Функциональный статус больных с острым разрывом ахиллова сухожилия, подвергнутых хирургическому и консервативному лечению, после государственной муниципальной реабилитации
Функциональный статус пациентов с острым разрывом ахиллова сухожилия, прошедших хирургическое и консервативное лечение, после государственной муниципальной реабилитации - проспективное когортное исследование
Тотальный разрыв ахиллова сухожилия — распространенная травма, чаще всего встречающаяся у людей в возрасте от 30 до 50 лет. Травма чаще встречается у мужчин, чем у женщин (соотношение 3:1) и обычно возникает во время занятий спортом, включающих эксцентрическую и/или плиометрическую работу мышц при подошвенном сгибании стопы (например, прыжки, спринт, смена направления).
В целом, нет существенной разницы в результатах лечения между хирургическим и консервативным лечением, за исключением несколько большего риска нежелательных явлений при хирургическом лечении и небольшого увеличения риска повторного разрыва при консервативном лечении. В нескольких исследованиях изучалась важность протоколов реабилитации без различий в результатах между группами, сравнивающих более или менее агрессивные стратегии.
Разрыв ахиллова сухожилия часто приводит к значительным ограничениям функционального уровня. Одними из наиболее часто используемых показателей функционального состояния являются тесты на подъем пятки, оценивающие выносливость и максимальную высоту подъема пятки. Исследования с использованием этих тестов часто показывают значительные нарушения через несколько лет после травмы.
Целью данного исследования является изучение факторов, связанных с функциональным состоянием после реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Centre of rehabilitation Nørrebro
-
Vanløse, Дания, 2720
- Centre of rehabilitation Vanløse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента острый разрыв ахиллова сухожилия (лечение в течение 14 дней после травмы).
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 лет и старше.
- Пациенты дали информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с двусторонним разрывом ахиллова сухожилия
- Пациенты с повторным разрывом предыдущего разрыва ахиллова сухожилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с разрывом ахиллова сухожилия, подвергающиеся хирургическому и консервативному лечению
Сто пациентов с хирургическим и консервативным лечением разрыва ахиллова сухожилия были направлены на реабилитацию в муниципалитет Копенгагена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная тестовая батарея: тест на повышение каблука на выносливость и максимальную высоту
Временное ограничение: LSI измеряется при последнем визите во время реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Тест на повышение каблука на выносливость: Один тест на подъем на пятке, проведенный в положении, босиком на полу с кончиками пальцев, нанесенных на стену для баланса. Количество повторений до тех пор, пока не будет рассмотрено неудача на невнимаемой ноге, а затем на пострадавшей ноге. Разница между поврежденной ногой и невнимаемой ногой измеряется Индекс симметрии конечностей в % (LSI): (травмированная нога)/(не пострадавшая нога) x 100 Тест на повышение каблука на максимальную высоту: Один тест на подъем на пятке, проведенный в положении, босиком на полу с кончиками пальцев, нанесенных на стену для баланса. Пациенту указано, чтобы подняться как можно больше. Высота от пола до тех пор, пока дистальный конец кальцея не будет измерен с помощью рулетки до ближайшего 0,1 см. Разница между травмированной ногой и здоровой ногой измеряется Индекс симметрии конечностей в % (LSI): (травмированная нога)/(не пострадавшая нога) x 100 |
LSI измеряется при последнем визите во время реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
NRS — это модифицированная версия визуально-аналоговой шкалы, состоящая из сегментированной числовой шкалы с 11 баллами в диапазоне от 0 до 10. 11-балльная числовая шкала варьируется от 0, обозначающего «отсутствие боли», до 10, обозначающего другую крайность боли: «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая худшая боль, которую можно себе представить». Эту шкалу можно задать устно или графически. |
Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Тест Томпсона
Временное ограничение: Оценка исходного состояния и заключительный визит для реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Тест Томпсона (также называемый сжимающим тестом Симмондса или тестом Симмондса-Томпсона) используется при обследовании нижних конечностей для проверки разрыва ахиллова сухожилия.
Больной лежит лицом вниз, ноги свисают с края кровати.
Если тест положительный, движение стопы (обычно подошвенное сгибание) при сдавливании соответствующей икры отсутствует, что указывает на вероятный разрыв ахиллова сухожилия.
|
Оценка исходного состояния и заключительный визит для реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Обхват голени
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Атрофию икроножных мышц оценивают путем измерения окружности 13 см.
ниже дистальной вершины надколенника с помощью рулетки.
Окружность будет записываться с точностью до 0,1 см. и измеряется как на травмированной, так и на неповрежденной ноге.
|
Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Датская шкала Тампы по кинезиофобии из 13 пунктов (TSK-13)
Временное ограничение: Оценка исходного состояния и заключительный визит для реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Изначально TSK представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 17 пунктов и 4-балльной шкалы ответов от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Пункты 4, 8, 12 и 16 меняются местами для подсчета очков. Также широко использовалась версия шкалы из 13 пунктов (ТСК-13) без четырех перевернутых пунктов. Исходная шкала из 17 пунктов дает общий балл от 17 до 68 баллов, причем увеличение значений указывает на более сильную степень кинезиофобии. Таким образом, версия из 13 пунктов дает общий балл от 13 до 52 баллов, причем возрастающие значения указывают на более сильную степень кинезиофобии. |
Оценка исходного состояния и заключительный визит для реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Функциональный балл специфического пациента (PSFS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Пациентов просят определить 5 видов деятельности, с которыми они испытывают трудности в результате своей текущей проблемы. Каждое действие оценивается по 0 (невозможно выполнить активность) до 10 (способных выполнять активность на том же уровне, что и до травмы или задачи). Средняя оценка функциональной шкалы для пациента (PSFS) рассчитывается и может варьироваться от 0 до 10, причем более высокие оценки представляют более высокие уровни функционального статуса с низким уровнем конечностей. |
Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
|
Ахиллесовый сухожилие общий балл разрыва (ATRS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Общий показатель Achilles Super Superse Supers (ATRS) является широко используемой мерой результата, сообщаемых пациентом, для пациентов с острой ахиллесовой сухожилием. Он состоит из 10 вопросов, касающихся симптомов и физической активности, для которых пациентов просят ответить, используя 11-балльную шкалу Лайкерта (0-10). Пациент, набравший 0, подразумевает основные ограничения/симптомы и 10 без ограничений или симптомов. Ответы из всех 10 вопросов добавляются к общему баллу, причем 100 являются максимальными оценками |
Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
|
Ахиллесовый сухожильный тест отдыха (ATRA)
Временное ограничение: Оценка относительной ATRA (разница между нестранутой и травмированной ногой) на исходном уровне и окончательный визит реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Ахиллесовый угол отдыха (ATRA) был предложен и использован в качестве суррогатной меры длины сухожилия. В этом тесте пациенты расположены в склонности с согнутым коленом до 90 градусов, а пассивный угол, который опадает ногой, измеряется с использованием гониометра. ATRA - это угол между длинной осью малоберцовой кости и линией от кончика малоберцовой кости до головы пятой плюсневой кости. Количество удлинения сухожилия определяется как разница между поврежденными и не пострадавшими сторонами (положительные значения, указывающие на большую длину сухожилия на поврежденной стороне). |
Оценка относительной ATRA (разница между нестранутой и травмированной ногой) на исходном уровне и окончательный визит реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
|
Tegner Score
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Оценка активности Tegner разработана как мера уровня активности.
Система рейтинга оценивает человек, амп; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39 -й уровень активности между 0 и 10, где 0 - «отпуск по болезни или пенсию инвалидности из -за конкретной проблемы», а 10 - это «участие в конкурентном спорте, таком как футбол на национальном или международном элитном уровне».
|
Переход от исходного уровня к последнему визиту реабилитации (часто 6 месяцев после травмы или операции). Дальнейшая оценка за 12 месяцев после травмы или операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Пол.
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне
|
Оценено как женщина или мужчина через систему медицинской документации
|
Оценка на исходном уровне
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Возраст.
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне
|
Оценено в годах через систему медицинской документации
|
Оценка на исходном уровне
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Статус курения.
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
|
Статус курения описывается как статус курения табака. Статус заполняется участниками с некоторыми показателями результатов, о которых сообщают пациенты. Статус курения оценивается как курящий или некурящий. |
Оценено на исходном уровне
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне
|
Масса тела и рост заполняются участниками вместе с некоторыми показателями результатов, о которых сообщают пациенты. Затем рассчитывается ИМТ: Масса тела в килограммах деленная на квадрат роста в метрах. |
Оценка на исходном уровне
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Статус лечения.
Временное ограничение: Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Статус лечения описывается как хирургический, так и нехирургический.
Оценивается через систему медицинской документации.
|
Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Продолжительность периода реабилитации.
Временное ограничение: Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Продолжительность периода реабилитации указывается в количестве дней в системе медицинской документации.
|
Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
|
Переменные, которые могут повлиять на результат: Количество контролируемых процедур реабилитации.
Временное ограничение: Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Количество контролируемых курсов реабилитации описывается количеством посещений через систему медицинской документации.
|
Оценка после заключительного визита реабилитации (часто через 6 месяцев после травмы или операции).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-24036357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .