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Vergleich des Verbrauchs von Sevofluran und Desfluran in der Low-Flow-Anästhesie

17. September 2024 aktualisiert von: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vergleich des Verbrauchs von Sevofluran und Desfluran in der Low-Flow-Anästhesie anhand der Empfehlungen der ASA (American Society of Anaesthesiologist Environmental Sustainability Committee).

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Verbrauch von Sevofluran und Desfluran in der Low-Flow-Anästhesie anhand der ASA (American Society of Anaesthesiology) zu vergleichen.

Empfehlungen des Ausschusses für ökologische Nachhaltigkeit. In die Studie wurden Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren mit ASA I und II einbezogen, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterzogen.

Frage: Können wir gemäß den Empfehlungen des ASA Environment Sustainability Committee unseren CO2-Fußabdruck von Desfluran und Sevofluran durch Low-Flow-Anästhesie reduzieren?

PRIMÄR Vergleich des Mac-Stunden-Verbrauchs von Sevofluran- und Desfluran-Anästhetika unter Low-Flow-Bedingungen (ein Liter/min). Berechnung des CO2-Fußabdrucks von Sevofluran und Desfluran in den Studienfällen.

SEKUNDÄR Um zu testen, ob aufgrund der Wechselwirkung von Sevofluran/Desfluran mit Natronkalk im geschlossenen Kreislauf eine erhebliche Kohlenmonoxidbildung auftritt. Gruppen 1) Low-Flow-Sevofluran (LFS) – 1 l/min Gasfluss 2) Low-Flow-Desfluran ( LFD) – 1 l/min Gasfluss. Die Anästhesie wird gemäß den Empfehlungen des ASA Environment Sustainability Committee verabreicht.

Es gibt drei Strategien zur Reduzierung des Frischgasflusses und der Umweltverschmutzung

  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE

PRIMÄR Vergleich des Mac-Stunden-Verbrauchs von Sevofluran- und Desfluran-Anästhetika unter Low-Flow-Bedingungen (ein Liter/min). Berechnung des CO2-Fußabdrucks von Sevofluran und Desfluran in der in dieser Studie verwendeten Low-Flow-Anästhesie

SEKUNDÄR Um zu testen, ob aufgrund der Wechselwirkung von Sevofluran/Desfluran mit Natronkalk im geschlossenen Kreislauf eine erhebliche Kohlenmonoxidbildung auftritt.

Methodik Zwei Gruppen: 1) Low-Flow-Sevofluran (LFS) 2) Low-Flow-Desfluran (LFD) Anästhesie wird gemäß den Empfehlungen des ASA Environment Sustainability Committee durchgeführt.

Es gibt drei Strategien zur Reduzierung des Frischgasflusses und der Umweltverschmutzung

  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.

In diese Studie werden 564 Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren und mit ASA-Status I bis II einbezogen, bei denen im Zeitraum 2017 bis 2018 Eingriffe mit einer Dauer von mehr als drei Stunden am Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center (RGCI&RC) geplant sind.

Patienten mit schweren Herz- und Leberproblemen, Nierenfunktionsstörungen und chronischem Alkoholismus sind von der Studie ausgeschlossen. Es wird eine computergenerierte Randomisierung durchgeführt, um die Patienten in zwei gleiche Gruppen für Low-Flow-Sevofluran- und Low-Flow-Desfluran-Anästhesie einzuteilen.

Nach Eintreffen der Patienten wird eine Venenkanüle eingeführt; Midazolam 0,05 mg. kg-1 wird zur Anxiolyse intravenös verabreicht. Es kommen nichtinvasive Überwachungsgeräte zum Einsatz, darunter Elektrokardiogramme, nicht-invasive Blutdrucküberwachung, Pulsoximetrie, Achseltemperatur und Bispektralindex (BIS).

Die Anästhesie wird mit Fentanyl (2 µg.kg-1) und Propofol (2,5 mg) eingeleitet. kg-1) und Atracurium (0,5 mg). kg -1 ), um die endotracheale Intubation zu erleichtern.

Alle Patienten werden mechanisch beatmet mit einem Luft-Sauerstoff-Gemisch (50 % Sauerstoff + 50 % Luft) zusätzlich zum Anästhesiemittel entsprechend der Studiengruppe unter Verwendung des Anästhesiearbeitsplatzes (Primus®, Dräger, Lübeck, Deutschland).

Das Atemzugvolumen wird auf 8 ml/kg eingestellt und die Atemfrequenz wird so eingestellt, dass ein endexspiratorisches CO 2 (Et CO2) zwischen 30 und 35 mmHg aufrechterhalten wird.

Nach der Intubation wird die Anästhesie mit einem Frischgasfluss (FRF) von 4 l/min und 4 % Vol. Sevofluran oder 6 % Vol. Desfluran im 50 %igen Sauerstoff/Luft-Gemisch für 5 Minuten aufrechterhalten.

Der Frischgasfluss wird auf 1 l min-1 verringert, und danach wird die Zifferblattkonzentration alle 2 Minuten um 0,5 % reduziert, um 1 MAC (minimale Alveolarkonzentration) aufrechtzuerhalten.

Danach wird die Wählkonzentration angepasst, um einen Wert von 1 MAC zu erreichen. Eine ausreichende neuromuskuläre Blockade wird durch die Verabreichung von Atracurium-Boli von 0,1 mg erreicht. kg-1 alle 20 Minuten.

Während des Hautverschlusses wird die Narkose abgesetzt und der Patient erhält 100 % O2.

Bei einer 25-prozentigen Erholung der ersten Reaktion auf die Train-of-Four-Stimulation wird die neuromuskuläre Blockade durch Neostigmin (4 µg.kg-1) und Atropin (15 µg.kg-1) aufgehoben ). ABG (arterielle Blutgase) wurden zu Beginn und nach dem Eingriff durchgeführt.

AUFZEICHNUNGSPARAMETER:

A. Berechnung des CO2-Fußabdrucks.

  1. Der Verbrauch des Narkosemittels wird nach Beendigung der Narkose im Logbuch Draeger Primus™ erfasst
  2. Verbrauchtes Inhalationsmittel (ml) in 1 MAC-Stunde. Der Verbrauch des Inhalationsmittels (ml) wird in den MAC-Stundenverbrauch umgerechnet, indem er durch die gesamte Dauer der 1,0 MAC-Anästhesie dividiert wird.
  3. Berechnung des Kohlendioxidäquivalents. Der verbrauchte Inhalationswirkstoff (ml) wird nach der Umrechnungsformel für Volumengewicht in Tonnen umgerechnet (1,465 für Desfluran und 1,522 für Sevofluran) und dann mit (Treibhauspotenzial) GWP100 (2540 für Desfluran und 130 für Sevofluran) multipliziert, um das Kohlendioxidäquivalent zu erhalten .
  4. Schätzung des Carboxyhämoglobinspiegels (CoHb), ermittelt aus der Blutzuckeranalyse nach Beendigung der Anästhesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

564

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • RGCI& RC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden 564 Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren und mit ASA-Status I bis II einbezogen, bei denen zwischen 2017 und 2018 Eingriffe mit einer Dauer von mehr als drei Stunden am RGCI&RC geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Grad I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Patienten im Alter von 20–65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für Inhalationsmittel.
  2. Leberfunktionsstörung.
  3. Chronischer Alkoholismus.
  4. Chronische Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Low-Flow-Sevofluran (LFS)

Die Anästhesie wird gemäß den Empfehlungen des ASA Enviornment Sustainability Committee durchgeführt.

Es gibt drei Strategien zur Reduzierung des Frischgasflusses und der Umweltverschmutzung

  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.
Sonstiges: Low-Flow-Anästhesie gemäß Empfehlung des ASA-Komitees für Umweltverträglichkeit
  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.
Low-Flow-Desfluran (LFD)

Die Anästhesie wird gemäß den Empfehlungen des ASA Enviornment Sustainability Committee durchgeführt.

Es gibt drei Strategien zur Reduzierung des Frischgasflusses und der Umweltverschmutzung

  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.
Sonstiges: Low-Flow-Anästhesie gemäß Empfehlung des ASA-Komitees für Umweltverträglichkeit
  1. Induktion: Stellen Sie den Verdampfer so ein, dass er eine höhere Konzentration als beabsichtigt liefert
  2. Intubation: Schalten Sie den Frischgasfluss aus, nicht den Verdampfer.
  3. Wartung: Minimieren Sie den Frischgasfluss während der Wartung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des MAC-Stundenverbrauchs von Sevofluran unter Bedingungen mit geringem Durchfluss. Vergleich des Mac-Stunden-Verbrauchs von Sevofluran- und Desfluran-Anästhetika unter Bedingungen mit geringem Durchfluss (ein Liter/Minute).
Zeitfenster: Dauer der Operation 4 Stunden, 4–6 Stunden, mehr als 6 Stunden
Vergleich des Mac-Stunden-Verbrauchs von Sevofluran-Anästhetika unter Low-Flow-Bedingungen (ein Liter/min). Berechnung des CO2-Fußabdrucks von Sevofluran und Desfluran in der in dieser Studie verwendeten Low-Flow-Anästhesie
Dauer der Operation 4 Stunden, 4–6 Stunden, mehr als 6 Stunden
Berechnung des CO2-Fußabdrucks von Sevofluran und Desfluran in der Low-Flow-Anästhesie
Zeitfenster: Dauer der Operation
Berechnung des CO2-Fußabdrucks nach der Formel
Dauer der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte getestet werden, ob aufgrund der Wechselwirkung von Sevofluran/Desfluran mit Natronkalk im geschlossenen Kreislauf eine erhebliche Kohlenmonoxidbildung auftritt.
Zeitfenster: Ende der Operation
Es sollte getestet werden, ob aufgrund der Wechselwirkung von Sevofluran/Desfluran mit Natronkalk im geschlossenen Kreislauf eine erhebliche Kohlenmonoxidbildung auftritt.
Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Res/SCM/23/2017/53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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