État fonctionnel des patients traités chirurgicalement et non chirurgicalement présentant une rupture aiguë du tendon d'Achille après une rééducation municipale publique
État fonctionnel des patients traités chirurgicalement et non chirurgicalement présentant une rupture aiguë du tendon d'Achille après une rééducation municipale publique - une étude de cohorte prospective
La rupture totale du tendon d'Achille est une blessure courante survenant le plus souvent chez les personnes âgées de 30 à 50 ans. La blessure est plus fréquente chez les hommes que chez les femmes (rapport 3:1) et survient généralement lors d'activités sportives impliquant un travail musculaire excentrique et/ou pliométrique en flexion plantaire du pied (par exemple, saut, sprint, changement de direction).
Dans l'ensemble, il n'y a pas de différence significative dans les résultats du traitement entre le traitement chirurgical et le traitement non chirurgical, hormis un risque légèrement plus élevé d'événements indésirables lors du traitement chirurgical et un risque légèrement accru de ré-rupture lors du traitement non chirurgical. Plusieurs études ont étudié l'importance des protocoles de rééducation sans différences de résultats entre les groupes comparant des stratégies plus ou moins agressives.
La rupture du tendon d’Achille entraîne souvent des limitations importantes du niveau fonctionnel. Certaines des mesures de résultats les plus couramment utilisées pour l'état fonctionnel sont les tests d'élévation du talon évaluant l'endurance et la hauteur maximale d'élévation du talon. Les études utilisant ces tests montrent souvent des déficits importants plusieurs années après la blessure.
Le but de cette étude est d'étudier les facteurs associés à l'état fonctionnel après rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
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Vanløse, Danemark, 2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Le patient présente une rupture aiguë du tendon d'Achille (traitée dans les 14 jours suivant la blessure).
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Les patients ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une rupture bilatérale du tendon d'Achille
- Patients présentant une ré-rupture d'une rupture antérieure du tendon d'Achille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients traités chirurgicalement et non chirurgicalement présentant une rupture du tendon d'Achille
Cent patients présentant une rupture du tendon d'Achille traité chirurgicalement et non chirurgicalement ont été orientés vers une rééducation dans la municipalité de Copenhague.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de test fonctionnel: test de hauteur de talon pour l'endurance et la hauteur maximale
Délai: Le LSI est mesuré lors de la dernière visite lors de la réadaptation (souvent 6 mois à compter des blessures ou des opérations). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Test de hausse du talon pour l'endurance: Un test de hausse du talon à pattes effectué en position debout pieds nus sur le sol avec des doigts placés contre le mur pour l'équilibre. Nombre de répétitions jusqu'à ce que l'échec soit compté sur la jambe non blessée et ensuite sur la jambe blessée. La différence entre la jambe blessée et la jambe non blessée est mesurée par Indice de symétrie des membres en% (LSI): (jambe blessée) / (jambe non blessée) x 100 Test de hausse du talon pour une hauteur maximale: Un test de hausse du talon à pattes effectué en position debout pieds nus sur le sol avec des doigts placés contre le mur pour l'équilibre. Le patient est invité à aller aussi haut que possible. La hauteur du sol jusqu'à l'extrémité distale du calcanéus est mesurée avec un ruban à mesurer à 0,1 cm le plus proche. La différence entre la jambe blessée et la jambe saine est mesurée par Indice de symétrie des membres en% (LSI): (jambe blessée) / (jambe non blessée) x 100 |
Le LSI est mesuré lors de la dernière visite lors de la réadaptation (souvent 6 mois à compter des blessures ou des opérations). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: Changement entre le départ et la visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le NRS est une version modifiée de l'échelle visuelle analogique qui consiste en une échelle numérique segmentée avec 11 points allant de 0 à 10. L'échelle numérique de 11 points va de 0 représentant « aucune douleur » à 10 représentant l'autre douleur extrême : « une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable ». Cette échelle peut être administrée verbalement ou graphiquement. |
Changement entre le départ et la visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Test de Thompson
Délai: Évaluation au départ et visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le test de Thompson (également appelé test de compression de Simmonds ou test de Simmonds-Thompson) est utilisé lors de l'examen des membres inférieurs pour tester la rupture du tendon d'Achille.
Le patient est allongé sur le ventre, les pieds pendant au bord du lit.
Si le test est positif, il n'y a pas de mouvement du pied (normalement flexion plantaire) lors de la compression du mollet correspondant, ce qui signifie une probable rupture du tendon d'Achille.
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Évaluation au départ et visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Circonférence du bas de la jambe
Délai: Changement entre le départ et la visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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L'atrophie musculaire du mollet s'apprécie en mesurant la circonférence 13 cm.
sous l’apex distal de la rotule avec un ruban à mesurer.
La circonférence sera enregistrée au 0,1 cm près. et mesuré sur la jambe blessée et non blessée.
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Changement entre le départ et la visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le score danois de Tampa en 13 éléments pour la kinésiophobie (TSK-13)
Délai: Évaluation au départ et visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le TSK est à l'origine une échelle d'auto-évaluation de 17 éléments avec une échelle de réponse en 4 points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Les éléments 4, 8, 12 et 16 sont inversés pour la notation. Une version de l'échelle à 13 éléments (TSK-13) sans les quatre éléments inversés a également été largement utilisée. L'échelle originale de 17 éléments donne un score total allant de 17 à 68 points, avec des valeurs croissantes indiquant un degré plus élevé de kinésiophobie. Par conséquent, la version en 13 items aboutit à un score total allant de 13 à 52 points avec des valeurs croissantes indiquant un degré plus fort de kinésiophobie. |
Évaluation au départ et visite finale de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Score fonctionnel spécifique du patient (PSF)
Délai: Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Les patients sont invités à identifier 5 activités avec lesquelles ils ont des difficultés à la suite de leur problème actuel. Chaque activité est notée sur un 0 (incapable d'effectuer une activité) à 10 (capable d'effectuer une activité au même niveau qu'avant la blessure ou le problème). Un score moyen spécifique au patient (PSFS) est calculé et peut varier de 0 à 10, avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés de l'état fonctionnel des membres inférieurs. |
Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Score de rupture totale du tendon d'Achille (ATR)
Délai: Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Le score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS) est une mesure de résultat signalée par le patient couramment utilisée pour les patients présentant une rupture aiguë du tendon d'Achille. Il se compose de 10 questions concernant les symptômes et l'activité physique, pour lesquels les patients sont invités à répondre à l'aide d'une échelle de Likert à 11 points (0-10). Un patient marquant 0 implique des limitations / symptômes majeurs et 10 sans limites ou symptômes. Les réponses des 10 questions sont ajoutées à un score total, 100 étant le score maximum |
Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Test d'angle de repos du tendon d'Achille (ATRA)
Délai: Évaluation de l'ATRA relative (différence entre la jambe non blessée et blessée) au départ et la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à compter des blessures ou des opérations). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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L'angle de repos du tendon d'Achille (ATRA) a été suggéré et utilisé comme mesure de substitution de la longueur du tendon. Dans ce test, les patients sont placés dans des genoux avec le genou à 90 degrés, et l'angle passif que le pied tombe est mesuré à l'aide d'un goniomètre. L'ATRA est l'angle entre l'axe long du péroné et la ligne de la pointe du péroné à la tête du cinquième métatarsien. La quantité d'allongement du tendon est définie comme la différence entre les côtés blessés et non blessés (des valeurs positives indiquant une plus grande longueur de tendon du côté blessé). |
Évaluation de l'ATRA relative (différence entre la jambe non blessée et blessée) au départ et la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à compter des blessures ou des opérations). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Score de Tegner
Délai: Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Le score d'activité Tegner est développé comme mesure du niveau d'activité.
Le système de notation marque une personne & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; # 39; s le niveau d'activité entre 0 et 10, où 0 est «un congé de maladie ou une pension d'invalidité en raison du problème spécifique» et 10 est «la participation à des sports compétitifs tels que le soccer à un niveau national ou international».
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Passez de la ligne de base à la dernière visite de la réadaptation (souvent 6 mois à cause de la blessure ou de l'opération). Évaluation plus approfondie 12 mois Suivi de la blessure ou de l'exploitation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables pouvant influencer le résultat : sexe
Délai: Évaluation au départ
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Évalué comme étant une femme ou un homme via le système de dossiers de santé
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Évaluation au départ
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Variables pouvant influencer les résultats : Âge
Délai: Évaluation au départ
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Évalué en années via le système de dossiers de santé
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Évaluation au départ
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Variables pouvant influencer les résultats : Statut tabagique
Délai: Évalué au départ
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Le statut de fumeur est décrit comme le statut de fumeur concernant le tabac. Le statut est renseigné par les participants avec certaines des mesures de résultats signalées par le patient. Le statut de fumeur est évalué comme fumeur ou non-fumeur. |
Évalué au départ
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Variables pouvant influencer le résultat : Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Évaluation au départ
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Le poids corporel et la taille sont renseignés par les participants avec certaines des mesures de résultats rapportées par les patients. L'IMC est ensuite calculé : Poids corporel en kilogrammes divisé par le carré et la taille en mètres. |
Évaluation au départ
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Variables pouvant influencer les résultats : statut du traitement
Délai: Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le statut du traitement est décrit soit en chirurgie, soit en non-chirurgie.
Évalué via le système de dossiers de santé.
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Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Variables pouvant influencer le résultat : Durée de la période de réadaptation.
Délai: Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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La durée de la période de rééducation est décrite en nombre de jours via le système de dossiers de santé.
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Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Variables pouvant influencer les résultats : Nombre de traitements supervisés en réadaptation
Délai: Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Le nombre de traitements supervisés en réadaptation est décrit en nombre de visites dans le système de dossiers de santé.
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Bilan après la dernière visite de rééducation (souvent 6 mois après la blessure ou l'opération).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-24036357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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