公共市政康复后急性跟腱断裂接受手术和非手术治疗的患者的功能状态
公共市政康复后接受手术和非手术治疗的急性跟腱断裂患者的功能状态 - 一项前瞻性队列研究
跟腱完全断裂是一种常见损伤，最常发生在 30 至 50 岁之间的人群中。 这种损伤在男性中比女性更常见（比例为 3:1），通常发生在涉及足部跖屈时的偏心和/或增强式肌肉工作的体育活动中（例如跳跃、短跑、改变方向）。
总体而言，手术治疗和非手术治疗之间的治疗结果没有显着差异，只是手术治疗的不良事件风险稍高，非手术治疗的再破裂风险略有增加。 几项研究调查了康复方案的重要性，比较了或多或少的侵略性策略，但组间没有结果差异。
跟腱断裂常常导致功能水平的显着限制。 一些最常用的功能状态结果测量是评估耐力和最大脚跟上升高度的脚跟上升测试。 使用这些测试的研究经常显示出受伤后几年的严重缺陷。
本研究的目的是调查与康复后功能状态相关的因素。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
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Vanløse、丹麦、2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者患有急性跟腱断裂（受伤后 14 天内接受治疗）。
- 18岁或以上的成年患者。
- 患者已知情同意参与该研究。
排除标准：
- 双侧跟腱断裂患者
- 既往跟腱断裂再次断裂的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受手术和非手术治疗的跟腱断裂患者
一百名经过手术和非手术治疗的跟腱断裂患者在哥本哈根市接受康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能测试电池：耐力和最大高度的脚跟上升测试
大体时间：LSI是在康复期间的最终访问中测量的（通常是受伤或手术后6个月）。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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耐力的脚跟崛起测试： 一条腿脚跟升高测试在站立位置赤脚进行，指尖靠在墙上以保持平衡。 重复数量，直到对未损伤的腿进行计数，然后在受伤的腿上。 受伤的腿和无损伤的腿之间的区别是通过 ％（LSI）中的肢体对称指数： （受伤的腿）/（未受伤的腿）x 100 脚跟上升测试最大高度： 一条腿脚跟升高测试在站立位置赤脚进行，指尖靠在墙上以保持平衡。 指示患者尽可能高。 从地板到跟骨的远端的高度通过胶带测量到最接近的0.1 cm进行测量。 受伤的腿和健康腿之间的区别是通过 ％（LSI）中的肢体对称指数： （受伤的腿）/（未受伤的腿）x 100 |
LSI是在康复期间的最终访问中测量的（通常是受伤或手术后6个月）。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字评定量表 (NRS)
大体时间：从基线到最后一次康复就诊的变化（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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NRS 是 Visuel 模拟量表的修改版本，由分段数字量表组成，有 11 个点，范围从 0 到 10。 11 点数字量表的范围从代表“无疼痛”的 0 到代表另一种极端疼痛的 10：“你能想象到的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”。 该量表可以通过口头或图形方式进行管理。 |
从基线到最后一次康复就诊的变化（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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汤普森测试
大体时间：基线评估和最后一次康复就诊（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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汤普森试验（也称为西蒙兹挤压试验或西蒙兹-汤普森试验）用于下肢检查，以测试跟腱的断裂情况。
患者面朝下躺着，双脚悬在床边。
如果测试结果呈阳性，则在挤压相应的小腿时脚部没有运动（通常是跖屈），这表明跟腱可能断裂。
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基线评估和最后一次康复就诊（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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小腿周长
大体时间：从基线到最后一次康复就诊的变化（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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通过测量周长 13 厘米来评估小腿肌肉萎缩情况。
用卷尺测量髌骨远端顶点下方。
周长将记录到最接近的 0.1 厘米。并在受伤和未受伤的腿上进行测量。
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从基线到最后一次康复就诊的变化（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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丹麦 13 项运动恐惧症坦帕评分 (TSK-13)
大体时间：基线评估和最后一次康复就诊（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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TSK最初是一个包含17个项目的自我报告量表，具有从“强烈不同意”到“强烈同意”的4级反应量表。 第 4、8、12 和 16 项的计分顺序相反。 没有四个反向项目的 13 项目版本量表 (TSK-13) 也得到了广泛使用。 最初的 17 项量表的总分范围为 17 至 68 分，数值越大表明运动恐惧症程度越强。 因此，13 项版本的总分范围为 13 到 52 分，数值越大表明运动恐惧症程度越强。 |
基线评估和最后一次康复就诊（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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患者特定功能分数（PSFS）
大体时间：从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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要求患者确定由于当前问题而遇到困难的5种活动。 每个活动都在0（无法执行活动）为10（能够在受伤或问题之前执行的活动）上评分。 计算平均患者特异性功能量表（PSFS）得分，并且可以从0到10不等，较高的分数代表较高的下肢功能状态。 |
从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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阿喀琉斯肌腱总破裂评分（ATR）
大体时间：从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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跟腱总破裂评分（ATRS）是一种常用的患者报告的结局指标，可针对急性跟腱破裂患者。 它包括有关症状和体育锻炼的10个问题，要求患者使用11点李克特量表（0-10）做出反应。 分数0的患者意味着主要局限性/症状，10个没有局限性或症状。 所有10个问题的答案都添加到总分数中，其中100个是最高分数 |
从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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跟腱肌腱静角测试（ATRA）
大体时间：在基线和康复的最终访问（通常是受伤或手术后的6个月）时，评估相对ATRA（未受伤和受伤的腿之间的差异）。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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已经提出了跟腱静脉角（ATRA），并用作肌腱长度的替代度量。 在此测试中，患者易于屈曲，屈曲至90度，并且使用角仪测量脚的被动角度掉落。 ATRA是腓骨的长轴与从腓骨尖端到第五meta骨头部的线之间的角度。 肌腱伸长量的量定义为受伤和未受伤的侧面的差异（正值表明受伤的侧面肌腱长度更大）。 |
在基线和康复的最终访问（通常是受伤或手术后的6个月）时，评估相对ATRA（未受伤和受伤的腿之间的差异）。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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Tegner得分
大体时间：从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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Tegner活动评分是作为活动水平的度量而开发的。
评分系统的评分为一个人的评分，amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp》介于0到10中，其中0是“病假或残疾养老金，因为特定的问题是由于特定的问题”，而10是“参与竞争性运动，例如在国家或国际精英级别上进行竞争性运动”。
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从基线到康复的最终访问（通常是受伤或手术后6个月）的变化。进一步评估受伤或手术后的12个月跟进。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可能影响结果的变量：性别
大体时间：基线评估
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通过健康记录系统评估为女性或男性
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基线评估
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可能影响结果的变量：年龄
大体时间：基线评估
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通过健康记录系统进行多年评估
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基线评估
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可能影响结果的变量：吸烟状况
大体时间：基线评估
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吸烟状况被描述为与烟草有关的吸烟状况。 该状态由参与者填写一些患者报告的结果测量值。 吸烟状况被评估为吸烟者或非吸烟者。 |
基线评估
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可能影响结果的变量：体重指数 (BMI)
大体时间：基线评估
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参与者用患者报告的一些结果指标填写体重和身高。 然后计算 BMI： 体重（公斤）除以身高（米）的平方。 |
基线评估
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可能影响结果的变量：治疗状态
大体时间：最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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治疗状态以手术或非手术描述。
通过健康档案系统进行评估。
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最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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可能影响结果的变量：康复期的长度。
大体时间：最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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康复期的长度通过健康记录系统以天数来描述。
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最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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可能影响结果的变量： 康复中监督治疗的数量
大体时间：最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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康复监督治疗的次数通过健康记录系统的就诊次数来描述。
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最后一次康复就诊后进行评估（通常是受伤或手术后 6 个月）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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