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Status funcional para pacientes tratados cirurgicamente e não cirurgicamente com ruptura aguda do tendão de Aquiles após uma reabilitação pública municipal

5 de agosto de 2026 atualizado por: Jonas Samsø Larsen, Københavns Kommune

Status funcional para pacientes tratados cirurgicamente e não cirurgicamente com ruptura aguda do tendão de Aquiles após uma reabilitação pública municipal - um estudo de coorte prospectivo

A ruptura total do tendão de Aquiles é uma lesão comum que ocorre com mais frequência em pessoas com idade entre 30 e 50 anos. A lesão é mais comum entre homens do que mulheres (proporção 3:1) e geralmente ocorre durante atividades esportivas que envolvem trabalho muscular excêntrico e/ou pliométrico na flexão plantar do pé (por exemplo, salto, corrida, mudança de direção).

No geral, não há diferença significativa nos resultados do tratamento entre o tratamento cirúrgico e não cirúrgico, além de um risco ligeiramente maior de eventos adversos no tratamento cirúrgico e um pequeno risco aumentado de re-ruptura no tratamento não cirúrgico. Vários estudos investigaram a importância de protocolos de reabilitação sem diferenças de resultados entre grupos comparando estratégias mais ou menos agressivas.

A ruptura do tendão de Aquiles muitas vezes leva a limitações significativas no nível funcional. Algumas das medidas de resultados mais comumente utilizadas para o estado funcional são os testes de elevação do calcanhar que avaliam a resistência e a altura máxima de elevação do calcanhar. Os estudos que utilizam estes testes mostram frequentemente défices substanciais vários anos após a lesão.

O objetivo deste estudo é investigar fatores associados ao estado funcional após reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Centre of rehabilitation Nørrebro
      • Vanløse, Dinamarca, 2720
        • Centre of rehabilitation Vanløse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ruptura do tendão de Aquiles tratada cirurgicamente e não cirurgicamente e encaminhada para reabilitação no município de Copenhague.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente apresenta ruptura aguda do tendão de Aquiles (tratada em até 14 dias após a lesão).
  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
  • Os pacientes deram consentimento informado para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com ruptura bilateral do tendão de Aquiles
  • Pacientes com rerruptura de ruptura anterior do tendão de Aquiles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes tratados cirurgicamente e não cirurgicamente com ruptura do tendão de Aquiles
Cem pacientes com ruptura do tendão de Aquiles tratada cirurgicamente e não cirurgicamente foram encaminhados para reabilitação no município de Copenhague.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de teste funcional: teste de ascensão do salto para resistência e altura máxima
Prazo: O LSI é medido na visita final durante a reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

Teste de ascensão do calcanhar para resistência:

O teste de ascensão do calcanhar de uma perna realizado na posição de pé descalço no chão com as pontas dos dedos colocadas contra a parede para equilíbrio.

Número de repetições até que a falha seja contada na perna não ferida e depois na perna lesionada. A diferença entre a perna ferida e a perna não-lesionada é medida por

Índice de simetria de membros em % (LSI):

(perna ferida)/(perna não lesada) x 100

Teste de ascensão do calcanhar para a altura máxima:

O teste de ascensão do calcanhar de uma perna realizado na posição de pé descalço no chão com as pontas dos dedos colocadas contra a parede para equilíbrio.

O paciente é instruído a ir o mais alto possível. A altura do piso até que a extremidade distal do calcâneo seja medida com uma fita métrica até 0,1 cm mais próxima.

A diferença entre a perna ferida e a perna saudável é medida por

Índice de simetria de membros em % (LSI):

(perna ferida)/(perna não lesada) x 100

O LSI é medido na visita final durante a reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica da Dor (NRS)
Prazo: Mudança da consulta inicial até a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).

A NRS é uma versão modificada da Escala Analógica Visuel que consiste em uma escala numérica segmentada com 11 pontos variando de 0 a 10. A escala numérica de 11 pontos varia de 0 representando “sem dor” a 10 representando o outro extremo da dor: “a dor tão forte quanto você pode imaginar” ou “a pior dor imaginável”.

Esta escala pode ser administrada verbalmente ou graficamente.

Mudança da consulta inicial até a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
Teste de Thompson
Prazo: Avaliação inicial e visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
O teste de Thompson (também chamado de teste de compressão de Simmonds ou teste de Simmonds-Thompson) é usado no exame dos membros inferiores para testar a ruptura do tendão de Aquiles. O paciente deita-se de bruços com os pés pendurados na beirada da cama. Se o teste for positivo, não há movimento do pé (normalmente flexão plantar) ao apertar a panturrilha correspondente, significando provável ruptura do tendão de Aquiles.
Avaliação inicial e visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
Circunferência da perna
Prazo: Mudança da consulta inicial até a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
A atrofia muscular da panturrilha é avaliada medindo a circunferência de 13 cm. abaixo do ápice distal da patela com uma fita métrica. A circunferência será registrada com aproximação de 0,1 cm. e medido na perna lesionada e na não lesionada.
Mudança da consulta inicial até a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
A pontuação Tampa dinamarquesa de 13 itens para cinesiofobia (TSK-13)
Prazo: Avaliação inicial e visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).

O TSK é originalmente uma escala de autorrelato de 17 itens com uma escala de resposta de 4 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".

Os itens 4, 8, 12 e 16 são invertidos para pontuação. Uma versão da escala com 13 itens (TSK-13) sem os quatro itens invertidos também tem sido amplamente utilizada.

A escala original de 17 itens resulta em uma pontuação total que varia de 17 a 68 pontos, com valores crescentes indicando um grau mais forte de Cinesiofobia. Portanto, a versão de 13 itens resulta em uma pontuação total que varia de 13 a 52 pontos, com valores crescentes indicando um grau mais forte de Cinesiofobia.

Avaliação inicial e visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após a lesão ou operação).
Pontuação funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

Os pacientes são solicitados a identificar 5 atividades com as quais estão tendo dificuldades como resultado de seu problema atual.

Cada atividade é pontuada em um 0 (incapaz de executar atividades) a 10 (capaz de executar a atividade no mesmo nível que antes da lesão ou problema) aponta a escala de classificação numérica.

Uma pontuação média em escala funcional específica do paciente (PSFS) é calculada e pode variar de 0 a 10, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de status funcional dos membros inferiores.

Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.
ACHILLES TOTAL RUPTURE SCORE (ATRS)
Prazo: Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

O escore total de ruptura do tendão de Aquiles (ATRs) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente comumente usada para pacientes com uma ruptura aguda do tendão de Aquiles.

Consiste em 10 perguntas relativas aos sintomas e atividade física, para os quais os pacientes são solicitados a responder usando uma escala Likert de 11 pontos (0-10). A pontuação do paciente 0 implica grandes limitações/sintomas e 10 sem limitações ou sintomas. As respostas de todas as 10 perguntas são adicionadas a uma pontuação total, sendo 100 a pontuação máxima

Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.
Teste de ângulo de repouso do tendão de Aquiles (ATRA)
Prazo: Avaliação da ATRA relativa (diferença entre perna não ferida e lesionada) na linha de base e a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

O ângulo de repouso do tendão de Aquiles (ATRA) foi sugerido e usado como uma medida substituta do comprimento do tendão.

Neste teste, os pacientes estão posicionados em propenso com o joelho flexionado a 90 graus, e o ângulo passivo de que o pé cai é medido usando um goniômetro.

O ATRA é o ângulo entre o eixo longo da fíbula e a linha da ponta da fíbula até a cabeça do quinto metatarso.

A quantidade de alongamento do tendão é definida como a diferença entre lados lesionados e não-lesionados (valores positivos indicando maior comprimento do tendão no lado lesionado).

Avaliação da ATRA relativa (diferença entre perna não ferida e lesionada) na linha de base e a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.
Pontuação de tegner
Prazo: Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.
A pontuação da atividade de Tegner é desenvolvida como uma medida do nível de atividade. O sistema de classificação pontua uma pessoa (amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; nº 39; o nível de atividade entre 0 e 10, onde 0 é "licença médica ou pensão por incapacidade por causa do problema específico" e 10 é "a participação em esportes competitivos como futebol em um nível nacional ou internacional ou internacional".
Mudança da linha de base para a visita final da reabilitação (geralmente 6 meses após lesões ou operação). Avaliação adicional 12 meses de acompanhamento de lesões ou operação.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Gênero
Prazo: Avaliação na linha de base
Avaliado como feminino ou masculino através do sistema de registros de saúde
Avaliação na linha de base
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Idade
Prazo: Avaliação na linha de base
Avaliado em anos através do sistema de registros de saúde
Avaliação na linha de base
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Tabagismo
Prazo: Avaliado na linha de base

O tabagismo é descrito como o tabagismo em relação ao tabaco. O status é preenchido pelos participantes com algumas das medidas de resultados relatadas pelo paciente.

O status de tabagismo é avaliado como fumante ou não fumante.

Avaliado na linha de base
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Avaliação na linha de base

O peso corporal e a altura são preenchidos pelos participantes com algumas das medidas de resultados relatadas pelo paciente.

O IMC é então calculado:

Peso corporal em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.

Avaliação na linha de base
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Status do tratamento
Prazo: Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).
O status do tratamento é descrito em cirurgia ou não cirúrgica. Avaliado por meio do sistema de registros de saúde.
Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Duração do período de reabilitação.
Prazo: Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).
A duração do período de reabilitação é descrita em número de dias através do sistema de registo de saúde.
Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).
Variáveis ​​que podem influenciar no resultado: Número de tratamentos supervisionados em reabilitação
Prazo: Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).
O número de tratamentos supervisionados em reabilitação é descrito em número de consultas através do sistema de registros de saúde.
Avaliação após a visita final de reabilitação (geralmente 6 meses após lesão ou operação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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