Funktionsstatus för kirurgiskt och icke-kirurgiskt behandlade patienter med akut akillessenruptur efter en offentlig kommunal rehabilitering
Funktionell status för kirurgiskt och icke-kirurgiskt behandlade patienter med akut akillessenruptur efter en offentlig kommunal rehabilitering - en prospektiv kohortstudie
En total akillessenruptur är en vanlig skada som oftast uppstår hos personer mellan 30 och 50 år. Skadan är vanligare bland män än kvinnor (förhållande 3:1) och uppträder vanligtvis under sportaktiviteter som involverar excentriskt och/eller plyometriskt muskelarbete vid plantarflexion av foten (t.ex. hopp, spurter, riktningsbyte).
Sammantaget finns det ingen signifikant skillnad i behandlingsresultat mellan kirurgisk och icke-kirurgisk behandling förutom en något större risk för biverkningar vid kirurgisk behandling och en liten ökad risk för återbrott vid icke-kirurgisk behandling. Flera studier har undersökt betydelsen av rehabiliteringsprotokoll utan resultatskillnader mellan grupper som jämför mer eller mindre aggressiva strategier.
Hekelsenaruptur leder ofta till betydande begränsningar i funktionsnivå. Några av de vanligaste utfallsmåtten för funktionell status är hälstigningstester som utvärderar uthållighet och maximal hälstigningshöjd. Studier med dessa tester visar ofta på betydande underskott flera år efter skadan.
Syftet med denna studie är att undersöka faktorer associerade med funktionsstatus efter rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
-
Vanløse, Danmark, 2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har en akut hälsenan ruptur (behandlas inom 14 dagar efter skadan).
- Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre.
- Patienterna har gett informerat samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med bilateral hälsenan ruptur
- Patienter med återruptur av tidigare hälsenanruptur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgiskt och icke-kirurgiskt behandlade patienter med hälsenanruptur
Hundra patienter med kirurgiskt och icke-kirurgiskt behandlad hälsenan ruptur hänvisade till rehabilitering i Köpenhamns kommun.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt testbatteri: häl stigningstest för uthållighet och maximal höjd
Tidsram: LSI mäts vid det slutliga besöket under rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Hälsökningstest för uthållighet: En benstökning testade i stående läge barfota på golvet med fingertoppar placerade mot väggen för balans. Antal repetitioner tills felet räknas på icke-skadat ben och därefter på skadat ben. Skillnaden mellan skadat ben och icke-skadad ben mäts av Limb Symmetry Index i % (LSI): (skadat ben)/(icke-skadad ben) x 100 Hälsökningstest för maximal höjd: En benstökning testade i stående läge barfota på golvet med fingertoppar placerade mot väggen för balans. Patienten instrueras att gå så högt som möjligt. Höjden från golvet till den distala änden av Calcaneus mäts med ett måttband till närmaste 0,1 cm. Skillnaden mellan skadat ben och ett friskt ben mäts av Limb Symmetry Index i % (LSI): (skadat ben)/(icke-skadad ben) x 100 |
LSI mäts vid det slutliga besöket under rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till det sista rehabiliteringsbesöket (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
NRS är en modifierad version av Visuel Analog Scale som består av en segmenterad numerisk skala med 11 punkter från 0 till 10. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från 0 som representerar "ingen smärta" till 10 som representerar den andra smärtextremiteten: "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig". Denna skala kan administreras verbalt eller grafiskt. |
Ändra från baslinjen till det sista rehabiliteringsbesöket (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Thompsons test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och det sista besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Thompsons test (även kallat Simmonds squeeze test eller Simmonds-Thompson test) används vid undersökning av nedre extremiteter för att testa för bristning av akillessenan.
Patienten ligger med ansiktet nedåt med fötterna hängande från sängkanten.
Om testet är positivt, finns det ingen rörelse av foten (normalt plantarflexion) vid klämning av motsvarande vad, vilket tyder på trolig bristning av akillessenan.
|
Bedömning vid baslinjen och det sista besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Underbens omkrets
Tidsram: Ändra från baslinjen till det sista rehabiliteringsbesöket (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Vadmuskelatrofi bedöms genom att mäta omkretsen 13 cm.
under patellaens distala spets med ett måttband.
Omkretsen kommer att registreras till närmaste 0,1 cm. och mätt på både skadade och icke-skadade benet.
|
Ändra från baslinjen till det sista rehabiliteringsbesöket (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Det danska Tampa-resultatet med 13 objekt för kinesiofobi (TSK-13)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen och det sista besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
TSK är ursprungligen en självrapporteringsskala med 17 punkter med en 4-gradig svarsskala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Punkterna 4, 8, 12 och 16 är omvända för poängsättning. En 13-delad version av skalan (TSK-13) utan de fyra omvända föremålen har också använts i stor utsträckning. Den ursprungliga skalan med 17 punkter resulterar i en totalpoäng som sträcker sig från 17 till 68 poäng med ökande värden som indikerar en starkare grad av kinesiofobi. Därför resulterar versionen med 13 artiklar i en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52 poäng med ökande värden som indikerar en starkare grad av kinesiofobi. |
Bedömning vid baslinjen och det sista besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Patientspecifik funktionell poäng (PSF)
Tidsram: Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Patienter uppmanas att identifiera 5 aktiviteter som de har svårt med till följd av deras nuvarande problem. Varje aktivitet görs på en 0 (kan inte utföra aktivitet) till 10 (kan utföra aktivitet på samma nivå som före skada eller problem) poäng numerisk betygsskala. En genomsnittlig patientspecifik funktionell skala (PSFS) -poäng beräknas och kan variera från 0 till 10, med högre poäng som representerar högre nivåer av funktionell status i lägre extremiteter. |
Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
|
Achilles Senon Total Brupture Score (ATRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Achilles Senon Total Brupture Score (ATRS) är ett vanligt använt patientrapporterat resultatmått för patienter med en akut Achilles-senbrott. Det består av 10 frågor om symtom och fysisk aktivitet, för vilka patienter uppmanas att svara med en 11-punkts Likert-skala (0-10). En patientpoäng 0 innebär stora begränsningar/symtom och 10 inga begränsningar eller symtom. Svar från alla 10 frågor läggs till i en total poäng, med 100 är den maximala poängen |
Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
|
Achilles Senon Resting Angle Test (ATRA)
Tidsram: Bedömning av relativ ATRA (skillnad mellan icke-skadad och skadad ben) vid baslinjen och det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Achilles senan vilande vinkel (ATRA) har föreslagits och använts som ett surrogatmått på senlängd. I detta test är patienterna placerade i benägna med knäet böjda till 90 grader, och den passiva vinkeln som foten faller mäts med en goniometer. ATRA är vinkeln mellan fibulaens långa axel och linjen från spetsen på fibula till huvudet på den femte metatarsalen. Mängden tendensförlängning definieras som skillnaden mellan skadade och icke-skadade sidor (positiva värden som indikerar större senlängd på den skadade sidan). |
Bedömning av relativ ATRA (skillnad mellan icke-skadad och skadad ben) vid baslinjen och det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
|
TEGNER -poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Tegner -aktivitetspoängen utvecklas som ett mått på aktivitetsnivån.
Betygssystemet får en person & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s aktivitetsnivå mellan 0 och 10, där 0 är "sjukfrånvaro eller funktionshinder på grund av det specifika problemet" och 10 är "deltagande i konkurrenssporter som fotboll på en nationell eller internationell nivå." "
|
Ändra från baslinjen till det slutliga besöket av rehabilitering (ofta 6 månader från skada eller operation). Ytterligare bedömning 12 månader uppföljer upp från skada eller operation.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Kön
Tidsram: Bedömning vid baslinjen
|
Bedöms som kvinna eller man genom journalsystemet
|
Bedömning vid baslinjen
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Ålder
Tidsram: Bedömning vid baslinjen
|
Bedöms i år genom journalsystemet
|
Bedömning vid baslinjen
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Rökningsstatus
Tidsram: Bedöms vid baslinjen
|
Rökningsstatus beskrivs som rökstatus när det gäller tobak. Statusen fylls i av deltagarna med några av de patientrapporterade utfallsmåtten. Rökningsstatusen bedöms som antingen rökare eller icke-rökare. |
Bedöms vid baslinjen
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen
|
Kroppsvikt och längd fylls i av deltagarna med några av patientens rapporterade utfallsmått. BMI beräknas sedan: Kroppsvikt i kilogram dividerat med kvadraten och höjden i meter. |
Bedömning vid baslinjen
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Behandlingsstatus
Tidsram: Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Behandlingsstatus beskrivs i antingen kirurgi eller icke-kirurgi.
Bedöms in genom journalsystemet.
|
Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Rehabiliteringsperiodens längd.
Tidsram: Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Rehabiliteringsperiodens längd beskrivs i antal dagar genom journalsystemet.
|
Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
|
Variabler som kan påverka resultatet: Antal övervakade behandlingar inom rehabilitering
Tidsram: Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Antal övervakade behandlingar inom rehabilitering beskrivs i antal besök genom journalsystemet.
|
Bedömning efter slutbesök av rehabilitering (Ofta 6 månader från skada eller operation).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-24036357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .