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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602908
공공 시립 재활 후 급성 아킬레스건 파열로 수술 및 비수술 치료를 받은 환자의 기능적 상태
공공 시립 재활 후 급성 아킬레스건 파열로 수술 및 비수술 치료를 받은 환자의 기능적 상태 - 전향적 코호트 연구
아킬레스건 총 파열은 30~50세 사이의 사람들에게 가장 흔히 발생하는 흔한 부상입니다. 부상은 여성보다 남성에게 더 흔하며(비율 3:1) 일반적으로 발의 발바닥 굴곡 시 외심 및/또는 플라이오메트릭 근육 작업(예: 점프, 질주, 방향 전환)이 포함된 스포츠 활동 중에 발생합니다.
전반적으로 수술 치료에서 부작용 위험이 약간 더 높고 비수술 치료에서 재파열 위험이 약간 증가한 것 외에는 수술 치료와 비수술 치료 사이의 치료 결과에 큰 차이가 없습니다. 여러 연구에서 다소 공격적인 전략을 비교하는 그룹 간의 결과 차이 없이 재활 프로토콜의 중요성을 조사했습니다.
아킬레스건 파열은 종종 기능 수준에 심각한 제한을 초래합니다. 기능 상태에 대해 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정 중 일부는 지구력과 최대 발뒤꿈치 상승 높이를 평가하는 발뒤꿈치 상승 테스트입니다. 이러한 테스트를 사용한 연구에서는 부상 후 몇 년이 지나면 상당한 결함이 나타나는 경우가 많습니다.
본 연구의 목적은 재활 후 기능상태와 관련된 요인을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
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Vanløse, 덴마크, 2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 급성 아킬레스건 파열이 있었습니다(부상 후 14일 이내에 치료됨).
- 18세 이상의 성인 환자.
- 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 양측 아킬레스건 파열 환자
- 이전 아킬레스건 파열이 재발된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아킬레스건 파열로 수술 및 비수술 치료를 받은 환자
수술 및 비수술 치료를 받은 아킬레스 건 파열 환자 100명이 코펜하겐 시에서 재활 치료를 의뢰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 테스트 배터리 : 지구력 및 최대 높이를위한 발 뒤꿈치 상승 테스트
기간: LSI는 재활 중 최종 방문시 측정됩니다 (종종 부상 또는 수술로부터 6 개월). 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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지구력을위한 발 뒤꿈치 상승 테스트 : 균형을 잡기 위해 벽에 손가락 끝이 놓인 바닥에 맨발로 서있는 위치에서 다리가 달린 힐 상승 테스트 1 개. 실패가 발생하지 않을 때까지 반복 횟수는 부상이없는 다리와 그 후 다리가 다리에 계산됩니다. 부상당한 다리와 부상 다리의 차이는 다음과 같이 측정됩니다. 사지 대칭 지수의 % (LSI) : (부상 다리)/(부상 다리) x 100 최대 높이에 대한 발 뒤꿈치 상승 테스트 : 균형을 잡기 위해 벽에 손가락 끝이 놓인 바닥에 맨발로 서있는 위치에서 다리가 달린 힐 상승 테스트 1 개. 환자는 가능한 한 높이 가도록 지시받습니다. Calcaneus의 원위 단부가 가장 가까운 0.1cm까지 테이프로 측정 될 때까지 바닥에서의 높이. 다리와 건강한 다리의 차이는 사지 대칭 지수의 % (LSI) : (부상 다리)/(부상 다리) x 100 |
LSI는 재활 중 최종 방문시 측정됩니다 (종종 부상 또는 수술로부터 6 개월). 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 최종 재활 방문으로 변경합니다(종종 부상이나 수술 후 6개월).
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NRS는 0에서 10까지의 범위가 11개 지점으로 구성된 분할된 숫자 눈금으로 구성된 Visuel Analog Scale의 수정된 버전입니다. 11점 숫자 척도의 범위는 "통증 없음"을 나타내는 0부터 다른 극심한 통증을 나타내는 10까지입니다. 즉, "상상할 수 있는 것만큼 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 이 척도는 구두로 또는 그래픽으로 관리할 수 있습니다. |
기준선에서 최종 재활 방문으로 변경합니다(종종 부상이나 수술 후 6개월).
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톰슨 테스트
기간: 기준선에서의 평가 및 최종 재활 방문(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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톰슨 테스트(시몬즈 스퀴즈 테스트 또는 시몬즈-톰슨 테스트라고도 함)는 하지 검사에 사용되어 아킬레스건 파열을 테스트합니다.
환자는 침대 가장자리에 발을 늘어뜨린 채 엎드려 눕습니다.
검사 결과가 양성이면 해당 종아리를 쥐어짜도 발의 움직임(보통 족저굴곡)이 없으며 이는 아킬레스건 파열 가능성이 있음을 의미합니다.
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기준선에서의 평가 및 최종 재활 방문(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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아래쪽 다리 둘레
기간: 기준선에서 최종 재활 방문으로 변경합니다(종종 부상이나 수술 후 6개월).
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종아리 근육 위축은 둘레 13cm를 측정하여 평가합니다.
줄자로 슬개골 원위 정점 아래를 측정합니다.
둘레는 0.1cm 단위로 기록됩니다. 부상당한 다리와 부상당하지 않은 다리 모두에서 측정되었습니다.
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기준선에서 최종 재활 방문으로 변경합니다(종종 부상이나 수술 후 6개월).
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운동공포증에 대한 덴마크 13개 항목 탬파 점수(TSK-13)
기간: 기준선에서의 평가 및 최종 재활 방문(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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TSK는 원래 17개 항목의 자가 보고 척도이며, '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'까지 4점 응답 척도입니다. 항목 4, 8, 12, 16은 채점 방식이 반대입니다. 4개 항목이 반전되지 않은 13개 항목 버전의 척도(TSK-13)도 널리 사용되었습니다. 원래 17개 항목 척도의 총 점수는 17~68점이며, 값이 증가하면 운동공포증의 정도가 더 강함을 나타냅니다. 따라서 13개 항목 버전의 총 점수는 13~52점이며, 값이 증가하면 운동공포증의 정도가 더 강해집니다. |
기준선에서의 평가 및 최종 재활 방문(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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환자 별 기능 점수 (PSF)
기간: 기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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환자는 현재 문제의 결과로 어려움을 겪고있는 5 가지 활동을 식별해야합니다. 각 활동은 0 (활동을 수행 할 수 없음)에서 10에서 10 (부상 또는 문제와 같은 수준에서 활동을 수행 할 수 있음)에서 숫자 등급 척도에서 점수를 매 깁니다. 평균 환자 별 기능 척도 (PSFS) 점수는 계산되며 0에서 10까지 다양 할 수 있으며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 저술 기능 상태를 나타냅니다. |
기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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아킬레스 건 총 파열 점수 (ATRS)
기간: 기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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Achilles 힘줄 총 파열 점수 (ATRS)는 급성 아킬레스 건 파열이있는 환자에게 일반적으로 사용되는 환자보고 결과 측정입니다. 증상 및 신체 활동에 관한 10 가지 질문으로 구성되며, 환자는 11 점 리 커트 척도 (0-10)를 사용하여 응답해야합니다. 0 점수의 환자는 주요 제한/증상과 10 가지 제한 또는 증상이 없음을 의미합니다. 10 개의 질문 모두의 답변은 총 점수에 추가되며 100은 최대 점수입니다. |
기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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아킬레스 건 휴식 각도 테스트 (ATRA)
기간: 기준선에서 상대 ATRA (비 부정 및 부상 다리의 차이)와 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로부터 6 개월)의 평가. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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아킬레스 건 휴식 각도 (ATRA)는 힘줄 길이의 대리 측정으로 제안되고 사용되었습니다. 이 검사에서, 환자는 무릎이 90도까지 구부러지기 쉬운 위치에 있으며, 발가락이 뼈를 사용하여 측정되는 수동 각도를 측정합니다. ATRA는 비골의 장축과 비골 끝에서 5 번째 중족골의 머리까지 선 사이의 각도입니다. 힘줄 신장의 양은 손상된 측면과 부상이없는 측면의 차이로 정의됩니다 (부상 당의 힘줄 길이가 더 큰 양의 값). |
기준선에서 상대 ATRA (비 부정 및 부상 다리의 차이)와 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로부터 6 개월)의 평가. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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테거 스코어
기간: 기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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Tegner 활동 점수는 활동 수준의 척도로 개발되었습니다.
등급 시스템은 사람의 점수를 매기고 0과 10 사이의 0과 10 사이의 Amp; Amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; 0은 "특정 문제로 인해 병가 또는 장애 연금"이며 10은 "국가 또는 국제 엘리트 수준에서 축구와 같은 경쟁 스포츠에 참여하는 것"입니다.
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기준선에서 재활의 최종 방문 (종종 부상 또는 수술로 6 개월)으로 변경됩니다. 추가 평가 12 개월의 부상 또는 수술 후 추적.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 성별
기간: 기준선에서의 평가
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건강기록시스템을 통해 여성 또는 남성으로 평가됨
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기준선에서의 평가
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 연령
기간: 기준선에서의 평가
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건강 기록 시스템을 통해 수년간 평가됨
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기준선에서의 평가
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 흡연 상태
기간: 기준선에서 평가됨
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흡연상태는 담배에 관한 흡연상태로 기술된다. 상태는 환자가 보고한 결과 측정값 중 일부를 사용하여 참가자에 의해 채워집니다. 흡연 상태는 흡연자 또는 비흡연자로 평가됩니다. |
기준선에서 평가됨
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서의 평가
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체중과 키는 환자가 보고한 결과 측정값 중 일부를 사용하여 참가자가 입력합니다. 그런 다음 BMI가 계산됩니다. 체중(kg)을 제곱과 미터(m) 단위로 나눈 값입니다. |
기준선에서의 평가
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 치료 상태
기간: 재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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치료 상태는 수술 또는 비수술로 기술됩니다.
건강 기록 시스템을 통해 평가됩니다.
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재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 재활 기간.
기간: 재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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재활기간은 건강기록시스템을 통해 일수로 기재됩니다.
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재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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결과에 영향을 미칠 수 있는 변수: 재활에서 감독된 치료 횟수
기간: 재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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재활 중 감독된 치료 횟수는 건강 기록 시스템을 통한 방문 횟수로 설명됩니다.
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재활 최종 방문 후 평가(주로 부상이나 수술 후 6개월).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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