公立自治体リハビリテーション後の急性アキレス腱断裂患者の外科的および非外科的治療を受けた患者の機能状態
公共自治体リハビリテーション後の急性アキレス腱断裂患者の外科的および非外科的治療を受けた患者の機能状態 - 前向きコホート研究
アキレス腱全断裂は、30 ～ 50 歳の人に最も頻繁に起こる一般的な傷害です。 この損傷は女性よりも男性に多く（比率3：1）、典型的には足の底屈における伸心筋および/またはプライオメトリック筋の働きを伴うスポーツ活動（ジャンプ、全力疾走、方向転換など）中に発生します。
全体として、外科的治療では有害事象のリスクがわずかに高く、非外科的治療では再破裂のリスクがわずかに増加すること以外は、外科的治療と非外科的治療の間で治療結果に大きな差はありません。 いくつかの研究では、多かれ少なかれ積極的な戦略を比較したグループ間で結果に差がないリハビリテーションプロトコルの重要性が調査されています。
アキレス腱断裂は、多くの場合、機能レベルに重大な制限をもたらします。 機能的状態に関して最も一般的に使用される結果尺度には、持久力と最大ヒール上昇高さを評価するヒールライズテストがあります。 これらの検査を使用した研究では、損傷から数年後にかなりの欠損が判明することがよくあります。
この研究の目的は、リハビリテーション後の機能状態に関連する要因を調査することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
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Vanløse、デンマーク、2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は急性アキレス腱断裂を患っている（受傷後14日以内に治療）。
- 18歳以上の成人患者。
- 患者は研究に参加することにインフォームドコンセントを与えています。
除外基準:
- 両側アキレス腱断裂の患者
- 以前のアキレス腱断裂が再断裂した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アキレス腱断裂の外科的および非外科的治療を受けた患者
コペンハーゲン市では、外科的および非外科的治療を受けたアキレス腱断裂の患者100人がリハビリテーションを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能テストバッテリー：耐久性と最大の高さのヒール上昇テスト
時間枠：LSIは、リハビリテーション中の最終訪問で測定されます（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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耐久性のヒールライジングテスト： バランスのために壁に指先を置いて、床に裸足で立った立場で実行された1つの足のヒールライジングテスト。 失敗が負傷していない脚で故障がカウントされるまで、繰り返しの数。 負傷した脚と非損傷していない脚の違いは、 ％（LSI）の四肢対称指数： （負傷した脚）/（負傷していない脚）x 100 最大高さのヒールライジングテスト： バランスのために壁に指先を置いて、床に裸足で立った立場で実行された1つの足のヒールライジングテスト。 患者は、できるだけ高くなるように指示されています。 床からcalc骨の遠位端までの高さは、近くの0.1 cmまでの巻尺で測定されます。 負傷した脚と健康な脚の違いは、 ％（LSI）の四肢対称指数： （負傷した脚）/（負傷していない脚）x 100 |
LSIは、リハビリテーション中の最終訪問で測定されます（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価スケール (NRS)
時間枠：ベースラインからリハビリテーションの最終訪問までの変化（多くの場合、怪我または手術から6か月）。
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NRS は、0 から 10 までの 11 点のセグメント化された数値スケールで構成される Visuel アナログ スケールの修正バージョンです。 11 ポイントの数値スケールの範囲は、「痛みなし」を表す 0 から、「想像できる限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」などの極端な痛みを表す 10 までです。 このスケールは口頭または図で管理できます。 |
ベースラインからリハビリテーションの最終訪問までの変化（多くの場合、怪我または手術から6か月）。
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トンプソンテスト
時間枠：ベースラインおよびリハビリテーションの最終訪問時の評価（多くの場合、怪我または手術から6か月後）。
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トンプソン テスト (シモンズ スクイズ テストまたはシモンズ トンプソン テストとも呼ばれます) は、アキレス腱の断裂をテストするために下肢検査に使用されます。
患者はうつ伏せになり、足がベッドの端からぶら下がっています。
テストが陽性の場合、対応するふくらはぎを絞っても足の動き（通常は底屈）がなくなり、アキレス腱が断裂している可能性が高いことを示します。
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ベースラインおよびリハビリテーションの最終訪問時の評価（多くの場合、怪我または手術から6か月後）。
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下腿周囲
時間枠：ベースラインからリハビリテーションの最終訪問までの変化（多くの場合、怪我または手術から6か月）。
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ふくらはぎの筋萎縮は、周囲 13 cm を測定することによって評価されます。
膝蓋骨の遠位頂点の下を巻尺で測定します。
円周は0.1cm単位で記録されます。負傷した脚と負傷していない脚の両方で測定されました。
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ベースラインからリハビリテーションの最終訪問までの変化（多くの場合、怪我または手術から6か月）。
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デンマークの運動恐怖症に関する 13 項目のタンパ スコア (TSK-13)
時間枠：ベースラインおよびリハビリテーションの最終訪問時の評価（多くの場合、怪我または手術から6か月後）。
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TSK は本来、「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」までの 4 段階の回答尺度を備えた 17 項目の自己申告尺度です。 項目 4、8、12、および 16 は得点の逆になります。 4 項目を反転させない 13 項目バージョンのスケール (TSK-13) も広く使用されています。 元の 17 項目のスケールでは、合計スコアが 17 から 68 ポイントの範囲となり、値が増加するほど運動恐怖症の程度が強いことを示します。 したがって、13 項目バージョンの合計スコアは 13 から 52 ポイントの範囲となり、値が増加するほど運動恐怖症の程度が強いことを示します。 |
ベースラインおよびリハビリテーションの最終訪問時の評価（多くの場合、怪我または手術から6か月後）。
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患者固有の機能スコア（PSFS）
時間枠：ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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患者は、現在の問題の結果として困難な5つの活動を特定するよう求められます。 各アクティビティは、0（アクティビティを実行できません）で10（傷害または問題の前と同じレベルでアクティビティを実行できる）でスコアリングされます。 平均患者固有の機能スケール（PSFS）スコアが計算され、0から10まで変化する可能性があり、より高いスコアは下肢の機能状態のレベルが高いことを表します。 |
ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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アキレス腱総破裂スコア（ATRS）
時間枠：ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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アキレス腱の総破裂スコア（ATRS）は、急性アキレス腱破裂を有する患者の一般的に使用される患者報告の転帰測定値です。 症状と身体活動に関する10の質問で構成されており、患者は11ポイントのリッカートスケール（0-10）を使用して応答するように求められます。 患者のスコアリング0は、大きな制限/症状と10の制限や症状なしを意味します。 10の質問すべてからの回答が合計スコアに追加され、100が最大スコアです |
ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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アキレス腱休憩角度テスト（ATRA）
時間枠：ベースラインでの相対的なATRA（負傷していない脚の差）の評価とリハビリテーションの最終訪問（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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アキレス腱休憩角（ATRA）が提案され、腱長の代理尺度として使用されています。 このテストでは、患者は膝を90度に屈かし、足がゴニオメーターを使用して測定される受動角で留められた傾向があります。 Atraは、fi骨の長軸とfi骨の先端から5番目の中足骨の頭までの線の間の角度です。 腱の伸長の量は、負傷した側と非負傷側の違いとして定義されます（負傷した側の腱の長さが大きいことを示す正の値）。 |
ベースラインでの相対的なATRA（負傷していない脚の差）の評価とリハビリテーションの最終訪問（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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テグナースコア
時間枠：ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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Tegnerアクティビティスコアは、アクティビティレベルの尺度として開発されています。
評価システムは、人をスコアリングします。
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ベースラインからリハビリテーションの最終訪問に変更します（多くの場合、負傷または手術から6か月）。さらなる評価12か月の怪我や操作からのフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果に影響を与える可能性のある変数: 性別
時間枠：ベースラインでの評価
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健康記録システムを通じて女性または男性として評価される
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ベースラインでの評価
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結果に影響を与える可能性のある変数: 年齢
時間枠：ベースラインでの評価
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健康記録システムを通じて数年かけて評価される
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ベースラインでの評価
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結果に影響を与える可能性のある変数: 喫煙状況
時間枠：ベースラインでの評価
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喫煙状況は、タバコに関する喫煙状況を記載します。 ステータスには、患者が報告した転帰評価の一部が参加者によって記入されます。 喫煙状況は喫煙者か非喫煙者として評価されます。 |
ベースラインでの評価
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結果に影響を与える可能性のある変数: ボディマス指数 (BMI)
時間枠：ベースラインでの評価
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体重と身長は、患者が報告した転帰測定値の一部とともに参加者によって記入されます。 次に、BMI が計算されます。 キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったもの。 |
ベースラインでの評価
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転帰に影響を与える可能性のある変数: 治療ステータス
時間枠：リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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治療状況は手術か非手術かを記載します。
健康記録システムを通じて評価されます。
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リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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転帰に影響を与える可能性のある変数: リハビリテーション期間の長さ。
時間枠：リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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リハビリ期間の長さは、健康記録システムを通じて日数で記載されます。
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リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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結果に影響を与える可能性のある変数: リハビリテーションにおける監視付き治療の数
時間枠：リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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リハビリテーションにおける監視付き治療の回数は、健康記録システムを通じて訪問回数として記載されます。
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リハビリテーションの最終訪問後の評価 (多くの場合、怪我または手術から 6 か月後)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F-24036357
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