Estado funcional de pacientes con rotura aguda del tendón de Aquiles tratados quirúrgicamente y no quirúrgicamente después de una rehabilitación pública municipal
Estado funcional de pacientes con rotura aguda del tendón de Aquiles tratados quirúrgica y no quirúrgicamente después de una rehabilitación municipal pública: un estudio de cohorte prospectivo
La rotura total del tendón de Aquiles es una lesión común que ocurre con mayor frecuencia en personas de entre 30 y 50 años. La lesión es más común entre hombres que entre mujeres (proporción 3:1) y típicamente ocurre durante actividades deportivas que involucran trabajo muscular excéntrico y/o pliométrico en la flexión plantar del pie (por ejemplo, saltar, correr, cambiar de dirección).
En general, no hay diferencias significativas en los resultados del tratamiento entre el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico, además de un riesgo ligeramente mayor de eventos adversos en el tratamiento quirúrgico y un pequeño aumento del riesgo de nueva rotura en el tratamiento no quirúrgico. Varios estudios han investigado la importancia de los protocolos de rehabilitación sin diferencias en los resultados entre grupos que comparan estrategias más o menos agresivas.
La rotura del tendón de Aquiles suele provocar importantes limitaciones a nivel funcional. Algunas de las medidas de resultado más utilizadas para determinar el estado funcional son las pruebas de elevación del talón que evalúan la resistencia y la altura máxima de elevación del talón. Los estudios que utilizan estas pruebas a menudo muestran déficits sustanciales varios años después de la lesión.
El propósito de este estudio es investigar los factores asociados con el estado funcional después de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
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Vanløse, Dinamarca, 2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una rotura aguda del tendón de Aquiles (tratada dentro de los 14 días posteriores a la lesión).
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- El paciente ha dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con rotura bilateral del tendón de Aquiles.
- Pacientes con re-rotura de rotura previa del tendón de Aquiles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con rotura del tendón de Aquiles tratados quirúrgicamente y no quirúrgicamente
Cien pacientes con rotura del tendón de Aquiles tratada quirúrgica y no quirúrgicamente remitieron a rehabilitación en el municipio de Copenhague.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de prueba funcional: prueba de aumento del talón para la resistencia y la altura máxima
Periodo de tiempo: El LSI se mide en la visita final durante la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Prueba de aumento del talón para la resistencia: Una prueba de subida del tacón de patas realizada en posición de pie descalza en el piso con las yemas de los dedos colocadas contra la pared para el equilibrio. Número de repeticiones hasta que la falla se cuenta en la pierna no lesionada y luego en la pierna lesionada. La diferencia entre la pierna lesionada y la pierna no lesionada se mide por Índice de simetría de la extremidad en % (LSI): (pierna lesionada)/(pierna no lesionada) x 100 Prueba de aumento del talón para la altura máxima: Una prueba de subida del tacón de patas realizada en posición de pie descalza en el piso con las yemas de los dedos colocadas contra la pared para el equilibrio. Se le indica al paciente que llegue lo más alto posible. La altura desde el piso hasta que el extremo distal del calcáneo se mide con una cinta métrica al 0.1 cm más cercana. La diferencia entre la pierna lesionada y la pierna sana se mide por Índice de simetría de la extremidad en % (LSI): (pierna lesionada)/(pierna no lesionada) x 100 |
El LSI se mide en la visita final durante la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la visita inicial a la visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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La NRS es una versión modificada de la Escala Analógica Visuel que consta de una escala numérica segmentada con 11 puntos que van del 0 al 10. La escala numérica de 11 puntos va desde 0 que representa "sin dolor" hasta 10 que representa el otro extremo del dolor: "el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable". Esta escala se puede administrar de forma verbal o gráfica. |
Cambio desde la visita inicial a la visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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Prueba de thompson
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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La prueba de Thompson (también llamada prueba de compresión de Simmonds o prueba de Simmonds-Thompson) se utiliza en el examen de las extremidades inferiores para detectar la rotura del tendón de Aquiles.
El paciente se acuesta boca abajo con los pies colgando del borde de la cama.
Si la prueba es positiva, no hay movimiento del pie (normalmente flexión plantar) al apretar la pantorrilla correspondiente, lo que indica probable rotura del tendón de Aquiles.
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Evaluación inicial y visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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Circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde la visita inicial a la visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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La atrofia del músculo de la pantorrilla se evalúa midiendo una circunferencia de 13 cm.
debajo del vértice distal de la rótula con una cinta métrica.
La circunferencia se registrará con una precisión de 0,1 cm. y medido tanto en la pierna lesionada como en la no lesionada.
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Cambio desde la visita inicial a la visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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La puntuación danesa de Tampa de 13 ítems para la kinesiofobia (TSK-13)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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La TSK es originalmente una escala de autoinforme de 17 ítems con una escala de respuesta de 4 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo". Los ítems 4, 8, 12 y 16 se invierten para calificar. También se ha utilizado ampliamente una versión de la escala de 13 ítems (TSK-13) sin los cuatro ítems invertidos. La escala original de 17 ítems da como resultado una puntuación total que oscila entre 17 y 68 puntos y los valores crecientes indican un mayor grado de kinesiofobia. Por lo tanto, la versión de 13 ítems da como resultado una puntuación total que oscila entre 13 y 52 puntos, y los valores crecientes indican un mayor grado de kinesiofobia. |
Evaluación inicial y visita final de rehabilitación (a menudo, 6 meses después de la lesión u operación).
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Puntuación funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Se les pide a los pacientes que identifiquen 5 actividades con las que tienen dificultades como resultado de su problema actual. Cada actividad se califica en un 0 (no se puede realizar la actividad) a 10 (capaz de realizar la actividad al mismo nivel que antes de la lesión o problema) Escala de calificación numérica. Se calcula una puntuación promedio de la escala funcional específica del paciente (PSFS) y puede variar de 0 a 10, con puntajes más altos que representan niveles más altos de estado funcional de las extremidades inferiores. |
Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Aquiles Tendón Tendón Total Rupture Puntuación (ATR)
Periodo de tiempo: Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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La puntuación de ruptura total del tendón de Aquiles (ATR) es una medida de resultado informada por el paciente comúnmente utilizada para pacientes con una ruptura del tendón aguda de Aquiles. Consiste en 10 preguntas sobre los síntomas y la actividad física, para las cuales se les pide a los pacientes que respondan usando una escala Likert de 11 puntos (0-10). Un paciente con calificación 0 implica limitaciones/síntomas importantes y 10 sin limitaciones o síntomas. Las respuestas de las 10 preguntas se agregan a una puntuación total, siendo 100 el puntaje máximo |
Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Prueba de ángulo de reposo del tendón de Aquiles (ATRA)
Periodo de tiempo: Evaluación del ATRA relativo (diferencia entre la pierna no lesionada y lesionada) al inicio y la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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El ángulo de reposo del tendón de Aquiles (ATRA) se ha sugerido y utilizado como una medida sustituta de la longitud del tendón. En esta prueba, los pacientes se colocan en propenso con la rodilla flexionada a 90 grados, y el ángulo pasivo que cae el pie se mide usando un goniómetro. El ATRA es el ángulo entre el eje largo del peroné y la línea desde la punta del peroné hasta la cabeza del quinto metatarsiano. La cantidad de alargamiento del tendón se define como la diferencia entre los lados lesionados y no lesionados (valores positivos que indican una mayor longitud del tendón en el lado lesionado). |
Evaluación del ATRA relativo (diferencia entre la pierna no lesionada y lesionada) al inicio y la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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La puntuación de actividad de Tegner se desarrolla como una medida del nivel de actividad.
El sistema de calificación obtiene una persona & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s nivel de actividad entre 0 y 10, donde 0 es "pensión de licencia por enfermedad o discapacidad debido al problema específico" y 10 es "participación en deportes competitivos como el soccer en un nivel de elite nacional o internacional".
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Cambia de la línea de base a la visita final de la rehabilitación (a menudo 6 meses de lesiones u operaciones). Evaluación adicional 12 meses de seguimiento de lesiones u operaciones.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables que pueden influir en el resultado: Género
Periodo de tiempo: Evaluación inicial
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Evaluado como mujer o hombre a través del sistema de registro sanitario.
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Evaluación inicial
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Variables que pueden influir en el resultado: Edad
Periodo de tiempo: Evaluación inicial
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Evaluado en años a través del sistema de registro sanitario.
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Evaluación inicial
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Variables que pueden influir en el resultado: Condición tabáquica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio
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El estado de tabaquismo se describe como el estado de tabaquismo con respecto al tabaco. Los participantes completan el estado con algunas de las medidas de resultado informadas por el paciente. La condición de fumador se evalúa como fumador o no fumador. |
Evaluado al inicio
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Variables que pueden influir en el resultado: Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial
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Los participantes completan el peso corporal y la altura con algunas de las medidas de resultado informadas por los pacientes. Luego se calcula el IMC: Peso corporal en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros. |
Evaluación inicial
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Variables que pueden influir en el resultado: Estado del tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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El estado del tratamiento se describe ya sea con cirugía o sin cirugía.
Evaluado a través del sistema de historia clínica.
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Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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Variables que pueden influir en el resultado: Duración del período de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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La duración del período de rehabilitación se describe en número de días a través del sistema de registro médico.
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Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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Variables que pueden influir en el resultado: Número de tratamientos supervisados en rehabilitación
Periodo de tiempo: Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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El número de tratamientos supervisados en rehabilitación se describe en número de visitas a través del sistema de registro sanitario.
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Evaluación después de la visita final de rehabilitación (a menudo 6 meses después de la lesión u operación).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-24036357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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