontario Questionário de instabilidade de ombro de retorno ao esporte após lesão
avaliação isocinética
|
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Experimental: Paciente operado no ombro por procedimento aberto de Latarjet
Questionários e exercícios
|
Questionário de instabilidade de ombro de Western Ontario Questionário de manguito rotador de Western Ontario Questionário de instabilidade de ombro de retorno ao esporte após lesão
avaliação isocinética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de força muscular rotador glenoumeral bilateral avaliadas aos 4 meses de pós-operatório
Prazo: 4 meses
|
Lacuna de força muscular bilateral aos 4 meses de pós-operatório:
|
4 meses
|
|
Retorno ao mesmo esporte no nível pré-lesão avaliado 12 meses após a cirurgia
Prazo: 12 meses
|
questionário ao paciente: que esporte você pratica, qual nível?
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A00418-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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