このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランの消費量を比較するには

2024年9月17日 更新者:Dr soumi pathak、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

ASA (米国麻酔学会環境持続可能性委員会) の推奨事項を使用して、低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランの消費量を比較するには

この前向き観察研究は、ASA (米国麻酔学会) を使用して、低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランの消費量を比較することを目的としています。

環境持続可能性委員会の勧告。 全身麻酔下で手術を受ける年齢20~65歳のASA IおよびIIの患者が研究に含まれた。

質問: ASA 環境持続可能性委員会の推奨に従って、低流量麻酔を使用してデスフルランとセボフルランの二酸化炭素排出量を削減できますか?

主な目的 低流量 (1 リットル/分) 条件下でのセボフルランとデスフルラン麻酔薬の mac 時間消費量を比較すること。 研究ケースにおけるセボフルランとデスフルランの二酸化炭素排出量を計算すること。

第二に、閉回路グループ内でセボフルラン/デスフルランとソーダ石灰の相互作用により一酸化炭素の重大な生成が起こるかどうかをテストする。 1) 低流量セボフルラン (LFS) - 1 L/min ガス流量 2) 低流量デスフルラン ( LFD)- 1 L/分のガス流量 麻酔は、ASA 環境持続可能性委員会の推奨に従って投与されます。

新鮮なガスの流れと環境汚染を減らすための 3 つの戦略は次のとおりです。

  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えてください。

調査の概要

詳細な説明

目的

主な目的 低流量 (1 リットル/分) 条件下でのセボフルランとデスフルラン麻酔薬の mac 時間消費量を比較すること この研究で使用されている低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランの二酸化炭素排出量を計算すること

第二に、閉回路内でのセボフルラン/デスフルランとソーダ石灰の相互作用により、一酸化炭素の重大な発生が起こるかどうかをテストすること。

方法論 2 つのグループ: 1) 低流量セボフルラン (LFS) 2) 低流量デスフルラン (LFD) 麻酔は、ASA 環境持続可能性委員会の推奨に従って投与されます。

新鮮なガスの流れと環境汚染を減らすための 3 つの戦略は次のとおりです。

  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えてください。

この研究には、2017年から2018年にラジブ・ガンジーがん研究所・研究センター(RGCI&RC)で3時間を超える手術が予定されている20歳から65歳までのASAステータスIからIIの患者564人が含まれる。

重度の心臓および肝臓の問題、腎機能障害、および慢性アルコール依存症を有する患者は研究から除外される。コンピューターによる無作為化が行われ、患者は低流量セボフルラン麻酔と低流量デスフルラン麻酔の2つの等しいグループに割り当てられる。

患者の到着後、静脈カニューレが挿入されます。ミダゾラム0.05mg。 kg-1は、抗不安症のために静脈内投与されます。 心電図、非侵襲性血圧モニタリング、パルスオキシメトリー、腋窩温、バイスペクトルインデックス(BIS)などの非侵襲性モニターが適用されます。

フェンタニル(2μg.kg-1)、プロポフォール(2.5mg.kg-1)で麻酔を導入します。 kg-1 ) およびアトラクリウム (0.5mg. kg -1 )気管内挿管を容易にする。

研究グループに従って、麻酔ワークステーション (Primus®、Dräger、Luebeck、ドイツ) を使用して、すべての患者に麻酔薬に加えて空気酸素混合物 (50% 酸素 + 50% 空気) を使用して機械換気を行います。

1回換気量は8mL/kgに設定され、呼吸頻度は呼気終末CO 2 (Et CO 2 )を30〜35mmHgに維持することになる。

挿管後、4リットル/分の新鮮ガス流量(FRF)および50%酸素/空気混合物中の4%体積のセボフルランまたは6%体積のデスフルランで5分間麻酔を維持する。

新鮮なガス流量は 1 L min-1 に減少し、その後は 1 MAC (最小肺胞濃度) を維持するために 2 分ごとにダイヤル濃度が 0.5% ずつ減少します。

その後のダイヤル濃度は 1 MAC の値になるように調整されます。 0.1mgのアトラクリウムボーラスを投与することにより、適切な神経筋遮断が達成されます。 20分ごとにkg-1。

皮膚閉鎖中は麻酔が中止され、患者には 100% O 2 が投与されます。

4 連刺激に対する最初の反応が 25% 回復すると、神経筋遮断はネオスチグミン (4µg.kg-1) とアトロピン (15µg.kg-1) によって逆転します。 )。 ABG(動脈血ガス)はベースラインと術後に行われました。

記録するパラメータ:

A. 二酸化炭素排出量の計算。

  1. 麻酔薬の消費量は、麻酔終了時に Draeger Primus™ のログブックに記録されます。
  2. 1 MAC 時間で消費された吸入剤 (ml)。 吸入剤の消費量(ml)は、1.0 MAC 麻酔の全持続時間で割ることにより、MAC 時間の消費量に変換されます。
  3. 二酸化炭素当量の計算。 消費された吸入剤 (ml) は、体積重量換算式 (デスフルランの場合は 1.465、セボフルランの場合は 1.522) によってトーンに変換され、次に (地球温暖化係数) GWP100 (デスフルランの場合は 2540、セボフルランの場合は 130) を乗じて二酸化炭素当量が求められます。 。
  4. 麻酔終了時のABG分析から読み取ったカルボキシヘモグロビン(CoHb)レベルの推定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

564

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Delhi、インド、110085
        • RGCI& RC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2018年にRGCI&RCで3時間を超える手術が予定されている20歳から65歳までのASAステータスIからIIの患者564人がこの研究に含まれる予定

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科医協会グレード (ASA) I および II の患者。
  2. 20歳から65歳までの患者。

除外基準:

  1. 吸入剤の禁忌。
  2. 肝機能障害。
  3. 慢性アルコール依存症。
  4. 慢性喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低流量セボフルラン (LFS)

麻酔は、ASA 環境持続可能性委員会の推奨に従って行われます。

新鮮なガスの流れと環境汚染を減らすための 3 つの戦略は次のとおりです。

  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えます。
  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えます。
低流量デスフルラン (LFD)

麻酔は、ASA 環境持続可能性委員会の推奨に従って行われます。

新鮮なガスの流れと環境汚染を減らすための 3 つの戦略は次のとおりです。

  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えます。
  1. 導入: 意図した濃度よりも高い濃度を供給するように気化器を設定します。
  2. 挿管: 気化器ではなく、新鮮なガスの流れを止めてください。
  3. メンテナンス: メンテナンス中はフレッシュガスの流量を最小限に抑えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低流量条件下でのセボフルランの MAC 時間消費量を比較します。低流量(1 リットル/分)条件下でのセボフルランおよびデスフルラン麻酔薬の MAC 時間消費量を比較するには
時間枠:手術時間 4時間、4~6時間、6時間以上
低流量(1 リットル/分)条件下でのセボフルラン麻酔薬の mac 時間消費量を比較するため この研究で使用されている低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランのカーボン フット プリントを計算するため
手術時間 4時間、4~6時間、6時間以上
低流量麻酔におけるセボフルランとデスフルランの二酸化炭素排出量を計算するには
時間枠:手術期間
式に従った二酸化炭素排出量の計算
手術期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉回路内でのセボフルラン/デスフルランとソーダ石灰の相互作用により、一酸化炭素の重大な生成が発生するかどうかをテストします。
時間枠:手術の終わり
閉回路内でのセボフルラン/デスフルランとソーダ石灰の相互作用により、一酸化炭素の重大な生成が発生するかどうかをテストします。
手術の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月16日

一次修了 (実際)

2021年9月16日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Res/SCM/23/2017/53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する